A védőoltás mellékhatásainak orvosi kezelése

A vakcinavírus vakcina (himlő elleni vakcina) általában biztonságos és hatékony, de egyeseknél előfordulnak mellékhatások és mellékhatások. Az ACAM2000® vagy APSV alkalmazásával történő oltást követően a vakcinia vírus folyamatos szaporodásából eredő mellékhatások kezelésére első vonalbeli terápiaként az intravénás vakcina immunglobulin (VIGIV) ajánlott. A CDC-vel való konzultációt követően másodlagos kezelésként vírusellenes szerek is szóba jöhetnek. Azoknak a klinikusoknak, akiknek segítségre van szükségük a vakcina elleni védőoltás szövődményeinek gyanúját mutató betegek diagnosztizálásában és kezelésében, konzultálniuk kell az állami/helyi közegészségügyi hivatalukkal. Kérésre a CDC is nyújt konzultációt. A CDC egészségügyi személyzetével a CDC Sürgősségi Műveleti Központ 770-488-7100-as telefonszámán lehet felvenni a kapcsolatot.

Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)

VIGIVpdf iconexternal icon biztonságosan és hatékonyan alkalmazzák a himlőoltott egyéneknél a vakcinázást követően a vakcinia vírus folyamatos replikációjának másodlagos következményeiből eredő mellékhatások kezelésére. A VIGIV-et az FDA a himlőoltásból eredő alábbi szövődmények kezelésére engedélyezte:

• Eczema vaccinatum
• Progresszív vaccinia
• A generalizált vaccinia súlyos esetei
• Vaccinia fertőzések olyan egyéneknél, akiknek bőrbetegségei vannak, mint például égési sérülések, impetigo, varicella-zoster vagy mérges szömörce; vagy olyan egyéneknél, akiknek ekcémás bőrelváltozásai vannak, akár az ilyen elváltozások aktivitása, akár kiterjedése miatt
• A vaccinia vírus által kiváltott, a szembe (kivéve az izolált keratitis eseteit), szájba vagy más olyan területre véletlenül behurcolt fertőzések, ahol a vaccinia fertőzés különleges veszélyt jelentene

A VIGIV nem javallott az izolált vaccinia keratitis vagy a postvaccinialis encephalitis kezelésére. Nem javallott a himlőbetegség kezelésére. A VIGIV kereskedelmi forgalomban nem kapható, de a stratégiai nemzeti készleten (SNS) keresztül elérhetővé tehető a himlőoltás szövődményeinek kezelésére súlyos klinikai tüneteket mutató betegeknél.

Vírusellenes szerek

• Ha a VIGIV-vel történő kezelés önmagában nem megfelelő, vagy ha a VIGIV nem áll könnyen rendelkezésre, a következő három vírusellenes szer jöhet szóba, a vírusellenes kezelés klinikai meghatározása alapján. Az FDA jelenleg egyetlen antivirális készítményt sem engedélyezett a vakcina elleni védőoltásból eredő esetleges szövődmények kezelésére, de néhányat a kiterjesztett hozzáférésű vizsgálati új gyógyszer (IND) protokollok alapján lehet alkalmazni.

• Tecovirimat: A Tecovirimat (más néven ST-246 vagy a Tpoxx márkanév) in vitro aktivitást mutatott különböző ortopoxavírusokkal (pl. variola-, vaccinia- és majomhimlővírusokkal) szemben, és hatékonyságot mutatott a rokon ortopoxavírusokkal végzett állatkísérletekben. Ez az antivírus az FDA által a variola vírusfertőzések (himlő) kezelésére engedélyezett, és egy kiterjesztett hozzáférésű vizsgálati új gyógyszer (IND) protokoll alapján alkalmazható a himlőoltást követően a vaccinia vírus szaporodásának folytatódása miatt fellépő mellékhatások kezelésére. A tecovirimatot eddig kisszámú egyénnél alkalmazták a vakcina elleni védőoltásból eredő súlyos mellékhatások kezelésére, és az emberekre vonatkozó hatékonysági adatok korlátozottak. A tecovirimatról ismert, hogy kevesebb mellékhatással jár, mint a cidofovir.

• Cidofovir és brincidofovir: Mindkét antivirális szer hatásosnak bizonyult állatkísérletekben és in vitro vizsgálatokban; azonban korlátozott adatok állnak rendelkezésre a hatékonyságról a vakcinával kapcsolatos emberi szövődmények kezelésében. A himlőbetegség kezelésében való hatékonyságról szintén korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Egyikük sem rendelkezik FDA-engedéllyel ortopoxavírus-fertőzések kezelésére, de egy kiterjesztett hozzáférésű IND protokoll keretében alkalmazhatóak a vakcinia elleni védőoltásból eredő esetleges szövődmények kezelésére.

• • A brincidofovir (vizsgálati készítmény) kevesebb mellékhatással járhat, mint a cidofovir (amelyet az FDA a szerzett immunhiányos szindrómás betegeknél a citomegalovírus retinitis kezelésére engedélyezett). A cidofovirral kezelt betegeknél súlyos vesetoxicitást és egyéb mellékhatásokat tapasztaltak, amelyeket a brinkidofovirral kezelt betegeknél nem figyeltek meg.

A tecovirimatot és a cidofovirt jelenleg az SNS készletezi, és a megfelelő szabályozási mechanizmus keretében bocsátanák rendelkezésre. A brincidofovir azonban nem áll rendelkezésre az SNS-en keresztül.

VIGIV és antivirális szerek beszerzése

A klinikai konzultációt igénylő orvosok a védőoltást követően súlyos vagy váratlan mellékhatást észlelő betegek esetében, vagy akik VIGIV vagy antivirális szerek kiadását szeretnék kérni, forduljanak az állami/helyi egészségügyi hivatalhoz vagy a CDC vészhelyzeti műveleti központjához a 770-488-7100-as telefonszámon. Ha megállapítást nyer, hogy a vakcinavírus mellékhatásainak kezeléséhez VIGIV vagy antivirális szerek szükségesek, a CDC himlőoltás mellékhatásainak klinikai konzultációs csoportja koordinálja a szállítást a Stratégiai Nemzeti Készlettel.

A katonai egészségügyi intézmények egészségügyi szolgáltatóinak (vagy az Egyesült Államok Védelmi Minisztériumának egészségügyi ellátásban részesülő személyt kezelő civil szolgáltatóknak) fel kell hívniuk a Védelmi Egészségügyi Ügynökség 24/7 Immunizációs Egészségügyi Támogató Központját a 877-GETVACC (877-438-8222) telefonszámon, és az 1. lehetőséget kell választaniuk.