HATÁS ÉS HASZNÁLAT
A Halog® oldat (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1%-os oldata a kortikoszteroidokra reagáló bőrbetegségek gyulladásos és viszkető tüneteinek enyhítésére javallt.
FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
EGYENJAVALLATOK
A helyi kortikoszteroidok ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység áll fenn.
FIGYELMEZTETÉSEK
A helyi kortikoszteroidok szisztémás felszívódása egyes betegeknél reverzibilis hipotalamusz-hypophysis-mellékvese (HPA) tengely szuppressziót, a Cushing-szindróma megnyilvánulásait, hiperglikémiát és glükozuriát okozott.
A szisztémás felszívódást fokozó körülmények közé tartozik a hatásosabb szteroidok alkalmazása, a nagy felületen történő alkalmazás, a hosszan tartó alkalmazás és az okkluzív kötések hozzáadása. A nagy felületen vagy okkluzív kötés alatt történő alkalmazást rendszeresen értékelni kell a HPA tengely szuppressziójának bizonyítékait a vizelet szabad kortizol és ACTH stimulációs tesztek alkalmazásával, valamint a hőhomeosztázis károsodását. Ha a HPA-tengely szuppressziója vagy a testhőmérséklet emelkedése jelentkezik, meg kell kísérelni a gyógyszer visszavonását, az alkalmazás gyakoriságának csökkentését, egy kevésbé hatékony szteroid helyettesítését, vagy szekvenciális megközelítést kell alkalmazni az okkluzív technika alkalmazásakor.
A gyermekek arányosan nagyobb mennyiségű helyi kortikoszteroidot szívhatnak fel, és így fogékonyabbak lehetnek a szisztémás toxicitásra. A helyi kortikoszteroidok gyermekeknek történő adagolását a hatékony terápiás kezeléssel összeegyeztethető legkisebb mennyiségre kell korlátozni. A krónikus kortikoszteroidterápia befolyásolhatja a gyermekek növekedését és fejlődését.
Bőrgyógyászati fertőzések jelenlétében megfelelő gombaölő vagy antibakteriális szer alkalmazását kell bevezetni. Ha nem jelentkezik azonnal kedvező válasz, a kortikoszteroidot abba kell hagyni, amíg a fertőzést megfelelően nem kontrollálják.
Alkalmazás speciális populációkban
Topikális kortikoszteroidok csak akkor alkalmazhatók terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök igazolják a magzatra jelentkező lehetséges kockázatot. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek nem alkalmazhatók kiterjedten, nagy mennyiségben vagy hosszabb ideig terhes betegeken.
A szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidok olyan mennyiségben választódnak ki az anyatejbe, amely valószínűleg nem gyakorol káros hatást a csecsemőre. Óvatosan kell eljárni, ha szoptatós nőnek helyi kortikoszteroidokat adnak.
Mellékhatások
A helyi kortikoszteroidokkal kapcsolatban ritkán számoltak be az alábbi helyi mellékhatásokról, de gyakrabban fordulhatnak elő okkluzív kötések alkalmazásával (a reakciókat az előfordulásuk megközelítőleg csökkenő sorrendjében soroltuk fel): égés, viszketés, irritáció, szárazság, folliculitis, hypertrichosis, akneiform kitörések, hypopigmentáció, perioralis dermatitis, allergiás kontakt dermatitis, a bőr macerációja, másodlagos fertőzés, bőrsorvadás, striae és miliaria.
Kérjük, olvassa el a vonatkozó készítmények teljes alkalmazási előírását.
Ha bármilyen nemkívánatos eseményt tapasztal, kérjük, jelentse azt a gyógyszerbiztonsági osztályon az 1-800-406-7984-es telefonszámon vagy a [email protected] e-mail címen. Jelentést tehet az FDA-nak is az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon vagy a www.fda.gov/medwatch címen.