16 janvier 2015 — La FDA vient d’approuver le premier nouveau dispositif contre l’obésité depuis 2007.
Le système rechargeable Maestro est un implant de type stimulateur cardiaque qui envoie des impulsions électriques au nerf vague. Ce nerf s’étend de votre cerveau à votre estomac. Il est impliqué dans la signalisation au cerveau du fait que l’estomac est plein ou vide.
Un comité de conseillers extérieurs à la FDA avait conclu que les avantages du système Maestro l’emportaient sur ses risques. La plupart des membres du comité ont convenu que l’appareil était sûr, mais ils étaient moins enthousiastes quant à savoir s’il fonctionnait : Quatre ont voté « oui » et cinq ont voté « non ».
WebMD a demandé à deux experts de l’obésité impliqués dans les essais cliniques du dispositif ainsi qu’au fabricant, EnteroMedics, comment le système Maestro est censé être utilisé et qui pourrait en bénéficier.
Q. Quelles sont les pièces qui composent le système Maestro ?
R. Il se compose d’un générateur d’impulsions électriques de type stimulateur cardiaque, de fils conducteurs et d’électrodes qui sont implantés dans l’abdomen. Il s’agit d’une intervention ambulatoire de 60 à 90 minutes réalisée sous anesthésie générale, précise la porte-parole d’EnteroMedics, Jody Dahlman.
Q. Comment fonctionne-t-il ?
R. Le système est programmé pour délivrer une impulsion — 5 minutes d’activation et 5 minutes de désactivation — au nerf vague pendant vos heures de veille, et il est censé s’éteindre pendant les heures de sommeil, explique Mme Dahlman.
Q. Qui est un candidat pour le système Maestro ?
R. La FDA a approuvé le dispositif pour le traitement des adultes obèses qui ont un indice de masse corporelle (IMC) d’au moins 40, et pour ceux qui ont un IMC d’au moins 35 et qui ont une condition liée à l’obésité, comme l’hypertension artérielle ou l’hypercholestérolémie. Les candidats sont censés avoir essayé de perdre du poids dans le cadre d’un programme de gestion du poids supervisé au cours des 5 années précédentes.
Mais une fois que la FDA a approuvé un dispositif ou un médicament, les médecins sont libres de le prescrire à tout patient qu’ils pensent pouvoir en bénéficier. Le dispositif pourrait s’avérer utile pour aider les personnes extrêmement obèses à perdre un peu de poids afin qu’elles puissent subir un pontage gastrique en toute sécurité, explique Caroline Apovian, MD. Elle est directrice du service de nutrition et de gestion du poids au Boston Medical Center. Elle ajoute que le système Maestro pourrait également contribuer à améliorer la perte de poids après un pontage gastrique.