Le vaccin par le virus de la vaccine (vaccin antivariolique) est généralement sûr et efficace, mais certaines personnes présentent des effets secondaires et des réactions indésirables. L’immunoglobuline vaccinale intraveineuse (VIGIV) est recommandée en première intention pour le traitement des réactions indésirables résultant de la réplication continue du virus de la vaccine après la vaccination par ACAM2000® ou APSV. Les antiviraux peuvent être envisagés comme traitement secondaire après consultation des CDC. Les cliniciens qui ont besoin d’aide pour le diagnostic et la prise en charge de patients présentant des complications suspectes de la vaccination anti-virus doivent consulter le service de santé publique de leur État ou de leur région. Le CDC fournira également des conseils sur demande. Contactez le personnel médical du CDC en appelant le Centre des opérations d’urgence du CDC au 770-488-7100.
Immunoglobuline intraveineuse (humaine) de la vaccine (VIGIV)
VIGIVpdf iconexternal icon a été utilisé de manière sûre et efficace chez les personnes vaccinées contre la variole pour traiter les réactions indésirables qui sont secondaires à la réplication continue du virus de la vaccine après la vaccination. VIGIV est autorisé par la FDA pour le traitement des complications suivantes résultant de la vaccination antivariolique :
- Eczéma vaccinatum
- Vaccination progressive
- Cas graves de vaccination généralisée
- Infections par le virus de la vaccine chez les individus qui présentent des affections cutanées telles que brûlures, impétigo, varicelle-zona ou sumac vénéneux ; ou chez les individus qui présentent des lésions cutanées eczémateuses en raison soit de l’activité, soit de l’étendue de ces lésions
- Infections aberrantes induites par le virus de la vaccine qui incluent son implantation accidentelle dans les yeux (sauf dans les cas de kératite isolée), la bouche ou d’autres zones où l’infection par la vaccine constituerait un danger particulier
VIGIV n’est pas indiqué pour le traitement de la kératite vaccinale isolée ou de l’encéphalite postvaccinale. Il n’est pas indiqué pour le traitement de la variole. Le VIGIV n’est pas disponible dans le commerce mais peut être mis à disposition par le stock national stratégique (SNS) pour le traitement des complications liées au vaccin antivariolique chez les patients présentant des manifestations cliniques graves.
Antiviraux
- Si le traitement par le VIGIV seul est inadéquat ou si le VIGIV n’est pas facilement disponible, les trois antiviraux suivants peuvent être envisagés, en fonction de la détermination clinique pour un traitement antiviral. Aucun antiviral n’est actuellement approuvé par la FDA pour le traitement des complications qui pourraient survenir à la suite d’une vaccination contre la vaccine, mais certains peuvent être utilisés dans le cadre de protocoles d’accès élargi de type investigational new drug (IND).
- Tecovirimat : Le técovirimat (également appelé ST-246 ou son nom de marque Tpoxx) a démontré une activité in vitro contre divers orthopoxvirus (par exemple, les virus de la variole, de la vaccine et du monkeypox) et a montré son efficacité dans des études de provocation animale utilisant des orthopoxvirus apparentés. Cet antiviral est approuvé par la FDA pour le traitement des infections par le virus de la variole (variole) et pourrait être utilisé dans le cadre d’un protocole d’accès élargi à un nouveau médicament de recherche (IND) pour le traitement des réactions indésirables secondaires à la réplication continue du virus de la vaccine après la vaccination antivariolique. À ce jour, le técovirimat a été utilisé chez un petit nombre de personnes pour le traitement des effets indésirables graves résultant de la vaccination contre la vaccine, et les données sur l’efficacité chez l’homme sont limitées. Le técovirimat est connu pour avoir moins d’effets secondaires que le cidofovir.
- Cidofovir et brincidofovir : Ces deux antiviraux ont montré leur efficacité dans des études animales et in vitro ; cependant, il existe des données limitées sur l’efficacité dans le traitement des complications liées à la vaccine chez l’homme. Il existe également des données limitées sur l’efficacité du traitement de la variole. Ni l’un ni l’autre ne sont approuvés par la FDA pour le traitement des infections à orthopoxvirus, mais ils pourraient être utilisés dans le cadre d’un protocole IND d’accès élargi pour le traitement des complications qui pourraient survenir lors de la vaccination contre la vaccine.
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- Le brincidofovir (un médicament expérimental) peut avoir moins d’effets indésirables que le cidofovir (qui est approuvé par la FDA pour le traitement de la rétinite à cytomégalovirus chez les patients atteints du syndrome d’immunodéficience acquise). Les patients traités par le cidofovir ont présenté une toxicité rénale grave et d’autres effets indésirables qui n’ont pas été observés chez les patients traités par le brincidofovir.
À l’heure actuelle, le tecovirimat et le cidofovir sont stockés par le SNS et seraient mis à disposition dans le cadre du mécanisme réglementaire approprié. Cependant, le brincidofovir n’est pas disponible par le SNS.
| Médicament | Approuvé par la FDA pour les effets indésirables du vaccin antivariolique (vaccine) ? | Disponible par le biais d’un protocole IND pour la réaction indésirable au vaccin antivariolique (vaccinia) ? | Disponible dans le stock national stratégique ? |
| VIGIV | Oui | Sans objet | Oui |
| Tecovirimat | Non | Oui | Oui |
| Cidofovir | Non | Oui | Oui |
| Brincidofovir | Non | Non | Non |
Obtention de VIGIV et d’antiviraux
Cliniciens qui ont besoin d’une consultation clinique pour les patients présentant une réaction indésirable sévère ou inattendue après une vaccination anti-virale, ou qui souhaitent demander la mise à disposition de VIGIV ou d’antiviraux, doivent contacter le service de santé de leur État/local ou le centre des opérations d’urgence du CDC au 770-488-7100. S’il est déterminé que le traitement des effets indésirables du virus de la vaccine nécessite du VIGIV ou des antiviraux, l’équipe de consultation clinique sur les effets indésirables du vaccin antivariolique des CDC coordonnera l’expédition avec le Strategic National Stockpile.
Les prestataires de soins de santé des établissements médicaux militaires (ou les prestataires civils traitant un bénéficiaire de soins de santé du département de la Défense des États-Unis) doivent appeler le centre de soutien aux soins de santé en matière de vaccination de l’Agence de santé de la défense, qui fonctionne 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, au 877-GETVACC (877-438-8222) et sélectionner l’option #1.
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