Modification de la posologie en raison d’effets indésirables
En plus du traitement symptomatique, le cas échéant, la prise en charge des effets indésirables de l’OFEV peut nécessiter une réduction de la dose ou une interruption temporaire jusqu’à ce que l’effet indésirable spécifique se résorbe à des niveaux permettant la poursuite du traitement. Le traitement par OFEV peut être repris à la posologie complète (150 mg deux fois par jour), ou à la posologie réduite (100 mg deux fois par jour), qui peut ensuite être augmentée à la posologie complète. Si un patient ne tolère pas 100 mg deux fois par jour, interrompre le traitement par OFEV .
Des modifications ou des interruptions de dose peuvent être nécessaires en cas d’élévation des enzymes hépatiques. Réaliser des tests de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) et bilirubine) avant l’initiation du traitement par OFEV, à intervalles réguliers pendant les trois premiers mois de traitement, et périodiquement par la suite ou selon les indications cliniques. Mesurer rapidement les tests hépatiques chez les patients qui signalent des symptômes pouvant indiquer une atteinte hépatique, notamment fatigue, anorexie, gêne dans la partie supérieure droite de l’abdomen, urine foncée ou ictère. Arrêter le traitement par OFEV chez les patients dont l’AST ou l’ALT est supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et qui présentent des signes ou des symptômes de lésions hépatiques, ainsi que chez les patients dont l’AST ou l’ALT est supérieure à 5 fois la limite supérieure de la normale. Pour des AST ou ALT supérieures à 3 fois et inférieures à 5 fois la LSN sans signes d’atteinte hépatique, interrompre le traitement ou réduire l’OFEV à 100 mg deux fois par jour. Une fois que les enzymes hépatiques sont revenues aux valeurs de base, le traitement par OFEV peut être réintroduit à une posologie réduite (100 mg deux fois par jour), qui peut ensuite être augmentée jusqu’à la posologie complète (150 mg deux fois par jour).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A), envisager l’interruption du traitement, ou son arrêt pour la gestion des effets indésirables.