Effets secondaires du Betaseron

Dénomination générique : interféron bêta-1b

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 29 avril 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’interféron bêta-1b. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Betaseron.

En résumé

Les effets secondaires courants de Betaseron comprennent : hémorragie utérine, douleur abdominale, développement d’anticorps, asthénie, douleur thoracique, diminution du nombre de globules blancs, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, céphalées, hypertonie, augmentation de l’alanine aminotransférase sérique, réaction au site d’injection, insomnie, leucopénie, myalgie, douleur, anxiété, arthralgie, constipation, diarrhée, troubles du tégument, étourdissements, dyspepsie, lymphocytopénie, myasthénie, nausées, œdème périphérique, éruption cutanée, urgence urinaire, numération absolue anormale des neutrophiles, frissons et inflammation au point d’injection. Les autres effets secondaires sont les suivants : alopécie, dyspnée, hypertension, crampe des membres inférieurs, lymphadénopathie, palpitations, tachycardie, nécrose tissulaire au site d’injection, impuissance, nervosité, maladie vasculaire périphérique, fréquence urinaire, vasodilatation, prise de poids, malaise et diaphorèse. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à l’interféron bêta-1b : poudre sous-cutanée pour solution

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, l’interféron bêta-1b (le principe actif contenu dans Betaseron) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que ces effets indésirables ne se produisent pas tous, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’interféron bêta-1b :

Plus fréquents

• Douleurs abdominales ou stomacales
• éclatement de la peau au site d’injection, avec une coloration bleu-noir, un gonflement ou un écoulement de liquide
• symptômes de type grippal incluant des frissons, de la fièvre, une sensation généralisée de malaise ou de maladie, une augmentation de la transpiration et des douleurs musculaires
• maux de tête ou migraines
• urticaire, démangeaisons ou gonflement au site d’injection
• battement cardiaque irrégulier ou battant
• rougeur, douleur, ou sensation de chaleur au point d’injection
• nez bouché

Plus rare

• Unes urine sanglante ou trouble
• Douleurs mammaires
• Changements de la vision
• Mains et pieds froids
• Une miction difficile, brûlante, brûlante ou douloureuse
• battement rapide ou accéléré du cœur
• fréquente envie d’uriner
• douleur
• douleur pelvienne
• gonflement des glandes
• . gonflement des glandes
• respiration difficile
• gain de poids inhabituel

Rare

• Croissance anormale dans le sein
• bosse bénigne dans le sein
• . bosses dans le sein
• problèmes de saignement
• ballonnements ou gonflements
• modifications des règles
• confusion
• convulsions (crises d’épilepsie)
• kystes (excroissance anormale remplie de liquide ou de matière semi-solide)
• diminution de la capacité sexuelle chez les hommes
• sèche, peau sèche et bouffie
• sensation de froid
• hyperactivité
• tonus musculaire accru
• envie accrue d’uriner
• perte de mémoire
• dépression mentale avec pensées suicidaires
• problèmes d’élocution
• rougeurs, démangeaisons, ou gonflement des yeux
• gonflement de la partie avant du cou
• perte de poids inhabituelle

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’interféron bêta-1b peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Constipation
• diarrhée
• étourdissements
• perte de voix
• douleurs menstruelles ou autres changements
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

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Moins fréquents

• Anxiété
• drowsiness
• perte de cheveux
• vomissements

For Healthcare Professionals

Applicable à l’interféron bêta.1b : Poudre sous-cutanée pour injection

Cardiovasculaire

Commercial (1% à 10%) : Tachycardie

Rares (moins de 0,1%) : Cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive, palpitations, arythmie, tachycardie, vasodilatation, douleur thoracique, hypertension

Dermatologique

Très fréquent (10% ou plus) : Eruptions cutanées (25%), augmentation de la transpiration

Courant (1% à 10%) : Contusion, prurit, éruption érythémateuse, éruption maculopapuleuse, sueurs nocturnes

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Alopécie, dermatite allergique, érythème, urticaire

Rares (0,01% à 0,1%) : Ulcération/nécrose cutanée au site d’injection, œdème de Quincke (angioedème), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson

Très rare (moins de 0,01%) : Nodules sous-cutanés calcifiés, psoriasis, altérations péri-unguéales et unguéales

Fréquence non rapportée : Eruption vésiculaire

Endocrinien

Pas fréquent (0,1% à 1%) : Hypothyroïdie, hyperthyroïdie

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées (27%), diarrhée (17%), constipation (12%), vomissements (10%)

Courant (1% à 10%) : Douleurs abdominales

Fréquence non rapportée : Bouche sèche, dyspepsie, pancréatite

Général

Les symptômes pseudo-grippaux (par exemple, myalgie, fièvre, frissons, sueurs, asthénie, maux de tête, nausées) sont les effets indésirables les plus fréquents.

Génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus) : Infection des voies urinaires (19%), cystite (11%)

Fréquence non rapportée : Métrorragies, ménorragies, incontinence urinaire, augmentation de la fréquence des mictions

Hématologiques

Très fréquents (10% ou plus) : Lymphopénie (14%), leucopénie (11%), neutropénie, thrombocytopénie, anémie

Courant (1% à 10%) : Diminution du nombre de neutrophiles, diminution de l’hématocrite, augmentation du potassium sanguin, augmentation de l’azote uréique sanguin

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Diminution du nombre de plaquettes

Rares (moins de 0,1 %) : Microangiopathie thrombotique, y compris purpura thrombocytopénique thrombotique/syndrome hémolytique et urémique,

Fréquence non rapportée : Pancytopénie

Hépatique

Très fréquente (10% ou plus) : Augmentation de l’alanine aminotransférase (26%), augmentation de l’aspartate aminotransférase (16%)

Courant (1% à 10%) : Gamma-glutamyl-transférase augmentée

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : hépatite (avec ou sans ictère)

Rare (moins de 0,1 %) : insuffisance hépatique, hépatite auto-immune

Fréquence non rapportée : Elévation des transaminases hépatiques (SGPT et SGOT), bilirubinémie, ictère

Hypersensibilité

Rares (Moins de 0,1%) : Réactions anaphylactiques

Fréquence non rapportée : Autres réactions allergiques

Immunologiques

Très fréquentes (10 % ou plus) : Symptômes pseudo-grippaux (49%)

Fréquence non rapportée : Lupus érythémateux disséminé, réaction anaphylactique, choc anaphylactique, réactions d’hypersensibilité (œdème de Quincke, dyspnée, urticaire, éruption cutanée, éruption prurigineuse)

Local

Très fréquent (10% ou plus) : Erythème au site d’injection (62%), douleur au site d’injection (15%), prurit au site d’injection (13%), ecchymose au site d’injection

Commandé (1% à 10%) : Œdème au point d’injection, chaleur au point d’injection, hématome au point d’injection, éruption au point d’injection

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Infections au point d’injection (qui peuvent être graves)

Rares (Moins de 0,1%) : Cellulite au point d’injection (pouvant être grave)

Fréquence non rapportée : Abcès au site d’injection, réaction au site d’injection, inflammation au site d’injection, nécrose au site d’injection, saignement au site d’injection

Métabolique

Fréquence non rapportée : Diminution du poids, augmentation du poids

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Myalgie (19%), douleurs dorsales (20%), douleurs aux extrémités (19%), arthralgie (16%), faiblesse musculaire (12%), spasmes musculaires (10%)

Courant (1% à 10%) : Spasticité musculaire, crampe musculaire, douleur au cou, arthralgie, raideur musculaire, raideur musculo-squelettique

Rares (0,01% à 0,1%) : Lupus érythémateux médicamenteux

Fréquence non rapportée : Arthrite

Système nerveux

Très fréquent (10 % ou plus) : Céphalées (67 %), vertiges (16 %), paresthésie (12 %)

Commercial (1 % à 10 %) : Hypoesthésie

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Hypoesthésie faciale

Fréquence non rapportée : Symptômes neurologiques, syncope, hypertonie, convulsions, migraine

Autres

Très fréquents (10 % ou plus) : Pyrexie (45%), asthénie (24%), douleur (23%), fièvre (20%), frissons (19%)

Commercial (1% à 10%) : Fatigue, malaise, hyperthermie, vertiges

Fréquence non rapportée : Tachyphylaxie, perte auditive soudaine, acouphènes (les effets ototoxiques se sont résolus 7 à 14 jours après l’arrêt du médicament)

Psychiatrique

Commercial (1% à 10%) : Dépression/idée suicidaire, insomnie, somnolence

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Anxiété

Fréquence non rapportée : Tentative de suicide, suicide, psychose, anxiété, confusion, labilité émotionnelle, anhédonie, pensées psychotiques, troubles de l’humeur, hypersexualité, comportement agressif, attaques de panique

Rénal

Rares (Moins de 0,1%) : Syndrome néphrotique, glomérulosclérose

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Douleur oropharyngée (28%), rhinopharyngite (24%), infection des voies respiratoires supérieures (21%), toux (16%), sinusite (14%)

Courant (1% à 10%) : Rhinorrhée, bronchite

Rares (0,01% à 0,1%) : Dyspnée

Fréquence non rapportée : Hypertension artérielle pulmonaire

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