Klinikai vizsgálatok
Clinical Trials in Relapsing-Remitting MS
PRISMS Study: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutanously in Multiple Sclerosis
A PRISMS vizsgálatban a Rebif két dózisban (44 mcg és 22 mcg, heti háromszor) alkalmazott hatását hasonlították össze placebóval (aktív gyógyszert nem tartalmazó kezelés) 560, relapszáló-remittáló MS-ben szenvedő személynél. Két év elteltével a Rebif mindkét dózisa hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a relapszusok számának és gyakoriságának csökkentésében. A Rebif nagyobb dózisával a visszaesések száma körülbelül egyharmadával csökkent. A Rebif késleltette a rokkantság progresszióját is, és a placebóhoz képest a betegek nagyobb hányada volt visszaesésmentes a kezelés hatására. 1 Az MRI-eredményekről szóló külön jelentés szerint a Rebif a placebóhoz képest csökkentette az agyi elváltozások számát. 2
Klinikai vizsgálatok:
ETOMS tanulmány: Effect of Early Treatment on Conversion to Definite MS
Ez a vizsgálat a Rebif hatását vizsgálta az MS rohamok előfordulására 308 olyan személynél, akiknél fennállt a klinikailag definitív MS kialakulásának kockázata, de akiknél még nem diagnosztizálták a betegséget. A 2 éves kezelés után a Rebif-csoportban kevesebb személynél alakult ki klinikailag definitív MS (34%), mint a placebocsoportban (45%), ami 24%-os kockázatcsökkenést jelent. A Rebif pozitív hatást mutatott a visszaesési arányra és az MRI-mérésekre is a placebóhoz képest. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
A REFLEX egy kétéves, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat volt, amely az interferon béta-1a (Rebif® 44mcg) hatását vizsgálta 517 CIS-ben szenvedő személynél. A résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy a következő kezelések egyikét kapják: Rebif® 44mcg naponta háromszor; Rebif® 44mcg hetente egyszer és placebo. A kutatók két éven keresztül rögzítették a visszaesések arányát és az MRI-aktivitást az egyes csoportok résztvevőinél, és mérték a szklerózis multiplexsé válásig eltelt időt. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a heti háromszoros Rebif® 44mcg-kezelésben részesülők esetében a CIS-t követően az SM-be való átmenetig eltelt idő valamivel több mint 50%-kal csökkent a placebóval szemben. A Rebif® (hetente háromszor) szintén jelentősen javította a mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) eredményeit és késleltette a visszaeséseket a placebóhoz képest két év alatt.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
SPECTRIMS Study:
A SPECTRIMS vizsgálatban 618, másodlagosan progrediáló MS-ben szenvedő személyt kezeltek 3 éven keresztül Rebif- vagy placebóval. A vizsgálat megállapította, hogy a Rebif nem lassította a betegség progresszióját a szekunder progresszív MS-ben szenvedőknél. A Rebif-kezelés kevesebb visszaeséssel járt. 4 A Rebif kezelés az MRI-vel mért kevesebb agyi elváltozással is együtt járt. 5