Meghatározás
Élettudományi kutatás, amely a jelenlegi ismeretek alapján ésszerűen elvárható, hogy olyan ismereteket, információkat, termékeket vagy technológiákat szolgáltasson, amelyek közvetlenül helytelenül alkalmazva jelentős veszélyt jelenthetnek a közegészségre és közbiztonságra, mezőgazdasági terményekre és más növényekre, állatokra, a környezetre, anyagokra vagy a nemzetbiztonságra.
Az alábbiakban felsorolt egy vagy több hatóanyagot vagy toxint felhasználó valamennyi kutatás, függetlenül a finanszírozástól, az Egyesült Államok kormányának az aggályos kettős felhasználású élettudományi kutatások intézményi felügyeletére vonatkozó politikája (“2014-es politika”) hatálya alá tartozhat.
A 2014-es irányelvben említett alábbi 15 hatóanyag és toxin:
- A madárinfluenza vírus (magas patogenitású)
- Bacillus anthracis
- Botulinum neurotoxin (E program alkalmazásában a botulinum neurotoxinból nincsenek mentesített mennyiségek. A botulinum neurotoxin bármely mennyiségét tartalmazó kutatást értékelni kell a DURC-potenciál szempontjából.)
- Burkholderia mallei
- Burkholderia pesudomallei
- Ebola vírus
- Foot-and-…száj- és körömfájás vírus
- Francisella tularensis
- Marburg vírus
- Reconstructed 1918 Influenza virus
- Rinderpest virus
- Toxin-Clostridium botulinum
- Variola major vírus
- Variola minor vírus
- Yersinia pestis
Kísérleti hatások: A 2014-es irányelvben említett következő 7 kísérleti kategória:
- Elősíti a kórokozó vagy toxin káros következményeit.
- Klinikai és/vagy mezőgazdasági indoklás nélkül megzavarja az immunitást vagy a kórokozó vagy toxin elleni immunizáció hatékonyságát.
- Elősíti a kórokozót vagy toxint a kórokozó vagy toxin elleni klinikailag és/vagy mezőgazdaságilag hasznos profilaktikus vagy terápiás beavatkozásokkal szembeni rezisztenciával szemben, vagy elősegíti a kimutatási módszerek kijátszásának képességét.
- Elősíti a kórokozó vagy toxin stabilitását, átvihetőségét vagy terjesztési képességét.
- Elősíti a kórokozó vagy toxin gazdaszervezeti tartományát vagy tropizmusát.
- Elnöveli a gazdapopuláció fogékonyságát a kórokozóval vagy toxinnal szemben.
- A fenti DURC-kórokozók meghatározásában felsorolt, kiirtott vagy kihalt kórokozót vagy toxint állít elő vagy állít helyre.
Folyamat az ISU-nál
ISU A kutatóknak azonosítaniuk és regisztrálniuk kell az EH&S-nél a felsorolt kórokozók vagy toxinok bármelyikét érintő kutatásokat. Ezután a kutatónak vagy új IBC-beadványt vagy IBC-módosítást kell benyújtania az IBC-bizottsághoz. Abban az esetben, ha DURC-meghatározásra kerül sor, az intézményi felülvizsgálati szerv (IRE) a kutatóval együtt dolgozik a szövetség által előírt enyhítési terv elkészítésén.
További információ az Iowa State University Program Guidelines on Dual Use Research of Concern (Az Iowa Állami Egyetem Programirányelvei az aggályos kettős felhasználású kutatásról) című dokumentumban található.
Képzés
A kutatóknak, akik DURC-ot érintő vizsgálatokat végeznek, háromévente DURC-képzést is kell végezniük. Ha az egyén az EH&S-en keresztül elvégezte az “NIH Guidelines” képzést, további képzésre nincs szükség. Ha az egyén elvégezte a CITI-képzést, akkor el kell végeznie a “Kettős felhasználású aggályos kutatások (DURC)” című kiegészítő képzési modult.”
Források
- Eszközök a kettős felhasználású aggályos kutatások azonosításához, értékeléséhez, kezeléséhez és felelős kommunikációjához (a “kísérő útmutató”)
- Az U.U. S. Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences DURC: Case Studies
- Training on the US Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern
- National Institutes of Health (NIH) Notice NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, published on November 21, 2014
Contacts
- Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
- Sarah Zamzow, IBC Administrator, 515-294-9581, [email protected]
.