Effets secondaires d’Orsythia

Dénomination générique : éthinylestradiol / lévonorgestrel

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 5 septembre 2020.

  • Consommateur
  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’éthinylestradiol / lévonorgestrel. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Orsythia.

Pour le consommateur

S’applique à l’éthinylestradiol / lévonorgestrel : comprimé oral

Avertissement

Voie orale (comprimé)

Le tabagisme augmente le risque d’événements cardiovasculaires graves liés à l’utilisation de contraceptifs oraux combinés (COC). Ce risque augmente avec l’âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans, et avec le nombre de cigarettes fumées. Il faut fortement conseiller aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer.

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’éthinylestradiol/lévonorgestrel peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’éthinylestradiol / lévonorgestrel :

Incidence non connue

  • Absence, absence ou irrégularité des règles
  • anxiété
  • Selles sanglantes
  • Vision trouble
  • Douleur, hypertrophie, écoulement mammaire
  • Changements de couleur de la peau, douleur, sensibilité, ou gonflement du pied ou de la jambe
  • Douleur ou gêne au niveau de la poitrine
  • Froid
  • Selles de couleur argileuse
  • Selles de couleur argileuse
  • .selles de couleur argileuse
  • confusion
  • toux
  • urine sombre ou trouble
  • diminution du débit urinaire ou diminution de la capacité de concentration de l’urine
  • diarrhée
  • difficile, brûlante, ou douloureuse
  • difficulté à parler
  • étourdissements ou vertiges
  • vision double
  • douleur sourde ou sensation de pression ou de lourdeur dans les jambes
  • évanouissement
  • battements cardiaques rapides
  • fièvre
  • ampoules cutanées remplies de liquide
  • .de la peau
  • une envie fréquente d’uriner
  • un mal de tête, sévères et lancinants
  • incapacité de bouger les bras, les jambes, ou les muscles du visage
  • incapacité à parler
  • démangeaisons du vagin ou de l’extérieur des organes génitaux
  • démangeaisons de la peau près des veines endommagées
  • saignement vaginal léger entre les périodes menstruelles régulières
  • perte d’appétit
  • nausée
  • nervosité
  • douleur pendant les rapports sexuels
  • douleur ou gêne dans les bras, la mâchoire, dos ou le cou
  • douleurs pelviennes
  • bruits dans les oreilles
  • sensibilité au soleil
  • minceur de la peau
  • battement cardiaque lent ou rapide
  • lenteur de la parole
  • . lenteur de la parole
  • ballonnements et crampes d’estomac
  • douleurs et sensibilité de l’estomac
  • arrêt des saignements menstruels
  • sudation
  • gonflement, douleur ou sensibilité dans la région supérieure de l’abdomen
  • Pieds et chevilles gonflés
  • sensibilité, douleur, gonflement, chaleur, décoloration de la peau et veines superficielles proéminentes sur la zone affectée
  • épaisse, des pertes vaginales blanches ressemblant à du lait caillé, sans odeur ou avec une légère odeur
  • une respiration troublée
  • des secousses, des mouvements incontrôlés de la langue, des lèvres, du visage, des bras, ou des jambes
  • odeur d’haleine désagréable
  • fatigue ou faiblesse inhabituelle
  • vomissements
  • vomissements de sang
  • yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’éthinylestradiol / lévonorgestrel peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Incidence non connue

  • Acné
  • changements de l’appétit
  • changements du poids
  • diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels
  • diminution de la production de lait
  • perte de la capacité sexuelle, désir, de la pulsion ou de la performance sexuelle
  • dépression mentale
  • décoloration de la peau en taches brunes ou brun foncé

Pour les professionnels de santé

Applique à l’éthinylestradiol / lévonorgestrel : comprimé oral, film transdermique

Généralités

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient les maux de tête, les saignements vaginaux abondants/irréguliers, les nausées/vomissements, l’acné, la dysménorrhée, l’augmentation de poids, le changement d’humeur, l’anxiété/la crise d’angoisse, les douleurs mammaires et les migraines.

Génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus) : Saignements utérins irréguliers/lourds (jusqu’à 17%), ménorragie (jusqu’à 11,6%), douleurs mammaires (jusqu’à 11,2%), dysménorrhée (jusqu’à 11%), saignements intermittents/taches

Commercial (1% à 10%) : Tendresse/inconfort mammaire, vaginite, candidose, hypertrophie mammaire, sécrétion mammaire, tension mammaire, saignement intermenstruel/métrorragie

Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Hypertrophie mammaire, hypertrophie mammaire, modification du flux menstruel

Rares (moins de 0,1%) : Pertes mammaires, pertes vaginales, aménorrhée

Fréquence non rapportée : Myome utérin, infertilité temporaire, érosion cervicale modifiée, sécrétion cervicale modifiée, diminution de la lactation

Rapports post-commercialisation : Diminution du flux menstruel, hémorragie de privation manquée, aménorrhée post-pilule

Cardiovasculaire

Non fréquent (0,1% à 1%) : Augmentation de la pression artérielle

Rares (moins de 0,1%) : Thromboembolie veineuse, thromboembolie artérielle

Fréquence non rapportée : Thrombose veineuse profonde, hypertension, infarctus du myocarde, varices exacerbées, thrombophlébite, maladie vasculaire cérébrale, prolapsus de la valve mitrale

Rapports après commercialisation : Thrombose

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (jusqu’à 33%)

Commercial (1% à 10%) : Migraine, vertiges

Très rare (moins de 0,01%) : Chorée exacerbée

Fréquence non rapportée : Perte de conscience, épilepsie, chorée de Sydenham, accident ischémique transitoire, accident ischémique cérébral, accident vasculaire cérébral hémorragique, accident vasculaire cérébral, hémorragie cérébrale, thrombose cérébrale

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées/vomissements (jusqu’à 11%)

Courant (1% à 10%) : Douleurs/crampes abdominales, diarrhée

Très rare (moins de 0,01%) : Pancréatite

Fréquence non rapportée : Maladie de Crohn, colite ulcéreuse, ballonnements, thrombose mésentérique

Rapports de pharmacovigilance : Distension abdominale

Oncologique

Rares (moins de 0,1%) : Tumeur bénigne du foie, tumeur maligne du foie, cancer du sein

Hépatique

Rares (moins de 0,1%) : Ictère cholestatique

Très rare (moins de 0,01%) : Maladie de la vésicule biliaire, maladie de la vésicule biliaire exacerbée

Fréquence non rapportée : Cholécystite, cholélithiase, syndrome de Budd-Chiari

Rapports après commercialisation : Perturbation de la fonction hépatique

Hématologique

Fréquence non rapportée : Syndrome hémolytique et urémique

Psychiatrique

Fréquent (1% à 10%) : Humeur modifiée, sautes d’humeur/altération/labilité de l’humeur, dépression, anxiété/attaque de panique, nervosité, diminution de la libido, augmentation de la libido, dépression

Fréquence non rapportée : Trouble dépressif majeur, tentative de suicide, humeur dépressive, pleurs, dépression majeure, trouble affectif, dépression suicidaire, trouble dysthymique

Rapports post-commercialisation : Insomnie

Immunologique

Rares (moins de 0,1%) : réaction d’hypersensibilité, réaction anaphylactique/anaphylactoïde

Très rares (moins de 0,01%) : Lupus érythémateux systémique exacerbé

Oculaire

Rares (moins de 0,1%) : Intolérance aux lentilles de contact

Très rare (moins de 0,01%) : Thrombose de la veine rétinienne

Fréquence non rapportée : Cataracte, modification/approfondissement de la courbure de la cornée

Rapports après commercialisation : Névrite optique

Métabolique

Commandé (1% à 10%) : Appétit accru, rétention d’eau/œdème

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Diminution de l’appétit, modification des taux de lipides sériques, hypertriglycéridémie

Rares (moins de 0,1%) : Modification de la tolérance au glucose

Fréquence non rapportée : Tolérance aux glucides réduite

Dermatologique

Commandée (1 % à 10 %) : Acné

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Urticaire, éruption cutanée, chloasma

Rares (moins de 0,1%) : Erythème noueux, érythème polymorphe, angioedème héréditaire exacerbé

Fréquence non rapportée : Herpès gestationis, hirsutisme, alopécie, mélasme

Rapports post-commercialisation : Alopécie, démangeaisons, œdème de Quincke

Autres

Fréquent (1% à 10%) : Prise de poids, changement de poids, syndrome grippal

Rares (moins de 0,1%) : Diminution du poids

Très rare (moins de 0,01%) : Porphyrie exacerbée

Fréquence non rapportée : Grossesse extra-utérine, avortement spontané, porphyrie, anomalie congénitale, syndrome de type cystite

Rapports après commercialisation : Douleur thoracique, fatigue, malaise, œdème périphérique, douleur, diminution des folates sériques

Musculo-squelettique

Commercial (1% à 10%) : Douleurs dorsales

Fréquence non rapportée : Lupus érythémateux systémique

Rapports post-commercialisation : Spasme musculaire, douleur aux extrémités

Rénal

Fréquence non rapportée : Embolie pulmonaire

Rapports de pharmacovigilance : Thrombose pulmonaire

1.  » Information sur le produit . LoSeasonique (éthinylestradiol-lévonorgestrel) ». Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.

2. « Information sur le produit. Alesse-28 (éthinylestradiol-lévonorgestrel) « . Wyeth-Ayerst Canada Inc, St-Laurent, QC.

3. Cerner Multum, Inc.  » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni « . O 0

4. « Information sur le produit. Seasonale (éthinylestradiol-lévonorgestrel).  » Barr Pharmaceuticals Inc, Pomona, NY.

5.  » Information sur le produit. Triphasil (éthinylestradiol-lévonorgestrel) ». Laboratoires Wyeth-Ayerst, Philadelphie, PA.

6. « Information sur le produit. Seasonique (éthinylestradiol-lévonorgestrel) ». Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.

7. « Information sur le produit. Quartette (éthinylestradiol-lévonorgestrel). » Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.

8. Cerner Multum, Inc.  » Information sur le produit australien « . O 0

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