Nous avons inclus 15 études incluant 721 participants souffrant de douleurs cancéreuses dues à divers types de malignité. Toutes les études ont été réalisées sur des adultes ; il n’y a pas eu d’études sur des enfants. Les études incluses étaient de qualité méthodologique adéquate, mais toutes sauf une ont été jugées à haut risque de biais en raison de la petite taille de l’étude, et six en raison des méthodes utilisées pour traiter les données manquantes ou des taux de retrait élevés. Trois études ont utilisé une conception de groupe parallèle ; les autres étaient des essais croisés dans lesquels il y avait une période de lavage adéquate, mais une seule a rapporté les résultats des périodes de traitement séparément.
Douze études ont utilisé la codéine en tant qu’agent unique et trois l’ont combinée avec du paracétamol. Dix études comprenaient un bras placebo, et 14 comprenaient un ou plusieurs des 16 comparateurs de médicaments actifs différents ou comparaient différentes voies d’administration. La plupart des études ont examiné l’effet d’une dose unique de médicament, tandis que cinq ont utilisé des périodes de traitement de un, sept ou 21 jours. La plupart des études ont utilisé la codéine à des doses de 30 mg à 120 mg.
Les données étaient insuffisantes pour une analyse groupée. Seules deux études ont rapporté notre résultat préféré de répondeur, à savoir « participants avec une réduction d’au moins 50% de la douleur » et deux ont rapporté « participants avec une douleur pas pire que légère ». Onze études ont rapporté des mesures moyennes de l’intensité de la douleur ou du soulagement de la douleur par groupe de traitement ; globalement, pour ces mesures de résultats, la codéine ou la codéine plus le paracétamol était numériquement supérieure au placebo et équivalente aux comparateurs actifs.
La déclaration des événements indésirables était faible : seules deux études ont rapporté le nombre de participants présentant un quelconque événement indésirable spécifié par groupe de traitement et une seule a rapporté le nombre de participants présentant un quelconque événement indésirable grave. Dans les études à doses multiples, les nausées, les vomissements et la constipation étaient fréquents, la somnolence et les vertiges étant fréquents dans l’étude de 21 jours. Les abandons, lorsqu’ils ont été signalés, étaient inférieurs à 10 %, sauf dans deux études. Il y a eu trois décès, dans tous les cas dus au cancer sous-jacent.