A szájon át szuszpendálható porok olyan készítmények, amelyek szilárd, laza, száraz, különböző finomságú részecskékből állnak. Ezeket a vizes szuszpenzióhoz szükséges tipikus összetevők porkeverékeként fejlesztik ki. Amint azt korábban a “folyékony gyógyszerformák: gyógyszeres szuszpenziók” című cikkben jeleztük, ezek a hivatalos készítmények a “szájon át szuszpendálásra” feliratot viselik hivatalos elnevezésükben, hogy megkülönböztessék őket az elkészített szuszpenzióktól (azaz a gyártótól használatra kész formában kapható szuszpenzióktól).
A szuszpenzióra szánt porokat szájon át rekonstruálható gyógyszerként forgalmazzák egységadagoló tasakban vagy többadagos flakonokban. A legtöbb szájon át szuszpenzióra szánt száraz keverékként előállított gyógyszer antibiotikum. Tartalmazhatnak segédanyagokat, különösen a diszpergálás vagy oldódás elősegítése és a csomósodás megakadályozása érdekében.
Ez az adagolási forma népszerűsége a szuszpenziók eredendő fizikai instabilitásának és a viszonylag hosszú eltarthatósági idő kívánatosságának köszönhető.
A szájon át szuszpendálható porok típusai
a. Egységadagolású/egyszeri adagolású porok orális szuszpenzióhoz
Egységadagolású por tasakját úgy lehet beadni a betegnek, hogy közvetlenül a beadás előtt egy félig szilárd étel, például zselé vagy jégkrém tetejére szórják, vagy egy megfelelő hordozóban, például vízben vagy gyümölcslében szuszpendálják. Ez a beadási mód előnyös a gyermek- és időskorúak esetében, akiknek nyelési nehézségeik lehetnek, valamint a nagy dózisú vegyületek esetében.
Ezzel az adagolási formával szemben támasztott alapvető követelmény a gyógyszer ízletes volta. A rendkívül keserű vagy kellemetlen ízű gyógyszerek általában nem alkalmasak szuszpenziós por formájában történő formulázásra.
b. Többadagos porok orális szuszpenzióhoz
A többadagos porokat orális szuszpenzióhoz por alakban, megfelelő méretű üvegben adják ki, hogy a gyógyszerész közvetlenül az adagolás előtt vízzel feloldja. A por adagolási forma kiváló stabilitása lehetővé teszi a kereskedelmi termék hosszú eltarthatósági idejét szobahőmérsékleten egy olyan hatóanyagnak, amely víz jelenlétében nagyon instabil.
A rekonstruált szuszpenzió korlátozott eltarthatósági idővel rendelkezik meghatározott tárolási körülmények között, például 14 napig hűtve.
A szuszpenzióhoz való por ideális tulajdonságai
A szuszpenzióhoz való porból rekonstruált szuszpenzió minőségi jellemzői megegyeznek a felhasználásra kész formában forgalmazott szuszpenzióéval. Ezenkívül minőségi követelmények vonatkoznak az egységnyi adagban kiszerelt, szuszpenziós porhoz való por tasakokra vagy a palackban lévő, több adagban kiszerelt, szuszpenziós porhoz való porra is. Ezek a következők:
- Töltési mennyiség: A tartályonkénti pormennyiséget szigorúan ellenőrizni kell, hogy a lehető legközelebb legyen a címkén feltüntetett mennyiséghez. Egységadagoló tartály esetében a címkén feltüntetett mennyiségen kívül az adagolható vagy kiadható mennyiséget is mérik.
- Rekonstituálási idő: Mivel a szuszpenziós porokat a beteg vagy a gyógyszerész általi rekonstitúcióra szánják, a szuszpenziónak víz hozzáadásával és ésszerű kézi keveréssel könnyen kialakíthatónak kell lennie.
- A tartalom egyenletessége: A szuszpenzióhoz való por tartalmának tartályonkénti egyenletessége fontos a különböző tartályokban adagolt gyógyszermennyiség egységességének biztosítása érdekében.
- Fizikai és kémiai stabilitás: A szuszpenzióhoz való pornak meg kell őriznie fizikai és kémiai stabilitását a címkén feltüntetett eltarthatósági idő alatt, a címkén feltüntetett tárolási körülmények között.
Hogyan kell az orális szuszpenziókat helyreállítani
Az orális szuszpenziók helyreállításánál alkalmazott lépések:
1. lépés: Határozza meg a szükséges hígítószer típusát és mennyiségét
2. lépés: Óvatosan rázza fel a palackot a por fellazításához. Nyissa fel a palack kupakját.
3. lépés: A jelöléssel ellátott antibiotikumos palackok esetében óvatosan adjon hozzá hideg forralt vizet a palackon lévő végső jelölés magasságának körülbelül a feléig. Ami a jelöléssel nem rendelkező antibiotikumos flakonokat illeti, kérjük, tájékozódjon az antibiotikum csomagolásán, a gyártó által biztosított betegtájékoztatóban vagy gyógyszerészénél a száraz por antibiotikum elkeveréséhez szükséges vízmennyiségről. A szükséges vízmennyiség leméréséhez használhat egy jelzett mérőpoharat.
4. lépés: Tegye vissza a palack kupakját. Rázza a palackot, amíg az összes por alaposan el nem keveredik.
5. lépés: Hagyja állni a szuszpenziót körülbelül 2-5 percig, hogy a palackban lévő légbuborékoktól megszabaduljon.
6. lépés: Nyissa ki a kupakot. Óvatosan adjon hozzá vizet a palackon lévő végső jelölésig.
7. lépés: Tegye vissza a palack kupakját. Fordítsa meg a palackot, és rázza erőteljesen legalább 5 másodpercig, hogy egyenletes szuszpenziót kapjon. Győződjön meg róla, hogy a gyógyszer teljesen eloszlott, mielőtt beadná a betegnek.
A szájon át történő szuszpenzió beadása
8. lépés: Minden egyes adag beadása előtt rázza fel jól az elkészített szuszpenziót. Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot adja be, használja a gyógyszerhez mellékelt mérőeszközt, pl. orális fecskendőt, mérőkanalat vagy kalibrált gyógyszeres poharat. Ha a gyógyszerhez nem tartozik mérőeszköz, kérje meg gyógyszerészét, hogy ajánljon egyet.
Ne használjon konyhai teás- vagy evőkanalat, mivel azok nem pontosak.
A szájon át szedhető szuszpenzióhoz való rekonstruált por tárolása
9. lépés: A szuszpenziót vagy hűtőben kell tárolni, vagy szobahőmérsékleten, hűvös, száraz, 25-30 oC alatti helyen kell tartani, hacsak másképp nem rendelkezik. Ne fagyassza le a készítményt.
10. lépés: A szuszpenzió maradékát a szavatossági idő lejárta után, a rekonstitúció után javasolt módon dobja ki.
Megjegyzés: Ha egynél több üveggel rendelkezik ugyanabból a szuszpenzióból, fejezze be az egyik üveget, mielőtt a másodikat összekeveri.
Példák szájon át szedhető antibiotikumokra
- Cefuroxim axetil belsőleges szuszpenzióhoz, USP (Ceroxim belsőleges szuszpenzióhoz, Sun Pharmaceutical)
- Cefalexin belsőleges szuszpenzióhoz, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazol belsőleges szuszpenzióhoz, USP (Aurobindo)
- Doxiciklin belsőleges szuszpenzióhoz, USP (Vibramycin Monohydrate for Oral Suspension, Pfizer)
- Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixime for Oral Suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azithromycin for Oral Suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicillin for Oral Suspension, USP (Amoxil for Oral Suspension, GlaxoSmithKline)
Referencia
- Allen, L. és Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10. kiadás). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R és Narang, A. (2018). Gyógyszeres adagolási formák és gyógyszeradagolás (3. kiadás). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
A How to Reconstitute Oral Suspensions kapcsolódó kulcsszava: rekonstituált antibiotikum szuszpenziók, száraz szuszpenzió rekonstitúcióhoz, How to Reconstitute Oral Suspensions, víz rekonstitúciós antibiotikumokhoz, rekonstituált antibiotikumok lejárata, antibiotikum szuszpenzió tárolása, amoxicillin por szuszpenzióhoz, hogyan kell keverni a porított penicillint, hogyan kell hígítani az antibiotikum port, por alakú gyógyszerek keverése szuszpenzióba, Hogyan kell rekonstituálni a szájon át szuszpenziókat, hogyan kell használni a cephalexin orális szuszpenziót ip csecsemőknek, rekonstituált antibiotikum szuszpenziók, száraz szuszpenzió rekonstituáláshoz, Hogyan kell keverni a szuszpenziót? Hogyan keverjük össze az antibiotikum szuszpenziót? Hogyan kell rekonstruálni a gyógyszert? Az amoxicillinhez vizet kell adni?