Date de péremption : 04/2024
Structure et composition :
Comprimés . Un comprimé contient 25 mg de chlorhydrate de chloropyramine
excipients : acide stéarique, gélatine, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, fécule de pomme de terre, lactose monohydraté (116 mg)
dans 20 flacons. Dans les cartons en papier 1 flacon ou en blister 10 pcs. Dans les cartons en papier 2 blisters.
Injection. 1 ml contient 20 mg de chlorhydrate de chloropyramine
Excipients : Eau pour injection
en ampoules de 1 ml dans un emballage en carton de 5 ampoules.
Description forme pharmaceutique:
Comprimés : de couleur blanche ou blanc grisâtre, en forme de disque, chanfreiné, gravé « SUPRASTIN » sur une face des comprimés et Valium – sur une autre, sans ou presque sans odeur.
La solution : claire, incolore, aqueuse avec une faible odeur caractéristique.
Pharmacocinétique:
Lorsqu’il est pris par voie orale, il est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. L’effet thérapeutique de la chloropyramine se développe dans les 15-30 min après l’administration orale, atteint un maximum au cours de la première heure après l’administration et dure pendant au moins 3-6 heures.
Il est bien distribué dans le corps, y compris dans le SNC.
Intensivement métabolisé dans le foie. Ecriture principalement dans les reins. Chez les enfants, l’excrétion du médicament est plus rapide que chez les patients adultes.
Description des actions pharmacologiques:
Chloropyramine – analogue chloré tripelennamine (piribenzamina) – antihistaminique classique appartenant au groupe des antihistaminiques éthylène diamine.
Bloqueur des récepteurs H1-histaminiques, a un effet antihistaminique et m-anticholinergique, a un effet antiémétique, une activité spasmolytique et anticholinergique périphérique modérée.
Indications :
- Une urticaire
- un oedème angioneurotique (angioedème)
- une maladie sérique
- une rhinite allergique saisonnière et perannuelle
- une conjonctivite
- dermatite de contact
- démangeaisons de la peau
- eczéma aigu et chronique
- dermatite atopique
- allergie aux aliments et aux médicaments
- réactions allergiques aux piqûres d’insectes.
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Contre-indications:
- Hypersensibilité au médicament
- Crise aiguë d’asthme
- nouveau-nés (à terme et prématurés)
- grossesse
- allaitement.
Précautions : glaucome à angle fermé, rétention urinaire, hyperplasie prostatique, dysfonctionnement hépatique et / ou maladie rénale, maladie cardiovasculaire, patients âgés.
Application de la grossesse et de l’allaitement:
Il n’y a pas eu d’essais adéquats, avec un contrôle approprié des antihistaminiques chez les femmes enceintes. Conformément à cela, la prise de Suprastin pendant la grossesse (en particulier au Ier trimestre et au cours du dernier mois) ne doit se faire que si le bénéfice potentiel pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Si nécessaire, l’utilisation pendant l’allaitement devrait décider de la question de la suspension de l’allaitement.
Effets secondaires:
Les effets secondaires surviennent habituellement rarement, sont de nature temporaire, disparaissent après l’arrêt du médicament.
CNS : somnolence, fatigue, vertiges, agitation nerveuse, tremblements, céphalées, euphorie.
Sur la partie du tube digestif : inconfort abdominal, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, manque ou augmentation de l’appétit, douleur dans la partie supérieure de l’abdomen.
Système cardio-vasculaire : diminution de la pression artérielle, tachycardie, arythmie. Il n’y avait pas toujours un lien direct entre ces effets secondaires et la prise du médicament.
Système hématopoïétique : rarement – leucopénie, agranulocytose.
Autres : difficulté à uriner, faiblesse musculaire, augmentation de la pression intraoculaire, photosensibilité.
Si l’un des effets mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.
Interactions médicamenteuses:
Le médicament doit être utilisé avec prudence avec les sédatifs, les tranquillisants, les analgésiques, les inhibiteurs de la MAO, les antidépresseurs tricycliques, l’atropine et / ou les sympatholytiques, car pendant l’application des effets de ces agents peuvent augmenter.
Dosage et administration:
Comprimés
Inside, au cours d’un repas, sans mâcher et en buvant beaucoup d’eau.
Adultes : nommer 1 tab. 3-4 fois par jour (75-100 mg / jour).
La dose peut être progressivement augmentée en l’absence d’effets secondaires chez le patient, mais jamais la dose maximale ne devrait dépasser 2 mg / kg de poids corporel.
Injection:
V / m, en / en (ne s’applique que dans les cas graves aigus sous la supervision d’un médecin !)
Adultes : La dose quotidienne recommandée – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
La dose peut être augmentée doucement en fonction de la réponse du patient et des effets secondaires observés. Cependant, la dose ne doit jamais dépasser 2 mg / kg. Dans les allergies sévères, le traitement doit commencer par une lenteur prudente dans / dans l’injection, puis continuer jusqu’à l’injection de / m ou l’ingestion du médicament.
Groupes spéciaux de patients (recommandations générales pour les deux formes)
Personnes âgées, patients affaiblis : l’application de la préparation Suprastin nécessite une attention particulière, car chez ces patients, les antihistaminiques sont plus susceptibles de provoquer des effets secondaires (vertiges, somnolence).
Patients atteints d’insuffisance hépatique : une réduction de la dose peut être nécessaire en lien avec une réduction du métabolisme du principe actif du médicament pour les maladies hépatiques.
Patients présentant une insuffisance rénale : il peut être nécessaire de modifier le profil du médicament et de réduire la dose en raison du fait que le principe actif est principalement excrété par les reins ..
Surdosage :
Symptômes : hallucinations, anxiété, ataxie, incoordination, athétose, convulsions. Chez les jeunes enfants – excitation, anxiété, sécheresse de la bouche, pupilles fixes dilatées, bouffées vasomotrices, tachycardie sinusale, rétention urinaire, fièvre, coma.
Chez les adultes, la fièvre et les bouffées vasomotrices sont observées de manière impermanente, après le début de la période suivie de convulsions et de dépression poslesudorozhnaya, coma.
Traitement : Dans la période jusqu’à 12 heures après l’administration orale est nécessaire de lavage gastrique (s’il vous plaît noter que la vidange de l’estomac empêche l’effet anticholinergique de la drogue). Il est également montré l’utilisation de charbon actif.
Nécessaire pour contrôler les paramètres de la pression artérielle et la respiration. Traitement symptomatique, réanimation. Un antidote spécifique n’est pas connu.
Instructions particulières :
Chaque comprimé contient 116 mg de lactose monohydraté. Cette quantité peut provoquer des effets indésirables chez les patients présentant une carence en lactose ou des troubles métaboliques rares – galactosémie ou syndrome de malabsorption glucose / galactose. En cas d’association avec des médicaments ototoxiques, Suprastin peut masquer les premiers signes d’ototoxicité.
Les maladies du foie et des reins peuvent nécessiter une modification (réduction) de la dose du médicament, et le patient doit donc informer le médecin de la présence de sa maladie hépatique ou rénale. Le médicament peut renforcer la nuit des symptômes de l’oesophagite par reflux. Suprastin peut renforcer l’effet de l’alcool sur le système nerveux central, et donc la consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la prise du médicament Suprastin.
Gestion du transport et mécanismes. Le médicament, surtout dans la période initiale du traitement, peut provoquer de la somnolence, de la fatigue et des vertiges. Par conséquent, dans la période initiale, dont la durée est déterminée individuellement, interdit de conduire des véhicules ou d’effectuer des travaux associés à un risque accru d’accidents. Après cela, le degré de restriction de la conduite de transport et du travail avec les mécanismes du médecin doit être déterminé pour chaque patient individuellement.
Le médicament ne doit pas être utilisé après la date imprimée sur l’emballage.