Plain English Summary
Background and study aims
A loxonin (loxoprofen sodium) egyfajta nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). A loxonin tablettát széles körben használják fájdalomcsillapítóként vagy gyulladáscsökkentőként, de más NSAID-okhoz hasonlóan számos mellékhatása vagy mellékhatása (ADR) van. Ezek közé tartozhat a gyomorégés, fejfájás, hányinger, gyomor-bélrendszeri problémák (például székrekedés vagy hasmenés), sőt bél- vagy gyomorfekély is. Ezért kifejlesztettek egy külsőleg a bőrre kenhető Loxonin kenőcsöt, hogy csökkentsék az ADR-ek kockázatát a gyógyszer szedése során. A Loxonint széles körben alkalmazzák myalgia (izomfájdalom) kezelésére. A vizsgálat célja a Loxonin kenőcs és a Loxonin tabletta hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a myalgia kezelésében.
Ki vehet részt?
18 és 80 év közötti, pihenéskor, az érintett izom megnyomásakor vagy testmozgáskor mérsékelt izomfájdalommal küzdő betegek.
Mivel jár a vizsgálat?
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. Az 1. csoportba (a vizsgálati csoportba) tartozókat naponta egyszer a Loxonin kenőccsel és naponta háromszor egy placebo (dummy) tablettával kezelik. A 2. csoportba (a kontrollcsoportba) tartozókat naponta egyszer placebo kenőccsel és naponta háromszor loxoprofén-nátrium tablettával kezelik.
Milyen előnyei és kockázatai lehetnek a részvételnek?
Ezt a terméket Japánban már évek óta forgalmazzák, és mivel külsőleges alkalmazásról van szó, viszonylag biztonságos. A résztvevők ingyen kapják a kezelést, és megfelelő gazdasági kompenzációt kapnak.
Hol folyik a vizsgálat?
1.Pekingi Egyetem Népi Kórháza (Kína)
2.Pekingi ChaoYang Kórház (Kína)
3.Kína-Japán Barátság Kórház (Kína)
4.A Harbini Orvosi Egyetem 1. Kórháza (Kína)
5.A Kínai Orvosi Egyetem 1. Kórháza (Kína)
6.Shanghai Changhai Kórház (Kína)
7.The 1st Hospital of SuZhou University (Kína)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Rheumatism department (Kína)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Orthopaedics department (Kína)
Mikor kezdődik a vizsgálat és várhatóan meddig tart?
2010 novemberétől 2011 augusztusáig.
Ki finanszírozza a vizsgálatot?
Lead Chemical Co. Ltd (Japán).
Ki a fő kapcsolattartó?
Prof Zhanguo Li
.