Managementul medical al reacțiilor adverse la vaccinarea antivariolică

Vaccinul cu virus vaccinal (vaccinul antivariolic) este, în general, sigur și eficient, dar unele persoane prezintă efecte secundare și reacții adverse. Imunoglobulina imunoglobulină vaccinală intravenoasă (VIGIV) este recomandată ca primă linie de tratament pentru tratamentul reacțiilor adverse care rezultă din replicarea continuă a virusului vaccinal după vaccinarea cu ACAM2000® sau APSV. Antiviralele pot fi luate în considerare ca tratament secundar după consultarea cu CDC. Medicii care au nevoie de asistență pentru diagnosticarea și gestionarea pacienților cu suspiciuni de complicații ale vaccinării cu vaccinia trebuie să se consulte cu departamentul de sănătate publică de stat/local. CDC va oferi, de asemenea, consultanță la cerere. Contactați personalul medical al CDC sunând la Centrul de Operațiuni de Urgență al CDC la 770-488-7100.

Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)

VIGIVpdf iconexternal icon a fost utilizat în siguranță și eficient la persoanele vaccinate împotriva variolei pentru a trata reacțiile adverse care sunt secundare replicării continue a virusului vaccinia după vaccinare. VIGIV este autorizat de FDA pentru tratamentul următoarelor complicații rezultate în urma vaccinării antivariolice:

• Eczema vaccinatum
• Vaccinită progresivă
• Cazuri severe de vaccinită generalizată
• Infecții vaccinale la persoanele care prezintă afecțiuni cutanate cum ar fi arsuri, impetigo, varicela-zoster sau iederă otrăvitoare; sau la persoanele care prezintă leziuni cutanate eczematoase din cauza fie a activității, fie a extensivității unor astfel de leziuni
• Infecții aberante induse de virusul vaccinal care includ implantarea accidentală a acestuia în ochi (cu excepția cazurilor de cheratită izolată), gură sau alte zone în care infecția cu vaccinia ar constitui un pericol special

VIGIV nu este indicat pentru tratamentul cheratitei vaccinale izolate sau al encefalitei postvaccinale. Nu este indicat pentru tratamentul bolii variolice. VIGIV nu este disponibil în comerț, dar poate fi pus la dispoziție prin intermediul Rezervei Naționale Strategice (SNS) pentru tratamentul complicațiilor vaccinului antivariolic la pacienții cu manifestări clinice grave.

Antivirale

• Dacă tratamentul cu VIGIV singur este inadecvat sau dacă VIGIV nu este disponibil cu ușurință, pot fi luate în considerare următoarele trei antivirale, pe baza determinării clinice pentru tratamentul antiviral. În prezent, niciun antiviral nu este aprobat de FDA pentru tratamentul complicațiilor care ar putea apărea în urma vaccinării cu vaccinia, dar unele pot fi utilizate în cadrul protocoalelor de acces extins la medicamente noi de investigație (IND).

• Tecovirimat: Tecovirimat (denumit, de asemenea, ST-246 sau denumirea comercială Tpoxx) și-a demonstrat activitatea in vitro împotriva diferitelor ortopoxvirusuri (de exemplu, virusurile variola, vaccinia și monkeypox) și și-a demonstrat eficacitatea în studiile de provocare pe animale folosind ortopoxvirusuri înrudite. Acest antiviral este aprobat de FDA pentru tratamentul infecțiilor cu virusul variola (variola) și ar putea fi utilizat în cadrul unui protocol de acces extins la un nou medicament experimental (IND) pentru tratamentul reacțiilor adverse secundare la replicarea continuă a virusului vaccinia după vaccinarea antivariolică. Tecovirimat a fost utilizat până în prezent la un număr mic de persoane pentru tratamentul reacțiilor adverse severe rezultate în urma vaccinării împotriva virusului vaccinia, iar datele privind eficacitatea la om sunt limitate. Tecovirimatul este cunoscut ca având mai puține efecte secundare decât cidofovirul.

• Cidofovir și brincidofovir: Ambele antivirale au demonstrat eficacitate în studiile pe animale și in vitro; cu toate acestea, există date limitate privind eficacitatea în tratamentul complicațiilor legate de vaccinare la om. Există, de asemenea, date limitate privind eficacitatea în tratamentul bolii variolice. Niciuna dintre ele nu este aprobată de FDA pentru tratamentul infecțiilor cu ortopoxvirusuri, dar ar putea fi utilizată în cadrul unui protocol IND cu acces extins pentru tratamentul complicațiilor care ar putea apărea în urma vaccinării cu vaccinia.

• • Brincidofovirul (un medicament experimental) poate avea mai puține reacții adverse decât cidofovirul (care este aprobat de FDA pentru tratamentul retinitei cu citomegalovirus la pacienții cu sindrom de imunodeficiență dobândită). Pacienții aflați în tratament cu cidofovir au prezentat toxicitate renală gravă și alte evenimente adverse care nu au fost observate la pacienții aflați în tratament cu brincidofovir.

În prezent, tecovirimat și cidofovir sunt stocate de către SNS și ar fi puse la dispoziție în cadrul mecanismului de reglementare adecvat. Cu toate acestea, brincidofovirul nu este disponibil prin intermediul SNS.

Obținerea de VIGIV și antivirale

Medicii care au nevoie de consult clinic pentru pacienții care prezintă o reacție adversă severă sau neașteptată în urma vaccinării antivaccinale, sau care doresc să solicite eliberarea de VIGIV sau antivirale, trebuie să contacteze departamentul de sănătate de stat/local sau Centrul de operațiuni de urgență al CDC la 770-488-7100. În cazul în care se stabilește că tratamentul reacțiilor adverse ale virusului vaccinia necesită VIGIV sau antivirale, echipa de consultanță clinică pentru evenimente adverse ale vaccinului antivariolic al CDC va coordona expedierea cu Rezerva Națională Strategică.

Profesioniștii din domeniul sănătății din cadrul unităților medicale militare (sau furnizorii civili care tratează un beneficiar al serviciilor de sănătate din cadrul Departamentului de Apărare al SUA) trebuie să sune la Centrul de asistență medicală pentru imunizare 24/7 al Agenției de Sănătate a Apărării, la numărul de telefon 877-GETVACC (877-438-8222) și să selecteze opțiunea nr. 1.

.