Súlyos állítólagos sérülések lehetnek:
- Pankreatic Cancer
- Thyreoid Cancer
- Acute Pancreatitis
- Hemorrhagiás Pancreatitis
- Necrotizáló Pancreatitis
- Súlyos ízületi fájdalom
FDA Safety Warnings:
2011-ben az FDA közel 200 jelentést kapott a Januvia-val összefüggésbe hozható akut és krónikus hasnyálmirigy-gyulladásról, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt. 2015-ben az FDA figyelmeztetett, hogy a Januvia (és a Janumet) súlyos ízületi fájdalmat okozhat. A Januvia-val kapcsolatos legsúlyosabb károsodások az akut hasnyálmirigy-gyulladás, a hasnyálmirigyrák és a pajzsmirigyrák.
2015 júniusában az FDA arra figyelmeztetett, hogy a szitagliptin (és a szaxagliptin, linagliptin és alogliptin) 2-es típusú cukorbetegségre ható gyógyszerek ízületi fájdalmat okozhatnak, amely súlyos és rokkantságot okozó lehet. Az FDA a DPP-4-gátlókhoz tartozó valamennyi gyógyszer címkéjét új figyelmeztetéssel és elővigyázatossággal egészítette ki erről a kockázatról.
Jogi frissítések:
A Januvia és más, 2-es típusú cukorbetegség elleni gyógyszerek gyártói ellen indított pereket a kaliforniai szövetségi bíróság MDL 2452. szám alatt összevonták. A vádak között szerepel, hogy a gyógyszergyártók nem figyelmeztettek a hasnyálmirigyrák és a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatára.
2015 novemberében Anthony J. Battaglia bíró egy gyorsított eljárásnak nevezett indítvány alapján helyt adott a gyártó azon kérelmének, hogy az MDL összes ügyét elutasítsák. Ekkor 749 ügy volt folyamatban az MDL-ben.
2016 szeptemberében a felperesek ügyvédei fellebbezést nyújtottak be az MDL nevében, azt állítva, hogy Battaglia félreértelmezte az Egyesült Államok Legfelsőbb Bíróságának elővásárlási jogát.
A Kilencedik Kerület még nem adta vissza a döntést. Az ügyek száma 2017. április 15-én közel 1000 volt. Így a felperesek sorsa most az U.S. Court of Appeals for the Ninth Circuit kezében van.
A pereket 2017 novemberében az U.S. Court of Appeals for the Ninth Circuit fellebbviteli bírósága helyezte vissza. Az illetékesség 2018. január 2-án visszatért a U.S. District Court for the Southern District of California-hoz.
Evidence:
- A Januvia alkalmazása
- Az alkalmazás időtartama
- Az alkalmazás feltüntetése az orvosi és gyógyszerészeti nyilvántartásban
- Szövődmények és kezelésük a bevételt követően
.