Plain English Summary
Contexte et objectifs de l’étude
Loxonin (loxoprofène sodique) est une sorte de médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Les comprimés de loxonine sont largement utilisés comme analgésique ou anti-inflammatoire, mais comme les autres AINS, ils ont un certain nombre d’effets secondaires ou effets indésirables (ADR). Il peut s’agir de brûlures d’estomac, de maux de tête, de nausées, de problèmes gastro-intestinaux (tels que constipation ou diarrhée) et même d’ulcères intestinaux ou d’estomac. Une pommade à base de Loxonin, conçue pour être appliquée sur la peau, a donc été mise au point afin de réduire le risque d’effets indésirables lors de la prise du médicament. La loxonine est largement utilisée pour les myalgies (douleurs musculaires). Cette étude vise à comparer l’efficacité et la sécurité de la pommade Loxonin avec les comprimés de Loxonin pour le traitement de la myalgie.
Qui peut participer ?
Patients âgés de 18 à 80 ans présentant une douleur musculaire modérée au repos, en appuyant sur le muscle affecté ou lors d’un exercice physique.
En quoi consiste l’étude ?
Les participants sont répartis au hasard dans l’un des deux groupes. Ceux du groupe 1 (le groupe d’étude) sont traités avec la pommade Loxonin une fois par jour et un comprimé placebo (factice) trois fois par jour. Ceux du groupe 2 (le groupe témoin) sont traités avec une pommade placebo une fois par jour et un comprimé de loxoprofène sodique trois fois par jour.
Quels sont les avantages et les risques possibles de la participation ?
Ce produit est commercialisé au Japon depuis de nombreuses années et comme il s’agit d’une application externe, il est relativement sûr. Les participants recevront le traitement gratuitement et recevront une compensation économique appropriée.
D’où vient l’étude ?
1.Hôpital populaire de l’Université de Pékin (Chine)
2.Hôpital ChaoYang de Pékin (Chine)
3.Hôpital de l’amitié Chine-Japon (Chine)
4.Le 1er hôpital de l’Université médicale de Harbin (Chine)
5.Le 1er hôpital de l’Université médicale de Chine (Chine)
6.Hôpital Changhai de Shanghai (Chine)
7.Le 1er hôpital de l’université de SuZhou (Chine)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, département rhumatisme (Chine)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, département orthopédie (Chine)
Quand l’étude commence-t-elle et quelle est sa durée prévue ?
Novembre 2010 à août 2011.
Qui finance l’étude ?
Lead Chemical Co. Ltd (Japon).
Qui est le contact principal ?
Prof Zhanguo Li
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