A Rethink Respironics, a Rethink Technologies egyik részlege megkezdte legújabb innovációjának, a Conformal Vest Ventilator (CVV) prototípusának kifejlesztését
Mielőtt tovább tanulna a CVV-ről, hasznos lenne megismerni a pozitív és negatív nyomású lélegeztetés történetét és tudományát. Ilyen állapotok közé tartozik a rekeszizom bénulása, amelyet sérülés vagy betegség okozhat.
A légzésbénulás klasszikus esete, amelyet mindenki ismer, a gyermekbénulás az 1950-es években. Abban az időben a vastüdő volt a legjobb módja annak, hogy légzéstámogatást nyújtsanak annak a sok Polio áldozatnak.
Vas-tüdő Forrás: Vaskos tüdő: Wikipedia
A vastüdő a negatív nyomású lélegeztetés (NPV) egyik példája. Zamir Hayek 1995-ben nyújtott be szabadalmat “Légzőkészülék” címmel. Néhány évnyi küzdelem után ebből lett végül a Hayek Medical MRTX kétfázisú légzőkészüléke (BCV).
Forrás: Hayek Medical: Hayek Medical’s Biphasic Cuirass Ventilator
Mivel a Hayek BCV a kereskedelemben kapható készülék, amely a legközelebb áll a Rethink Respironics által kifejlesztett találmányhoz, utána kellett járnunk, miért nem kapta meg a Hayek Medical azt a helyet a piacon, amit megérdemelne. Az alábbiakban egy részletet olvashatunk a Haaretz újság Samuel Hayekkel (Zamir Hayek testvére, és a Hayek Medical egyik fő befektetője) készített interjújából (2009):
“Hayek egyik ingatlanon kívüli befektetése keserű családi konfliktushoz vezetett idősebb testvérével, Zamir Hayekkel, aki néhány éve halt meg. “Ez egy nagyon szomorú történet. Zamir orvos volt, aki Kanadában dolgozott. A 80-as évek közepén felhívott, és azt mondta, hogy feltalált egy orvosi eszközt, egy nem invazív légzőkészüléket. Attól félt, hogy a körülötte lévő többi orvos ellopja tőle. Megkért, hogy jegyeztessek be rá szabadalmat, és én megtettem.”
A Hayek testvérek úgy döntöttek, hogy továbbfejlesztik a szabadalmat, és nemzetközi szinten forgalmazzák. Hayek azt mondja, hogy a bátyja Angliába költözött, hogy a találmányon dolgozzon, de miután több százezer dollárt fektetett be eredménytelenül, Samuel azt mondta a bátyjának, hogy nem fog több pénzt fektetni a projektbe.”
Hayek: “Teltek az évek, áttörést értünk el az orvostudomány és az üzleti élet területén. Egy amerikai cég 5 millió dollárt adott nekünk, hogy forgalmazzuk a gépeket az Egyesült Államokban, és voltak befektetők Izraelből is: Migdal, Ashtrom és más vállalatok. Megígértem az izraeli befektetőknek, hogy nem emelem a fizetésünket, és akkor jön a bátyám, és arra kér, hogy emeljem meg a fizetését. Mondtam neki, hogy nem tehetem, mire ő elkezdett balhézni.”
“Ekkor felrúgta a megállapodásokat, és azt mondta, hogy a szabadalom még mindig csak az övé, és nem a cégeké. Ahelyett, hogy az eszemmel cselekedtem volna, az érzelmeimre hagyatkoztam, és valószínűleg ez volt életem legnagyobb hibája. Nem engedtem neki, mert nagyon megbántott. Bírósághoz fordultam, és a bíróság kimondta, hogy a szabadalom nem az övé, hanem a vállalaté. Így aztán elment Izraelbe, és beperelte a nővéremet, akit felhatalmaztak, hogy felügyelje a cégben való részesedésemet. A kerületi bíróság a nővérem ellen döntött. Fellebbezést nyújtottunk be a Legfelsőbb Bírósághoz, és végül az a döntés született, hogy kompromisszumot kell kötni, és a részesedéseket másképp kell felosztani. De a konfliktus ezzel nem ért véget. Néhány évvel később a bíróság megsértése miatt beadványt nyújtott be, azt állítva, hogy nem tartottam be a kompromisszum feltételeit. A bíró azt mondta neki, hogy vonja vissza a kérelmet, mert nem volt szó bíróság megsértéséről.”
Mi lett a vége?
“Az összes pénz elúszott. Milliókat vesztettem rajta. 1997-ben végre le tudtunk gyártani egy gépet, és a céget 100 millió font sterling értékben akartuk tőzsdére vinni, de mivel a bátyám azt állította, hogy a szabadalmak nem a céghez tartoznak, a tőzsdei bevezetést elhalasztották, amíg ezt a bíróságon nem sikerült tisztázni. Mire a bíróság kimondta, hogy a szabadalmak a vállalat tulajdonát képezik, már nem volt alkalmas az idő a részvénykibocsátásra. A család számára ez katasztrófa volt. Anyám, a bátyám és a nővérem mind a Zamir ellen voltak. A per még tartott Izraelben, amikor meghalt, a gyerekei pedig megvetettek, és megpróbáltak minden módon ártani nekem, de tavaly év közepén kompromisszumot kötöttünk, és mindent rendeztünk. Fizettem nekik egy kis pénzt, hogy rendezze a dolgokat az ügyvédjükkel, különben csődbe sodorhatta volna őket”. “
A Hayek BCV sokkal nagyobb piaci sikert ért volna el, ha nincs a vállalat és a család közötti dilemma.”
Az egyetlen másik versenytárs az NPV-piacon jelenleg a RightAir LLC és az ő cuirass lélegeztetőgépük, az “AIR-AD.”
Nagyon szerencsések vagyunk, hogy a RightAir az AIR-AD készülékkel piacnyitást teremtett. Ezt az eszközt 2015 óta az FDA 3. osztályú orvostechnikai eszközként engedélyezte. Sikeres De Novo kérelmük nagyban növeli annak az esélyét, hogy mi is gyorsan átjutunk ezen az eljáráson. Jelentős befektetőket és partnereket sorakoztattak fel, ami azt bizonyítja, hogy az iparág jelentős bennfentesei egyetértenek abban, hogy van egy probléma, amellyel foglalkozni kell.
A RightAir egyelőre csak az ambuláns COPD-s betegeket célozza meg, és mi az ő példájukat kívánjuk követni. Mind az AIR-AD, mind a CVV ugyanazt a funkciót fogja biztosítani, azonban a CVV diszkrét és kényelmesebb viselet lesz.
Pozitív nyomású szellőztetés
Pozitív nyomású szellőztetésről akkor beszélünk, amikor a levegőt a beteg tüdejébe fújják, szemben az NPV során történő beszívással. A pozitív nyomású lélegeztetőgépek használhatók légcsőmetszés mellett vagy máskor, ebben az esetben:
Maszk,
orrpárnával,
vagy szippantóval.
Pozitív nyomású lélegeztetők alkotják a ma forgalomban lévő lélegeztetők többségét. A pozitív nyomású lélegeztetők egyik fő hibája a kényelem. Amint azt fentebb kifejtettük, a pozitív nyomású lélegeztetőkhöz egy olyan eszközre van szükség, amelyet az arcához ragasztva vagy annak közelében kell elhelyezni, hogy gyorsan hozzáférjen. Ezek a készülékek vagy a tüdőbe nyomják a levegőt (maszkon/orrpárnán keresztül), vagy a levegőt az Ön kénye-kedve szerint kortyolgatja (kortyolóval). Ha maszkot visel, akkor nagyon korlátozottan tud beszélgetni. A pozitív nyomású lélegeztetőgépek nagyobb valószínűséggel gyűjtik be a baktériumokat és a fertőzéseket is.
Negatív nyomású lélegeztetés
Amint azt fentebb a Történelem részben említettük, a legismertebb negatív nyomású lélegeztetést alkalmazó eszköz a vastüdő. A vastüdő a légkör alatti nyomást hoz létre a beteg mellkasa körül, csökkentve az alveoláris és pleurális nyomást, ami levegőt juttat a tüdőbe.
Most, miután megismerkedett a pozitív és negatív nyomású lélegeztetőgépekkel, itt az ideje, hogy megismerkedjen a konform mellényes lélegeztetőgéppel.
A Conformal Vest Ventilator
A Conformal Vest Ventilator 3D Image
A szabadalomra bejelentett Conformal Vest Ventilator a hordozható, viselhető negatív nyomású lélegeztetőgép legújabb technológiája. A Hayek BCV-vel ellentétben magának a mellénynek az alakja minden egyes légzési ciklus során megváltozik. A mellény és a mellkas közötti levegő nyomása alacsony szintű vákuum, így a mellkas ténylegesen kihúzódik, ahogy a mellény alakja változik. Ez az eszköz előnyös lenne a következő betegek számára: ALS, krónikus obstruktív tüdőbetegség, szklerózis multiplex, cisztás fibrózis, asztma és több olyan állapot, ahol a rekeszizom vagy annak idegei károsodtak, vagy a tüdő veszít rugalmasságából.
A prototípus-csapatunk
A Queen’s University-vel együttműködve fejlesztjük ki a Conformal Vest Ventilator prototípusát. Csapatunk az alábbi képen látható.
A feltaláló története
Roger Faulkner (a feltaláló) streaming szolgáltatásokat használ K&D és innovációs együttműködésre.
A pozitív nyomású szellőztetés szekció alatt található videók mind a LivingInAWheelchair közösségi média csatornánkból származó részleteket tartalmazzák, ahol tippeket, trükköket és innovációkat osztunk meg, hogy a kerekesszékben élők még jobban éljenek.