Există o mulțime de motive pentru care părinții trebuie să le dea copiilor lor foarte mici analgezice fără prescripție medicală. De la dureri de dentiție până la febră mare, atunci când copiii au mai puțin de doi ani, aveți cam doar două opțiuni: Paracetamol (cunoscut în mod obișnuit sub numele de Tylenol) și Ibuprofen (ingredientul activ din Motrin și Advil.) Și chiar acum, dacă ați cumpărat orice fel de paracetamol, inclusiv mărci generice, sunteți în siguranță. Dar, dacă ați cumpărat recent Ibuprofen pentru copii de altă marcă, poate doriți să verificați eticheta. Iată ce se întâmplă.
UPDATE: Pe 29 ianuarie, Tris Pharma și-a extins rechemarea anterioară la trei loturi suplimentare fabricate pentru Walmart și CVS, ceea ce înseamnă că mai mult ibuprofen pentru sugari vândut la aceste magazine ar putea conține o concentrație mai mare de ibuprofen decât cea de pe etichetă. „Infants’ Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension”, produsul rechemat, a fost etichetat să conțină 50 mg. de ibuprofen la 1,25 ml.
Potrivit unei declarații publicate de Tris Pharma, două dintre loturile recent rechemate, Lotul 4718, care a fost vândut în .5 oz. flacon de 5 oz. cu data de expirare decembrie 2019, și lotul 00717006A, care a fost vândut într-un flacon de 1 oz. cu data de expirare februarie 2019, au fost ambele fabricate sub eticheta „CVS Health”. Cel de-al treilea, lotul 00717005A, a fost vândut într-o sticlă de 1 oz. cu o dată de expirare de feb. 2019 și a fost fabricat sub eticheta „Equate” la Walmart. Tris Pharma spune că nu a primit niciun raport cu privire la probleme grave apărute din cauza retragerii și a oferit explicații suplimentare în declarația sa publicată marți.
„Motivul retragerii a fost o potențială concentrație mai mare de Ibuprofen cu mai puțin de 10% peste limita specificată în unele sticle din aceste trei loturi”, se arată în declarație. „Problemele de siguranță sau toxicitatea sunt în general acceptate ca fiind o preocupare la sugari la doze care depășesc 700% din doza recomandată.”
La 5 decembrie 2018, Tris Pharma a rechemat trei loturi de Ibuprofen pentru sugari. Acestea sunt varietățile generice vândute la Walmart, CVS și Family Dollar, de obicei chiar lângă Motrin pentru copii. Practic, Tri Pharma se teme că aceste loturi de medicament conțin o concentrație mai mare decât cea normală de Ibuprofen, ceea ce ar putea dăuna unor copii. În acest moment, nu au fost raportate efecte negative, dar simptomele care trebuie urmărite sunt greața, vărsăturile și diareea.
Încă, din cauza îngrijorării legate de concentrațiile mai mari, orice flacon sau cutie care conține aceste numere de lot au fost rechemate. Deci, dacă aveți orice Ibuprofen generic pentru copii, uitați-vă la flacon și vedeți dacă vreunul dintre aceste numere de lot se află pe el. Dacă părinții doresc să fie foarte siguri, aruncați oricare dintre aceste mărci generice și înlocuiți-le cu orice marcă de paracetamol sau Motrin real. Ceea ce urmează este un tabel cu toate numerele de lot și descrierile produselor.
NDC | LOT | EXPIRARE | EXPIRARE | DESCRIERE | COMPANIE |
49035-125-23 | 00717009A
00717015A 00717024A |
02/19 | Echivalent: Infant’
Ibuprofen Suspensie orală concentrată Suspensie, USP (AINS), 50 mg la 1,25 ml, 0,5 oz. flacon |
Wal-Mart
Stores Inc |
|
59779-925-23 | 00>717024A | 08/19 | CVS Health:
Ibuprofen pentru sugari Suspensie orală concentrată Suspensie, USP (AINS), 50 mg per 1.25 ml, 0,5 oz. flacon |
CVS
Farmacie |
|
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Family Wellness:
Ibuprofen pentru sugari Suspensie orală concentrată Suspensie, USP (AINS), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. flacon |
Tris Pharma a emis, de asemenea, această declarație oficială:
Consumatorii care au întrebări cu privire la această rechemare pot contacta Serviciul Clienți Tris la numărul de telefon 732-940-0358 (de luni până vineri, 8:00 am ET- 5:00 pm PT) sau prin e-mail la adresa Customer Service Email. ([email protected]) Consumatorii ar trebui să își contacteze medicul sau furnizorul de servicii medicale dacă au avut probleme care ar putea fi legate de administrarea sau utilizarea acestui produs medicamentos.
În principiu, compania a stabilit un proces prin care puteți reveni la produs, dar majoritatea părinților vor fi în siguranță dacă fie aruncă acest produs, fie nu i-l mai dau copilului lor.