Essais cliniques
Essais cliniques sur la sclérose en plaques cyclique
Étude PRISMS : Prévention des poussées et de l’invalidité par l’interféron bêta-1a par voie sous-cutanée dans la sclérose en plaques
L’étude PRISMS a comparé les effets de Rebif à deux doses (44 mcg et 22 mcg, trois fois par semaine) à ceux d’un placebo (traitement ne comportant aucun médicament actif) chez 560 personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Après deux ans, les deux doses de Rebif se sont révélées plus efficaces que le placebo pour réduire le nombre et la fréquence des poussées. Avec la dose la plus élevée de Rebif, le nombre de poussées a été réduit d’environ un tiers. Rebif a également retardé la progression de l’invalidité, et une plus grande proportion de personnes n’ont pas eu de rechute sous traitement que sous placebo. 1 Un rapport séparé sur les résultats de l’IRM a révélé que Rebif a réduit le nombre de lésions cérébrales par rapport au placebo. 2
Essais cliniques : Événement unique suggérant une SEP
Étude ETOMS : Effet d’un traitement précoce sur la conversion en SEP définitive
Cette étude a examiné les effets de Rebif sur la survenue de poussées de SEP chez 308 personnes qui risquaient de développer une SEP cliniquement définitive, mais qui n’avaient pas encore reçu de diagnostic de cette maladie. Après 2 ans de traitement, moins de personnes dans le groupe Rebif ont développé une SEP cliniquement définie (34%) par rapport à celles du groupe placebo (45%), ce qui représente une réduction de 24% du risque. On a également constaté que Rebif avait un effet positif sur le taux de rechute et les mesures IRM par rapport au placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEXétait une étude de deux ans, en double aveugle, contrôlée par placebo, qui a étudié les effets de l’interféron bêta-1a (Rebif® 44mcg) chez 517 personnes atteintes de SCI. Les participants ont été choisis au hasard pour recevoir l’un des traitements suivants : Rebif® 44mcg trois fois par jour ; Rebif® 44mcg une fois par semaine et un placebo. Les chercheurs ont enregistré les taux de rechute et l’activité IRM des participants de chaque groupe sur une période de deux ans, et ont mesuré le délai de conversion en SEP. Les résultats de l’étude ont montré que le délai de conversion en SEP après un CIS était réduit d’un peu plus de 50 % chez les personnes traitées par Rebif® 44mcg trois fois par semaine par rapport au placebo. Il a également été constaté que Rebif® (trois fois par semaine) améliorait significativement les résultats de l’imagerie par résonance magnétique (IRM) et retardait les rechutes par rapport au placebo à deux ans.6
Essais cliniques dans la SEP progressive secondaire
Étude SPECTRIMS : Essai clinique d’efficacité sur la forme progressive secondaire de l’interféron bêta-1a recombinant dans la SEP
Dans l’étude SPECTRIMS, 618 personnes atteintes de SEP progressive secondaire ont été traitées par Rebif ou par placebo pendant 3 ans. L’étude a montré que Rebif n’a pas ralenti la progression de la maladie chez les personnes atteintes de SEP progressive secondaire. Le traitement par Rebif a été associé à une diminution du nombre de rechutes4. 4 Rebif a également été associé à une diminution des lésions cérébrales mesurées par IRM. 5