Recommandations pour tous les patients
ACTOPLUS MET XR doit être pris avec les repas pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux associés à la metformine.
Si le traitement par un comprimé combiné contenant de la pioglitazone et de la metformine à libération prolongée est considéré comme approprié, la dose initiale recommandée est de :
– 15 mg/1000 mg ou 30 mg/1000 mg une fois par jour et augmentée progressivement selon les besoins, après évaluation de l’adéquation de la réponse thérapeutique et de la tolérance, – pour les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe I ou II selon la NYHA : 15 mg/1000 mg ou 30 mg/1000 mg une fois par jour et augmentée progressivement selon les besoins, après évaluation de l’adéquation de la réponse thérapeutique et de la tolérance. – pour les patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie : 15 mg/1000 mg deux fois par jour ou 30 mg/1000 mg une fois par jour (en fonction de la dose de metformine déjà prise) et augmentation progressive, si nécessaire, après évaluation de la réponse thérapeutique et de la tolérance, – pour les patients insuffisamment contrôlés par la pioglitazone en monothérapie : 15 mg/1000 mg deux fois par jour ou 30 mg/1000 mg une fois par jour et augmentation progressive, si nécessaire, après évaluation de la réponse thérapeutique et de la tolérance. – pour les patients qui passent d’un traitement associant la pioglitazone et la metformine sous forme de comprimés séparés : ACTOPLUS MET XR doit être pris à des doses aussi proches que possible de la dose de pioglitazone et de metformine déjà prise.
ACTOPLUS MET XR peut être augmenté jusqu’à une dose quotidienne maximale de 45 mg/2000 mg de pioglitazone/metformine à libération prolongée.
Les doses de metformine supérieures à 2000 mg peuvent être mieux tolérées administrées trois fois par jour.
Les patients doivent être informés qu’ACTOPLUS MET XR doit être avalé entier et ne doit pas être mâché, coupé ou écrasé, et que les ingrédients inactifs peuvent occasionnellement être éliminés dans les fèces sous la forme d’une masse molle qui peut ressembler au comprimé original.
Après l’initiation d’ACTOPLUS MET XR ou lors d’une augmentation de la dose, surveiller attentivement les patients pour détecter les effets indésirables liés à la rétention d’eau tels que la prise de poids, l’œdème et les signes et symptômes d’insuffisance cardiaque congestive . Des tests hépatiques (alanine et aspartate aminotransférases, phosphatase alcaline et bilirubine totale sériques) doivent être effectués avant l’instauration du traitement par ACTOPLUS MET XR. La surveillance périodique systématique des tests hépatiques pendant le traitement par ACTOPLUS MET XR n’est pas recommandée chez les patients ne présentant pas de maladie hépatique. Les patients qui présentent des anomalies des tests hépatiques avant l’instauration d’ACTOPLUS MET XR ou dont on découvre qu’ils présentent des anomalies des tests hépatiques pendant le traitement par ACTOPLUS MET XR doivent être pris en charge comme décrit à la rubrique Mises en garde et précautions .
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