Az FDA figyelmeztet a bőrfertőtlenítő klórhexidin-glükonát ritka, de súlyos allergiás reakcióira
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) figyelmeztet, hogy ritka, de súlyos allergiás reakciókat jelentettek a széles körben használt, klórhexidin-glükonátot tartalmazó bőrfertőtlenítő termékekkel kapcsolatban. Bár ritka, de az utóbbi években megnőtt az ilyen termékekkel kapcsolatos súlyos allergiás reakciókról szóló jelentések száma. Ennek eredményeképpen arra kérjük a vény nélkül kapható, klórhexidin-glükonátot tartalmazó fertőtlenítőszerek gyártóit, hogy a gyógyszer-tájékoztató címkén tüntessék fel az erre a kockázatra vonatkozó figyelmeztetést. A vényköteles klórhexidin-glükonátos szájvizek és a fogínybetegségek kezelésére használt szájzsetonok már tartalmaznak figyelmeztetést a címkén a súlyos allergiás reakciók lehetőségéről.
A betegeknek és a fogyasztóknak abba kell hagyniuk a klórhexidin-glükonátot tartalmazó termék használatát, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, vagy hívniuk kell a 911-et, ha súlyos allergiás reakció tüneteit tapasztalják. Ezek a reakciók az expozíciót követő perceken belül jelentkezhetnek. A tünetek közé tartozik a zihálás vagy légzési nehézség; az arc duzzanata; csalánkiütés, amely gyorsan súlyosabb tünetekké alakulhat; súlyos kiütés; vagy sokk, amely egy életveszélyes állapot, amely akkor lép fel, amikor a szervezet nem kap elegendő véráramlást.
Az egészségügyi szakembereknek mindig meg kell kérdezniük a betegeket, hogy volt-e valaha allergiás reakciójuk bármilyen fertőtlenítőszerre, mielőtt klórhexidin-glükonát terméket ajánlanának vagy írnának fel. Tanácsolják a betegeknek, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a termékek használata során allergiás reakció tüneteit tapasztalják. Fontolja meg alternatív fertőtlenítőszerek, például povidon-jód, alkoholok, benzalkónium-klorid, benzetónium-klorid vagy paraklór-metaxilénol (PCMX) használatát, ha a klórhexidin-glükonátra való korábbi allergia dokumentált vagy gyanítható.
A klórhexidin-glükonát elsősorban OTC-termékekben kapható a bőr műtét és az injekciók előtti tisztítására és előkészítésére, a bőrfertőzéseket potenciálisan okozó baktériumok csökkentése érdekében. Ezek a termékek oldatok, lemosók, szivacsok és tamponok formájában, számos különböző márkanév alatt és generikumként is kaphatók (lásd Tények a klórhexidin-glükonátról). A klórhexidin-glükonát vényköteles szájvízként is kapható ínygyulladás kezelésére és vényköteles szájchipként a parodontális betegségek kezelésére. 1998-ban közegészségügyi közleményt adtunk ki, hogy figyelmeztessük az egészségügyi szakembereket a klórhexidin-glükonátot tartalmazó orvosi eszközökkel, például kötszerekkel és intravénás vezetékekkel kapcsolatos súlyos allergiás reakciók kockázatára.
52 esetben azonosítottunk anafilaxiát, az allergiás reakció súlyos formáját a bőrre felvitt klórhexidin-glükonát termékek használatával kapcsolatban. Az 1969 januárja és 2015 júniusának eleje közötti 46 év alatt az FDA világszerte 43 esetről kapott jelentést.* A 43 eset több mint felét 2010 után, illetve az 1998-as közegészségügyi közleményünk után jelentették. Ez a szám csak az FDA-nak benyújtott jelentéseket tartalmazza, így valószínűleg vannak további esetek, amelyekről nem tudunk. A súlyos allergiás reakcióval kapcsolatos esetek olyan kimenetelű esetekről számoltak be, amelyek miatt sürgősségi osztályra vagy kórházba kellett menni gyógyszeres és egyéb orvosi kezelésre. Ezek az allergiás reakciók két halálesetet eredményeztek. Az orvosi szakirodalomban 1971 és 2015 között további nyolc anafilaxiás esetet publikáltak,1-3 és egy esetet azonosítottak a National Electronic Injury Surveillance System-Cooperative Adverse Drug Event Surveillance (NEISS-CADES) adatbázisban 2004 és 2013 között.
Kérjük a betegeket, a fogyasztókat és az egészségügyi szakembereket, hogy a klórhexidin-glükonáttal vagy más gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokat jelentsék az FDA MedWatch programjának.
Töltse le az FDA teljes biztonsági közleményét
további információkért.