A szülőknek számos oka van annak, hogy nagyon kisgyermekeiknek vény nélkül kapható fájdalomcsillapítót adjanak. A fogzási fájdalomtól kezdve a magas lázig, amikor a gyerekek kétévesnél fiatalabbak, nagyjából csak két lehetőséged van: Acetaminofen (közismert nevén Tylenol) és Ibuprofen (a Motrin és az Advil hatóanyaga.) És most, ha bármilyen acetaminofent vásárolt, beleértve a generikus márkákat is, akkor tiszta a levegő. Ha azonban nemrégiben vásárolt más márkájú baba-Ibuprofent, érdemes ellenőrizni a címkét. Íme, mi a helyzet.
FRISSÍTÉS: Január 29-én a Tris Pharma kiterjesztette korábbi visszahívását három további, a Walmart és a CVS számára gyártott tételre, ami azt jelenti, hogy több, ezekben az üzletekben értékesített csecsemő ibuprofen tartalmazhat magasabb koncentrációjú ibuprofent, mint ami a címkén szerepel. A visszahívott termék, a “Csecsemők Ibuprofen Concentrated Oral Suspension” felirata szerint 50 mg ibuprofent tartalmaz 1,25 ml-enként.
A Tris Pharma által kiadott közlemény szerint az újonnan visszahívott tételek közül kettő, a 4718-as tétel, amelyet a .5 oz-os flakonban, 2019. dec. végi lejárati idővel, és a 00717006A tétel, amelyet 1 oz-os flakonban, 2019. febr. végi lejárati idővel értékesítettek, mindkettőt a “CVS Health” címke alatt gyártották. A harmadik, a 00717005A tétel, amelyet 1 unciás üvegben értékesítettek 2019. febr. lejárati idővel, és amelyet az “Equate” címke alatt gyártottak a Walmartban. A Tris Pharma azt állítja, hogy nem érkezett jelentés a visszahívás miatt fellépő súlyos problémákról, és a kedden kiadott közleményében további magyarázattal szolgált.
“A visszahívás oka az volt, hogy a három tételből származó egyes palackokban az Ibuprofen potenciálisan magasabb, a meghatározott határértéket kevesebb mint 10%-kal meghaladó koncentrációja volt” – olvasható a közleményben. “A csecsemőknél az ajánlott adag 700%-át meghaladó dózisoknál általánosan elfogadott biztonsági problémák vagy toxicitás jelentenek aggodalmat.”
A Tris Pharma 2018. december 5-én három tétel csecsemőknek szánt ibuprofent hívott vissza. Ezek a generikus fajták, amelyeket a Walmartban, a CVS-ben és a Family Dollarban árulnak, általában közvetlenül a gyermekeknek szánt Motrin mellett. A Tri Pharma alapvetően attól tart, hogy ezek a tételek a szokásosnál magasabb koncentrációjú Ibuprofent tartalmaznak, ami egyes gyermekeket károsíthat. Jelenleg nem számoltak be negatív hatásokról, de a tünetek, amelyekre figyelni kell, a hányinger, hányás és hasmenés.
A magasabb koncentráció miatti aggodalom miatt mégis visszahívtak minden olyan üveget vagy dobozt, amely ezeket a tételszámokat tartalmazza. Tehát, ha van bármilyen generikus baba Ibuprofenje, nézze meg az üveget, és nézze meg, hogy van-e rajta ilyen tételszám. Ha a szülők extra biztonságban akarnak lenni, dobják ki ezeket a generikus márkákat, és cseréljék ki őket bármelyik márkájú acetaminofenre vagy tényleges Motrinre. Az alábbiakban egy táblázat következik az összes tételszámmal és termékleírással.
NDC | TÉTEL | LEJÁRATI IDŐ | LEÍRÁS | CÉG |
49035…125-23 | 00717009A
00717015A 00717024A |
02/19 | Egyéb: Csecsemők
Ibuprofen Sűrített szájon át szedhető szuszpenzió, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. üveg |
Wal-Mart
Stores Inc |
59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS Health:
Csecsemők Ibuprofen Koncentrált orális Szuszpenzió, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 ml, 0,5 oz. üveg |
CVS
Pharmacy |
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Family Wellness:
Csecsemők Ibuprofen Koncentrált orális Szuszpenzió, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 ml, 0.5 oz. üveg |
A Tris Pharma a következő hivatalos közleményt is kiadta:
A visszahívással kapcsolatos kérdésekkel rendelkező fogyasztók a Tris ügyfélszolgálatához fordulhatnak a 732-940-0358-as telefonszámon (hétfőtől péntekig, 8:00 óra ET- 17:00 óra PT) vagy e-mailben az ügyfélszolgálat e-mail címén. ([email protected]) A fogyasztóknak fel kell venniük a kapcsolatot orvosukkal vagy egészségügyi szolgáltatójukkal, ha bármilyen problémát tapasztaltak, amely összefüggésben lehet ennek a gyógyszerkészítménynek a szedésével vagy használatával.
Lényegében a vállalat felállított egy folyamatot, amellyel vissza lehet küldeni a terméket, de a legtöbb szülőnek nem lesz baja, ha vagy kidobja ezt a cuccot, vagy nem adja tovább a gyermekének.