Januvia

Leziunile grave presupuse pot include:

  • Cancer pancreatic
  • Cancer tiroidian
  • Pancreatită acută
  • Pancreatită hemoragică
  • Pancreatită necrotizantă
  • Dureri articulare severe

Atenționări de siguranță ale FDA:

În 2011, FDA a primit aproape 200 de raportări de pancreatită acută și cronică legate de Januvia, dintre care unele au fost fatale. În 2015, FDA a avertizat că Januvia (și Janumet) ar putea provoca dureri articulare severe. Cele mai grave leziuni asociate cu Januvia sunt pancreatita acută, cancerul pancreatic și cancerul tiroidian.

În iunie 2015, FDA a avertizat că medicamentele pentru diabet de tip 2 Sitagliptin (și saxagliptin, linagliptin și alogliptin) pot provoca dureri articulare, care pot fi severe și invalidante. FDA a adăugat o nouă avertizare și precauție cu privire la acest risc pe etichetele tuturor medicamentelor din categoria inhibitorilor DPP-4.

Actualizări juridice:

Procesele împotriva producătorilor medicamentelor pentru diabet de tip 2 Januvia și a altora au fost consolidate în MDL nr. 2452 la tribunalul federal din California. Printre acuzații se numără faptul că producătorii de medicamente nu au avertizat cu privire la riscul de cancer pancreatic și pancreatită.

În noiembrie 2015, judecătorul Anthony J. Battaglia, în cadrul unei moțiuni numite „summary judgment”, a admis cererea producătorului de a respinge toate cazurile din MDL. În acest moment, 749 de cazuri erau în curs de soluționare în MDL.

În septembrie 2016, avocații reclamanților au depus un recurs în numele MDL, afirmând că Battaglia a interpretat greșit legea de preempțiune a Curții Supreme a SUA.

Circuitul al nouălea nu a returnat încă decizia. La data de 15 aprilie 2017, numărul cazurilor era aproape de 1000. Astfel, soarta reclamanților este acum în mâna Curții de Apel a Statelor Unite pentru Al Nouălea Circuit.

Curtea de Apel a Statelor Unite pentru Al Nouălea Circuit a repus pe rol procesele în apel în noiembrie 2017, de către Curtea de Apel a Statelor Unite pentru Al Nouălea Circuit. Jurisdicția a revenit la U.S. District Court for the Southern District of California la 2 ianuarie 2018.

Probe:

  • Utilizarea Januvia
  • Durată de utilizare
  • Indicarea utilizării în dosarele medicale și farmaceutice
  • Complicații și tratamentul acestora după administrare

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.