A hatékonyság azt méri, hogy mennyire jól működik egy vakcina, és a vakcina betegségmegelőző képességének vizsgálatával mérhető1. A különböző súlyossági fokozatokkal jelentkező COVID-19 esetében a hatékonyság mérése (végpontok) magában foglalhatja a tünetmentes fertőzések, a tüneti fertőzések, a kórházi kezelések és a halálesetek csökkenését. E végpontok mindegyikére vonatkozóan a hatékonyságot úgy határozzák meg, hogy összehasonlítják a vakcinát kapó személyek egy csoportját a placebót kapó csoporttal. Ha a vizsgálat placebocsoportjában a fertőzések, kórházi kezelések vagy halálesetek száma szignifikánsan magasabb, mint a COVID-19 vakcinával kezelt csoportban, akkor a hatékonyságra lehet következtetni2.
Az immunogenitás azonban egy összetettebb mérőszáma annak, hogy mennyire jól működik egy vakcina, és a vakcina által kiváltott immunválaszok típusát és azok időbeli nagyságát méri2.
A vakcinák úgy működnek, hogy megtanítják a szervezetet egy idegen betolakodó (kórokozó) felismerésére az immunrendszer alapozásával, a kórokozó egy részének vagy inaktivált formájának bevezetésével, és lehetővé teszik a szervezet számára, hogy hatékony választ fejlesszen ki a betegség veszélye nélkül. Az immunrendszer ilyen alapozása azt jelenti, hogy a kórokozóval való természetes találkozás esetén az immunrendszer gyorsabban és hatékonyabban tud reagálni, mintha nem lenne alapozva3. Az immunogenitás mérésekor azt vizsgáljuk, hogy az immunválaszok mely típusai aktiválódnak, és milyen mértékűek az idő múlásával. Ez az elemzés nemcsak arról nyújt értékes információt, hogy mennyire jól működik egy vakcina, hanem olyan szempontokat is támogathat, mint az adagolás és az immunizálási ütemterv meghatározása1.
Az immunogenitás mérése azonban összetett folyamat, és kihívások elé állítja a tudósokat. A SARS-CoV-2 vírus esetében, amely egy új fertőzés, ezek a kihívások felerősödnek. Az első ilyen kihívás annak meghatározása, hogy a vakcina által kiváltott immunválasz tekintetében mit jelent a “jó”.
Az annak megállapítása érdekében, hogy egy vakcina képes-e hatékonyan erős és tartós immunválaszt kiváltani, a vakcina által kiváltott immunválaszt általában a betegséggel szemben ismert immunitással rendelkező emberek immunválaszához hasonlítják. Ha a válasz hasonló vagy nagyobb, akkor a vakcina hatásosnak ígérkezik1. A COVID-19 esetében azonban a tudósok még mindig azon dolgoznak, hogy megtudják, mi számít hatékony természetes immunválasznak. Amíg ezt meg nem határozzák, a tudósok számára nehéz véglegesen kijelenteni, hogy milyen lenne egy jó vakcina által kiváltott immunválasz. A kezdeti kutatások azonban más koronavírusokkal, például a SARS-szal kapcsolatos ismereteinkkel kombinálva iránymutatást adtak. A preklinikai betegségmodellekben kimutatták, hogy az antitestek, különösen azok, amelyek képesek a SARS-CoV-2 vírus tüskéjéhez kötődni és megakadályozni, hogy az a sejtekbe jusson – ezek az úgynevezett semlegesítő antitestek – a fertőzéssel szembeni védelemmel járnak. Bár úgy vélik, hogy az ilyen típusú antitestek fontosak a védelemhez, még nem ismert, hogy milyen szint vagy titer szükséges a védelemhez. A közelmúltban végzett vizsgálatok arra is utaltak, hogy a természetes fertőzésekből származó semlegesítő antitestek nagysága hónapok alatt csökkenhet. Bár ez nem váratlan, egyelőre nem ismert, hogy ez milyen hatással lesz az immunitás hosszú élettartamára. A T-sejtek, amelyek az immunrendszer más részeinek aktiválásán vagy a behatoló kórokozók közvetlen elpusztításán dolgoznak, feltehetően szintén szerepet játszanak a SARS-CoV-2 vírussal szembeni immunitásban, mivel jelen vannak azokban az emberekben, akik tünetmentes fertőzésen estek át, vagy akik meggyógyultak. A védelemhez szükséges T-sejtek konkrét típusa és száma még mindig nem ismert4.
.