Ajánlások minden betegnek
A metforminnal kapcsolatos gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében az Actoplus Met XR-t étkezés közben kell bevenni.
Ha a pioglitazon és retard metformin tartalmú kombinált tablettával történő terápia megfelelőnek tekinthető, az ajánlott kezdő adag:
– 15 mg/1000 mg vagy 30 mg/1000 mg naponta egyszer, és szükség szerint fokozatosan titrálva, a terápiás válasz és a tolerálhatóság megfelelőségének értékelése után, – NYHA I. vagy II. osztályú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében: 15 mg/1000 mg vagy 30 mg/1000 mg naponta egyszer, és szükség szerint fokozatosan titrálva, a terápiás válasz és a tolerálhatóság megfelelőségének értékelése után. – metformin monoterápiával nem megfelelően kontrollált betegek esetében: 15 mg/1000 mg naponta kétszer vagy 30 mg/1000 mg naponta egyszer (a már szedett metformin adagjától függően) és szükség szerint fokozatosan titrálva, a terápiás válasz és a tolerálhatóság megfelelőségének értékelése után, – pioglitazon monoterápiával nem megfelelően kontrollált betegek esetében: 15 mg/1000 mg naponta kétszer vagy 30 mg/1000 mg naponta egyszer és szükség szerint fokozatosan titrálva, a terápiás válasz és a tolerálhatóság megfelelőségének értékelése után. – olyan betegek esetében, akik a pioglitazon plusz metformin külön tablettaként alkalmazott kombinált terápiáról váltanak: Az ACTOPLUS MET XR-t olyan adagokban kell szedni, amelyek a lehető legközelebb állnak a már szedett pioglitazon és metformin adagjához.
Az ACTOPLUS MET XR a napi 45 mg/2000 mg pioglitazon/exxtended-release metformin maximális napi adagjáig titrálható.
A 2000 mg feletti metformin adagok jobban tolerálhatók napi háromszor adva.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az ACTOPLUS MET XR-t egészben kell lenyelni, nem szabad megrágni, felvágni vagy összetörni, és hogy az inaktív összetevők időnként a széklettel lágy massza formájában távozhatnak, amely hasonlíthat az eredeti tablettára.
Az ACTOPLUS MET XR alkalmazásának megkezdése után vagy az adag növelésekor gondosan ellenőrizze a betegeket a folyadék-visszatartással kapcsolatos mellékhatások, mint a súlygyarapodás, ödéma és a pangásos szívelégtelenség jelei és tünetei miatt . Az ACTOPLUS MET XR alkalmazása előtt májvizsgálatot (szérum alanin- és aszpartátaminotranszferáz, alkalikus foszfatáz és teljes bilirubin) kell végezni. Az ACTOPLUS MET XR-rel történő kezelés alatt a májvizsgálatok rutinszerű, rendszeres ellenőrzése nem ajánlott májbetegséggel nem rendelkező betegeknél. Azokat a betegeket, akiknél az ACTOPLUS MET XR szedésének megkezdése előtt májvizsgálati eltérések mutatkoznak, vagy akiknél az ACTOPLUS MET XR szedése alatt kóros májvizsgálatokat állapítanak meg, a Figyelmeztetések és óvintézkedések alatt leírtak szerint kell kezelni .
.