Cochrane

Megvizsgáltunk 15 tanulmányt, amelyekben 721, különböző típusú rosszindulatú daganatos betegségből eredő rákos fájdalomban szenvedő résztvevő vett részt. Valamennyi vizsgálatot felnőtteken végezték; gyermekeken nem volt vizsgálat. A bevont tanulmányok módszertani minősége megfelelő volt, de egy kivételével mindegyikben magas volt az elfogultság kockázata a kis vizsgálati méret miatt, hatban pedig a hiányzó adatok kezelésére alkalmazott módszerek vagy a magas visszalépési arány miatt. Három vizsgálat párhuzamos csoportos elrendezést alkalmazott; a többi keresztirányú vizsgálat volt, amelyben megfelelő kiöblítési időszak volt, de csak egy tanulmány közölte külön-külön a kezelési időszakokra vonatkozó eredményeket.

Tizenkét vizsgálatban a kodein egyedüli hatóanyagként, háromban pedig paracetamollal kombinálták. Tíz vizsgálat tartalmazott placebo-kart, 14 pedig 16 különböző hatóanyagú komparátor közül egyet vagy többet, vagy különböző beadási módokat hasonlított össze. A legtöbb tanulmány egyetlen gyógyszeradag hatását vizsgálta, míg öt tanulmány egy, hét vagy 21 napos kezelési időszakot alkalmazott. A legtöbb vizsgálat 30 mg és 120 mg közötti dózisú kodeint alkalmazott.

Együttes elemzéshez nem állt rendelkezésre elegendő adat. Csak két tanulmány számolt be az általunk preferált válaszadási eredményről, azaz “a résztvevők legalább 50%-os fájdalomcsökkenésről”, kettő pedig “az enyhe fájdalomnál nem rosszabb fájdalommal rendelkező résztvevőkről”. Tizenegy tanulmány számolt be a fájdalom intenzitásának vagy a fájdalomcsillapításnak a kezelési csoportonkénti átlagáról; összességében e kimeneti mérések tekintetében a kodein vagy a kodein plusz paracetamol számszerűen jobb volt a placebónál és egyenértékű az aktív összehasonlító készítményekkel.

A mellékhatásokról szóló jelentés hiányos volt: csak két tanulmány számolt be a kezelési csoportonként meghatározott bármilyen mellékhatást mutató résztvevők számáról, és csak egy számolt be bármilyen súlyos mellékhatást mutató résztvevők számáról. A többszörös adagolású vizsgálatokban gyakori volt a hányinger, hányás és székrekedés, a 21 napos vizsgálatban gyakori volt a szomnolencia és a szédülés. A vizsgálatokból való visszalépés, ahol erről beszámoltak, két vizsgálat kivételével kevesebb mint 10% volt. Három haláleset történt, minden esetben az alapjául szolgáló daganatos betegség miatt.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.