2018 szeptemberében az Avita Medical RECELL autológ sejtgyűjtő eszközének jóváhagyásával ugrásszerű előrelépés történt az égési sérültek kezelésében.
A Food and Drug Administration (FDA) zöld utat adott a kaliforniai székhelyű vállalat égési sérülések kezelésére szolgáló készülékének, amely a beteg saját bőréből kis mennyiségű, úgynevezett spray-on bőrsejtet készít. Az alkalmazás körülbelül 30 percet vehet igénybe a bőrátültetéstől addig az időpontig, amikor az egyszer használatos steril eszközzel kezelik a termikus sebet. A RECELL rendszer a páciens normál bőréből vett biopsziából készít spray-on bőrsejteket. Egy biopszia, amely lényegesen kisebb, mint az égési seb fedezésére szolgáló hagyományos bőrátültetés, a beteg testének körülbelül 10 százalékát fedezi. Ha a beteg testének jelentős részén égési sérülések keletkeznek, több RECELL-készlet is használható. Számos első- és másodfokú égési sérüléstípus esetében a permetkezelés elegendő a seb helyreállításához, remélhetőleg minimális hegképződéssel. Harmadfokú égés esetén a RECELL az égés súlyossága miatt bőrátültetéssel együtt használható.
Michael Perry, az Avita Medical vezérigazgatója a BioSpace-nek elmondta, hogy a RECELL-kezelés, amely általában egy egyszeri program, valójában gyorsabb gyógyulási időt biztosít, mint a hagyományos átültetés, mivel a RECELL termékben a sejtek összetétele gyorsabb. Arra is rámutatott, hogy a terület, ahonnan a bőrátültetés történik, 80 százalékkal kisebb, mint a szokásos ellátásnál.
“Ez azt jelenti, hogy a betegek hamarabb kikerülnek a kórházból, és általában sokkal hamarabb leszoknak a fájdalomcsillapítókról” – mondta Perry. “A másodfokú égési sérülések esetében, amelyeket csak a RECELL-lel kezelnek, az eredmények valóban fantasztikusak. A betegek és az ő életük számára ez átalakító jelentőségű.”
Perry megjegyezte, hogy pályafutása során a RECELL termék egyike azon keveseknek, amelyekkel kapcsolatban állt, és amelyek “jelentős előrelépést jelentettek az ellátás minősége és a betegek eredményei szempontjából”.”
A RECELL-lel történő kezelés után a sebzáródás jellemzően a kezelést követő hat-nyolc napon belül bekövetkezik, és a pigmentáció jellemzően hat hónapon belül kezd visszatérni a területre.”
A RECELL-t hivatalosan januárban vezették be, és az elmúlt néhány hónap során Perry szerint a termék megfelel az elvárásoknak, sőt egyes esetekben meg is haladja azokat. A vállalat 20 taggal bővítette értékesítési csapatát, hogy segítse a forgalmazási erőfeszítéseket. A januári hivatalos bevezetés előtt a vállalat szerint 36 égési központ kezdte meg a vásárlási engedélyezési folyamatot a kórházi adminisztrációval. Ezenkívül 25 égési központot képeztek ki és tanúsítottak a RECELL rendszer használatára. Az engedélyezéstől 2018. december 31-ig Perry szerint a RECELL rendszer korai megrendelései mintegy 1 millió dollárt hoztak a vállalatnak. A vállalat a következő hetekben teszi közzé negyedéves pénzügyi eredményeit, amelyek további részletekkel szolgálnak majd a RECELL rendszer bevezetéséről. Perry hozzátette, hogy a vállalat még nem adott iránymutatást a piaci várakozásokkal kapcsolatban, de ezt meg fogja tenni.
Perry megjegyezte, hogy a RECELL olyan termék, amely jelentős pénzügyi előnyöket képes biztosítani a kórházak és az egészségügyi rendszer számára. A hónap elején a vállalat egészségügyi gazdasági adatokat jelentett be, amelyek szerint a RECELL rendszer alkalmazása a súlyos égési sérült betegek kezelésére évente akár 28 millió dollárt is megtakaríthat egy nagy amerikai égési központnak a standard ellátással történő kezeléshez képest.
Perry szerint az Avita még nem végzett a RECELL-lel. A vállalat a hegesedési hatásokkal kapcsolatos vizsgálatokat végez. Bár jelenleg nincsenek kemény adatok a hegesedéssel kapcsolatos állítások alátámasztására, Perry szerint van némi bizonyíték arra, hogy a hegesedés jelentősen csökken a RECELL alkalmazásával. Egy másik vizsgálat, amely miatt Perry különösen izgatott, az az, hogy a RECELL hogyan használható a vitiligo betegségben szenvedőkön, egy olyan betegségben, amelyet a bőr pigmentációját elvesztő foltok jellemeznek. Perry megjegyezte, hogy ez a probléma az emberek 3-5 százalékát érinti, és bizonyos kultúrákban komoly társadalmi megbélyegzést okozhat. Perry például megjegyezte, hogy Ázsia egyes részein a vitiligót “fehér lepra” néven emlegetik.”
A RECELL sikerét látva az égési sérültek kezelésében és az egészségügyi rendszerek pénzmegtakarításában, valószínű, hogy a RECELL az Avita Medicalhoz hasonlóan az iparág egyik sarkalatos termékévé válik.