Foszfenitoin adagolás

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. december 2.

Egységes felnőtt adag Status Epilepticushoz

Feltöltési adag: Maximális adagolás: 15-20 mg PE/kg IV; infúzió 100-150 mg PE/min
-Maximális infúziós sebesség: 150 mg PE/min
Fenntartó adag: 4-6 mg PE/kg/nap osztott adagokban, legfeljebb 150 mg PE/min sebességgel
-A kezdeti fenntartó adag után a további adagokat egyénre kell szabni a terápiás fenitoin-koncentráció elérése érdekében

A gyors infúziós sebességgel járó kardiovaszkuláris kockázat miatt nem szabad túllépni az infúzió maximális sebességét.
-Folyamatosan monitorozni kell az elektrokardiogramot, a vérnyomást és a légzésfunkciót az infúzió teljes időtartama alatt és az infúzió végén, amikor a maximális szérum fenitoin-koncentráció várható, körülbelül 10-20 percig.
-Mivel a fenitoin teljes antiepileptikus hatása nem azonnali, a status epilepticus ellenőrzéséhez más intézkedésekre, beleértve egy intravénás benzodiazepin egyidejű adását is szükség lehet.
-Ha ez a gyógyszer nem szünteti meg a rohamokat, alternatív antikonvulzív szerek alkalmazását kell megfontolni.
Használat: A generalizált tónusos-klónikus status epilepticus kezelésére

Az epilepszia szokásos felnőtt adagja

Elindító adag: 10-20 mg PE/kg intravénásan; legfeljebb 150 mg PE/perc sebességgel infundáljon
Megadható egyszeri IM adagként, ha az intravénás hozzáférés nem lehetséges
Fenntartó adag: 4-6 mg PE/kg/nap infúzióban, osztott adagokban, legfeljebb 150 mg PE/min sebességgel
-A kezdeti fenntartó adag után a további adagokat egyénre kell szabni a terápiás fenitoin-koncentráció elérése érdekében

-A gyors infúziós sebességgel járó kardiovaszkuláris kockázat miatt az infúzió maximális sebességét nem szabad túllépni.
-Folyamatosan monitorozni kell az elektrokardiogramot, a vérnyomást és a légzésfunkciót az infúzió teljes időtartama alatt és az infúzió végén, amikor a maximális szérum fenitoin-koncentráció várható, körülbelül 10-20 percig.
-Amennyiben az orális fenitoinnal történő kezelés nem lehetséges, ez a gyógyszer helyettesíthető orális fenitoinnal, ugyanolyan teljes napi fenitoin-nátrium-egyenérték (PE) dózis mellett.
-Az intravénás adagolással járó kardiális és helyi toxicitás kockázata miatt, amikor csak lehetséges, orális fenitoint kell alkalmazni.
Alkalmazások:
– Idegsebészeti műtétek során fellépő rohamok megelőzése és kezelése
-Rövid távú helyettesítője az orális fenitoinnak

A status epilepticus állapotában alkalmazott szokásos gyermekgyógyászati adag

Cerebyx:
17 évesnél fiatalabbak:
Elindító adag: 15-20 mg PE/kg IV; infúzió 2 mg PE/perc (vagy 150 mg PE/perc, amelyik lassabb)
Fenntartó adag:
Kezdő fenntartó adag: 2-4 mg PE/kg/nap, intravénásan beadva 12 órával a betöltő adag után; infúzió 1-2 mg PE/kg/perc vagy 100 mg PE/perc sebességgel, attól függően, hogy melyik a lassabb
Fenntartó adag a kezdeti fenntartó adag után: 4-8 mg PE/kg/nap 2 osztott adagban (12 óránként); infúzió 1-2 mg PE/kg/perc vagy 100 mg PE/perc sebességgel, attól függően, hogy melyik a lassabb
17 éves vagy idősebb: Lásd: Adagolás felnőtteknek

A gyors infúziós sebességgel járó kardiovaszkuláris kockázat miatt az infúzió maximális sebességét nem szabad túllépni.
-Folyamatosan ellenőrizze az elektrokardiogramot, a vérnyomást és a légzésfunkciót az infúzió teljes ideje alatt és az infúzió végén körülbelül 10-20 percig, amikor maximális szérum fenitoin koncentráció várható.
-Mivel a fenitoin teljes antiepileptikus hatása nem azonnali, a status epilepticus ellenőrzéséhez más intézkedésekre, beleértve az intravénás benzodiazepin egyidejű adagolását is szükség lehet.
-Ha ez a gyógyszer nem szünteti meg a rohamokat, alternatív antikonvulzív szerek alkalmazását kell megfontolni.
-Sesquient nem engedélyezett gyermekbetegek status epilepticusára, mivel a gyors intravénás adagolás biztonságossága nem ismert; ez a készítmény betadex-szulfobutil-éter-nátriumot tartalmaz, és a 2-17 éves betegeknél az adagolási sebesség nem haladhatja meg a 0,4 mg PE/kg/min-t.
Használat: Generalizált tónusos-klónikus status epilepticus kezelésére (csak Cerebyx)

Az epilepszia szokásos gyermekgyógyászati adagja

Cerebyx:
17 évesnél fiatalabbak:
Elindító adag: 10-15 mg PE/kg infúzióban; infúzió 1-2 mg PE/kg/perc vagy 150 mg PE/perc sebességgel, attól függően, melyik a lassabb
Fenntartó adagok:
Kezdő fenntartó adag: 2-4 mg PE/kg/nap intravénásan 12 órával a betöltő adag után; infúzió 1-2 mg PE/kg/perc vagy 100 mg PE/perc sebességgel, attól függően, hogy melyik a lassabb
-Fenntartó adag a kezdeti fenntartó adag után: 4-8 mg PE/kg/nap 2 osztott adagban (12 óránként); infúzió 1-2 mg PE/kg/perc vagy 100 mg PE/perc sebességgel, attól függően, hogy melyik a lassabb
17 éves vagy idősebb: Lásd: Adagolás felnőtteknek

A gyors infúziós sebességgel járó kardiovaszkuláris kockázat miatt az infúzió maximális sebességét nem szabad túllépni.
-Folyamatosan ellenőrizze az elektrokardiogramot, a vérnyomást és a légzésfunkciót az infúzió teljes ideje alatt és az infúzió végén körülbelül 10-20 percig, amikor maximális szérum fenitoin koncentráció várható.
-Amennyiben az orális fenitoinnal történő kezelés nem lehetséges, ez a gyógyszer helyettesíthető orális fenitoinnal, azonos napi fenitoin-nátrium-egyenérték (PE) teljes dózis mellett.
-Az intravénás adagolással járó kardiális és helyi toxicitás kockázata miatt, amikor csak lehetséges, orális fenitoint kell alkalmazni.
-IM adagolás általában nem alkalmazható gyermekbetegeknél
-Sesquient nem engedélyezett az idegsebészeti műtétek során fellépő rohamok megelőzésére és kezelésére gyermekbetegeknél, mivel a gyors intravénás adagolás biztonságossága nem ismert; ez a készítmény betadex-szulfobutil-éter-nátriumot tartalmaz és 2-17 éves betegeknél az orális fenitoin rövid távú helyettesítőjeként van engedélyezve, a 0,4 mg PE/kg/min-nál nem nagyobb adagolási sebességgel.
Használat: Az idegsebészeti műtétek során fellépő rohamok megelőzése és kezelése (Cerebyx)
SZÁMLAI FENITTOIN PÓTLÁSA: Ha az orális fenitoin kezelés nem lehetséges, az intravénás foszfenitoin helyettesíthető az orális fenitoinnal, azonos napi teljes fenitoin-nátrium-egyenérték (PE) dózis mellett.
-Cerebyx: Minden gyermekgyógyászati betegnél alkalmazható: Maximális infúziós sebesség: 1-2 mg PE/kg/perc vagy 100 mg PE/perc, attól függően, hogy melyik a lassabb
-Szekvencia: Minden 2 éves és idősebb gyermekgyógyászati betegnél történő alkalmazásra: Maximális infúziós sebesség: 0,4 mg PE/kg/min

Veseadag-beállítások

Óvatosan alkalmazható; a nem kötött fenitoin-koncentrációkat figyelemmel kell kísérni
Súlyos veseelégtelenség (eGFR 15-29 ml/perc/1,73 m2):
-Értéklet: Szorosan ellenőrizze a szérum kreatininszintet; ha a szérum kreatininszint emelkedik, fontolja meg az orális fenitoinra való áttérést (ennek oka, hogy a szulfobutiléter béta-ciklodextrin nátriumsóról ismert, hogy felhalmozódik a közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél)

Dózisbeállítások

Óvatosan alkalmazza; ellenőrizze a nem kötött fenitoin koncentrációt

Dózisbeállítások

Öregek: Alacsonyabb dózisra vagy ritkább adagolásra lehet szükség, mivel idős betegeknél a fenitoin tisztulása kissé csökken
A fenitoinszintek ellenőrzése:
-Foszfenitoin adagokat úgy kell megválasztani, hogy a szérumban a fenitoin terápiás összkoncentrációja 10-20 mcg/ml legyen (a nem kötött fenitoin koncentrációja 1-2 mcg/ml)
A fenitoin koncentrációját nem kell ellenőrizni, amíg a fenitoin átalakulása lényegében be nem fejeződött; ez körülbelül 2 órával az intravénás infúzió befejezése után vagy 4 órával az IM injekció beadása után következik be
Phenytoin-szintek ellenőrzése hypoalbuminémiás betegeknél (beleértve a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeket) és terhesség alatti alkalmazás esetén:
A kötött fenitoin szérumszintjét mérni kell vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél, hypoalbuminémiában szenvedő betegeknél és terhesség alatti betegeknél a nem kötött fenitoin szintjének növekedése miatt

Vigyázatossági intézkedések

VESZÉLYES FIGYELMEZTETÉSEK: A gyors infúziós sebességgel járó kardiovaszkuláris kockázat:
-A vénás beadás sebessége nem haladhatja meg a 150 mg fenitoin-nátrium-egyenértéket (PE) percenként felnőtteknél és a 2 mg PE/kg/perc (vagy 150 mg/PE/perc, amelyik lassabb) gyermekbetegeknél a súlyos hipotenzió és a szívritmuszavarok kockázata miatt.
-A gyógyszer vénás beadása alatt és után gondos kardiológiai monitorozás szükséges. Bár a kardiovaszkuláris toxicitás kockázata az ajánlott infúziós sebességet meghaladó infúziós sebességgel nő, ezeket az eseményeket az ajánlott infúziós sebesség mellett vagy alatt is jelentették. Szükség lehet az adagolási sebesség csökkentésére vagy az adagolás abbahagyására.
A Sesquient biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb betegeknél nem állapították meg.
A további óvintézkedésekről lásd a WARNINGS szakaszt.

Dialízis

Adatok nem állnak rendelkezésre

Más megjegyzések

Adagolási tanácsok:
Infúziós infúzióra; a kardiovaszkuláris kockázatok miatt ne lépje túl az infúziós sebességet
-Cerebyx: Felnőtt betegeknél IM adható, ha az infúziós hozzáférés nem lehetséges; nem alkalmazható status epilepticus esetén
ADAGOLÁSI HIBÁK:
Tudatában kell lenni annak, hogy a foszfenitoin koncentrációjával és az injekciós üvegben lévő teljes gyógyszermennyiséggel való összetévesztés miatt adagolási hibák történtek; a foszfenitoin koncentrációja 50 mg PE/ml mind a 2 ml-es, mind a 10 ml-es injekciós üvegben; a Cerebyx (foszfenitoin) 2 ml-es injekciós üvege összesen 100 mg PE-t tartalmaz; a Cerebyx (foszfenitoin) 10 ml-es injekciós üvege összesen 500 mg PE-t tartalmaz
-A foszfenitoin adagját mindig milligramm fenitoin-nátrium-egyenértékben (mg PE) fejezik ki: 1 mg foszfenitoin 1 mg PE egyenértékű 1 mg fenitoin-nátriummal, ezért a fenitoin-nátrium foszfenitoin helyettesítésénél vagy fordítva nem kell kiigazítást végezni
Tárolási követelmények:
-Cerebyx injekciós üvegeket 2C és 8C (36F és 46F között) között kell tárolni; az injekciós üvegeket 48 óránál tovább nem szabad szobahőmérsékleten tárolni
-Szintetikus injekciós üvegek: Szobahőmérsékleten tárolandó; 15C és 30C (59F és 86F)
Rekonstitúciós/előkészítési technikák:
-Infúzió előtt D5W-ben vagy NS-ben 1,5-25 mg PE/ml koncentrációra hígítani
-Sesquient: A hígított Sesquient oldat szobahőmérsékleten 4 órán át stabil
Általános:
-Sesquient a foszfenitoin szobahőmérsékleten stabil formulája, amelyet az FDA engedélyezett a status epilepticus és az idegsebészeti beavatkozások során fellépő rohamok megelőzésére és kezelésére felnőtteknél; a betadex szulfobutil-éter-nátrium (segédanyag) gyors adagolásának biztonságossága gyermekbetegeknél nem ismert, ezért az adagolási sebesség eltér a többi intravénás foszfenitoin készítménytől. Emiatt a sürgősségi alkalmazás gyermekbetegeknél nem engedélyezett.
-A Cerebyx és a Sesquient egyaránt helyettesíthető, rövid távon, az orális fenitoin helyett, de csak akkor, ha az orális fenitoin beadása nem lehetséges.
-Cerebyx adható IM injekcióval; azonban az IM útvonal nem alkalmazható rohamok, pl. status epilepticus sürgősségi kontrolljára; IM adagolás általában nem alkalmazható gyermekbetegeknél.
Monitorozás:
-Kardiológiai monitorozás: Folyamatos EKG, vérnyomás és légzésfunkció monitorozás az intravénás infúzió alatt és az infúzió befejezése után 10-20 percig
-Phenytoin szinteket kell monitorozni a terápiás szintek biztosítása és a toxicitás minimalizálása érdekében; a mintavétellel meg kell várni a fenitoinra való átállás befejezését
-Dermatológiai monitorozás: Figyelni kell a kiütések és a súlyos bőrreakciók egyéb jeleire és tüneteire
-Pszichiátriai: A depresszió tüneteinek kialakulását vagy súlyosbodását, a hangulat vagy a viselkedés bármilyen szokatlan változását, illetve az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kialakulását figyelni kell
Betegtájékoztatás:
-A betegeket fel kell hívni a szív- és érrendszeri mellékhatások kockázatára az intravénás adagolás során, és utasítani kell őket, hogy jelentsék a szívre utaló jeleket vagy tüneteket, amelyeket tapasztalnak.
A betegeknek tisztában kell lenniük a lehetséges hematológiai, bőrgyógyászati, túlérzékenységi vagy májreakciók jeleivel és tüneteivel. Ezek a tünetek lehetnek többek között angioödéma, láz, torokfájás, kiütés, fekélyek a szájban, könnyű véraláfutás, limfadenopátia és petechiás vagy purpurás vérzés, étvágytalanság, hányinger/hányás vagy sárgaság. A beteget fel kell hívni arra, hogy minden előfordulásról azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját.
-A betegeket figyelmeztetni kell más gyógyszerek vagy alkoholtartalmú italok használatára anélkül, hogy előzetesen orvoshoz fordulnának.
-Pácienseknek, gondozóiknak és családtagjaiknak tanácsot kell adni, hogy az antiepileptikumok (AED) növelhetik az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázatát, és fel kell hívni a figyelmet a depresszió tüneteinek megjelenésére vagy súlyosbodására, a hangulatban vagy viselkedésben bekövetkező szokatlan változásokra, illetve az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés megjelenésére.
-A szülőképes nőknek beszélniük kell egészségügyi szolgáltatójukkal, ha teherbe esnek, teherbe kívánnak esni, vagy ha szoptatnak vagy szoptatni szándékoznak.