Background: A gerincvelő-stimulációval (SCS) történő fájdalomcsillapítás történelmileg a krónikusan fájdalmas területeket átfedő paresztéziákra összpontosított. Magasabb szintű bizonyítékok támasztják alá az SCS alkalmazását a lábfájdalom kezelésében, mint a hátfájás támogatásában, mivel a deréktáji régióban nehéz megfelelő paresztézia-lefedettséget, majd fájdalomcsillapítást elérni. Ehhez képest a 10 kHz-es nagyfrekvenciás (HF10 terápia) SCS-terápia nem támaszkodik intraoperatív paresztézia-térképezésre, és a terápia során paresztézia-mentes marad.
Cél: A HF10 terápia és a hagyományos alacsony frekvenciájú SCS hosszú távú eredményeinek összehasonlítása.
Módszerek: Egy pragmatikus, randomizált, kontrollált, pivotális vizsgálatot végeztek 24 hónapos utánkövetéssel 11 átfogó fájdalomkezelő központban. A vizsgálati alanyok vizuális analóg skálán ≥5,0/10,0 cm-es pontszámmal rendelkeztek mind a hát-, mind a lábfájás tekintetében, és véletlenszerűen (1:1) osztották be őket HF10-terápiába vagy alacsony frekvenciájú SCS-be. Az elsődleges végpont a válaszadók aránya volt, amelyet a kiindulási értékhez képest ≥50%-os hátfájás-csökkenésként definiáltak 3 hónapra, a másodlagos végpont pedig 12 hónapra vonatkozott (korábbi jelentés). Ebben a cikkben a 24 hónapos másodlagos eredmények kerülnek bemutatásra. Először a nem alá-fölérendeltséget vizsgálták, és ha ez bebizonyosodott, akkor az eredményeket a felsőbbrendűség szempontjából vizsgálták.
Következtetés: Ez a vizsgálat bizonyítja a HF10 terápia hosszú távú fölényét a hagyományos SCS-hez képest mind a hát-, mind a lábfájdalom kezelésében. A HF10 terápia előnyei várhatóan jelentősen befolyásolják a krónikus fájdalommal küzdő betegek kezelését.
Rövidítések: IPG, beültethető impulzusgenerátorMCID, minimális klinikailag fontos különbségPI, állandó implantátumODI, Oswestry fogyatékossági indexSCS, gerincvelő-stimulációVAS, vizuális analóg skála.