August 2018
- Mi a DMAA?
- A DMAA fogyasztása biztonságos?
- Mit tesz az FDA az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek forgalomból való kivonása érdekében?
- Honnan tudhatják a fogyasztók, hogy egy étrend-kiegészítőként forgalmazott termék tartalmaz-e DMAA-t?
- Mit tegyenek a fogyasztók, ha úgy gondolják, hogy az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek fogyasztása károsította őket?
- Az FDA által kiadott figyelmeztető levelek
Mi a DMAA?
A DMAA (1,3-dimetilamilamin) egy amfetamin-származék, amelyet sportteljesítményt és testsúlycsökkentő termékekben hoztak forgalomba, amelyek közül sokat étrend-kiegészítőként értékesítettek. A DMAA nem diétás összetevő, és az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek illegálisak, forgalmazásuk pedig sérti a törvényt.
A DMAA-t, amelyet metilhexanamin vagy gerániumkivonat néven is ismernek, gyakran “természetes” stimulánsként reklámozzák; az FDA azonban nem ismer olyan megbízható tudományos eredményt, amely arra utalna, hogy a DMAA természetes módon létezik a növényekben. Bár a DMAA-t egy időben orrduguláscsökkentő szerként engedélyezték, erre a célra már nem engedélyezett, és ma már nem ismerik el a DMAA orvosi felhasználását. A DMAA, különösen más stimuláns összetevőkkel, például koffeinnel kombinálva, egészségügyi kockázatot jelenthet a fogyasztók számára. A DMAA szedése megemelheti a vérnyomást, és szív- és érrendszeri problémákhoz vezethet a légszomjtól és a mellkasi szorítástól a szívrohamig.
Az FDA továbbra is azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy a DMAA-t tartalmazó, étrend-kiegészítőként forgalmazott termékeket az általuk jelentett egészségügyi kockázatok miatt ne vásárolják meg és ne használják.
A DMAA fogyasztása biztonságos?
Az FDA nem rendelkezik olyan információval, amely bizonyítaná, hogy a DMAA fogyasztása biztonságos. Ha a DMAA-t étrend-kiegészítőként forgalmazott termékhez adják, az FDA nem biztonságos élelmiszer-adalékanyagnak tekinti. Az FDA-t nagyon aggasztja a DMAA, és azt tanácsoljuk a fogyasztóknak, hogy ne vásároljanak vagy használjanak semmilyen DMAA-t tartalmazó terméket. Ez az anyag szűkíti az ereket és az artériákat, ami megemelheti a vérnyomást, és olyan szív- és érrendszeri problémákhoz vezethet, mint a légszomj, ritmuszavarok, mellkasi szorítás és szívroham, valamint görcsök és más neurológiai és pszichológiai állapotok.
Mit tesz az FDA az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek forgalomból való kivonása érdekében?
Az elmúlt évek során az FDA különböző módszereket alkalmazott annak biztosítására, hogy a DMAA-tartalmú termékeket kivonják a forgalomból. Ezeket az intézkedéseket a fogyasztók védelme és e termékek minél gyorsabb kivonása érdekében hozták meg.
Az FDA 2012-től kezdődően figyelmeztető leveleket küldött a vállalatoknak, amelyekben értesítette őket arról, hogy a DMAA-tartalmú termékek forgalmazása sérti a törvényt. Amikor a létesítményellenőrzések során DMAA-t tartalmazó termékeket találunk, megvitatjuk a cégekkel az aggályainkat, és lehetőséget adunk nekik arra, hogy önként visszahívják és megsemmisítsék ezeket a jogsértő termékeket. A legtöbb figyelmeztetett vállalat már nem forgalmaz DMAA-t tartalmazó termékeket.
Amikor a vállalatok úgy döntöttek, hogy önként nem tesznek eleget a követelményeknek, az FDA más intézkedéseket hozott. 2013-ban az FDA adminisztratív úton visszatartott két DMAA-tartalmú terméket, az OxyElite Pro-t és a Jack3d-t, miután a USPLabs kezdetben elutasította az FDA önkéntes megfelelésre irányuló erőfeszítéseit. A USPLabs végül megsemmisítette a visszatartott termékeket – amelyek becslések szerint kiskereskedelmi szinten több mint 8 millió dollárt értek -, és beleegyezett, hogy leállítja a DMAA-t tartalmazó gyártást. Szintén 2013-ban az FDA lefoglalta a Hi-Tech Pharmaceuticals DMAA-tartalmú termékeit; egy szövetségi kerületi bíróság 2017 áprilisában úgy döntött, hogy a termékek hamisítottak, és elrendelte azok elítélését és elkobzását az Egyesült Államoknak megsemmisítés céljából. Ez az ügy jelenleg az Egyesült Államok tizenegyedik kerületi fellebbviteli bírósága előtt van folyamatban.
Az FDA továbbra is azon dolgozik, hogy a DMAA-tartalmú termékeket kivonja a forgalomból, amikor azonosítja őket. A fogyasztóknak nem szabad DMAA-t tartalmazó terméket vásárolni vagy használniuk.
Honnan tudhatják a fogyasztók, hogy egy étrend-kiegészítőként forgalmazott termék tartalmaz-e DMAA-t?
A fogyasztóknak meg kell keresniük a termék címkéjén feltüntetett DMAA-t. Ez a következőképpen is szerepelhet:
Egyes termékeken Pelargonium graveolens kivonat vagy Geranium kivonat is szerepel, ami arra utalhat, hogy a termék DMAA-t tartalmaz.
Mit tegyenek a fogyasztók, ha úgy gondolják, hogy az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek fogyasztása károsította őket?
A fogyasztóknak, akik úgy gondolják, hogy DMAA-tartalmú termék használata károsította őket, forduljanak az egészségügyi szakemberükhöz. A fogyasztók az ilyen eseteket közvetlenül az FDA-nak is jelenthetik a biztonsági jelentési portálon keresztül. Ezenkívül a fogyasztók az ilyen nemkívánatos eseményeket annak a vállalatnak is jelenthetik, amelynek neve és elérhetőségei a termék címkéjén szerepelnek.