Zalecenia dla wszystkich pacjentów
ACTOPLUS MET XR należy przyjmować z posiłkami, aby zmniejszyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z metforminą.
Jeśli terapia tabletką złożoną zawierającą pioglitazon i metforminę o przedłużonym uwalnianiu zostanie uznana za właściwą, zalecana dawka początkowa wynosi:
– 15 mg/1000 mg lub 30 mg/1000 mg raz na dobę i stopniowo miareczkowana w zależności od potrzeb, po ocenie adekwatności odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji, – dla pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy I lub II wg NYHA: 15 mg/1000 mg lub 30 mg/1000 mg raz na dobę i stopniowo miareczkowana w zależności od potrzeb, po ocenie adekwatności odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji. – dla pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli podczas monoterapii metforminą: 15 mg/1000 mg dwa razy na dobę lub 30 mg/1000 mg raz na dobę (w zależności od już stosowanej dawki metforminy) i stopniowo miareczkowany, w razie potrzeby, po ocenie adekwatności odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji, – dla pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli podczas monoterapii pioglitazonem: 15 mg/1000 mg dwa razy na dobę lub 30 mg/1000 mg raz na dobę i stopniowo miareczkowany, w razie potrzeby, po ocenie adekwatności odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji. – Dla pacjentów, którzy zmieniają terapię z leczenia skojarzonego pioglitazonem i metforminą w postaci oddzielnych tabletek: ACTOPLUS MET XR powinien być przyjmowany w dawkach jak najbardziej zbliżonych do już przyjmowanych dawek pioglitazonu i metforminy.
ACTOPLUS MET XR może być miareczkowany do maksymalnej dawki dobowej 45 mg/2000 mg pioglitazonu/metforminy o przedłużonym uwalnianiu.
Dawki metforminy powyżej 2000 mg mogą być lepiej tolerowane podawane trzy razy na dobę.
Pacjentów należy poinformować, że produkt ACTOPLUS MET XR należy połykać w całości, nie wolno go żuć, kroić ani kruszyć, oraz że składniki nieaktywne mogą być czasami eliminowane z kałem w postaci miękkiej masy, która może przypominać oryginalną tabletkę.
Po rozpoczęciu stosowania produktu ACTOPLUS MET XR lub po zwiększeniu dawki, należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych związanych z zatrzymaniem płynów, takich jak zwiększenie masy ciała, obrzęki oraz oznaki i objawy zastoinowej niewydolności serca. Przed rozpoczęciem stosowania produktu ACTOPLUS MET XR należy wykonać badania wątroby (aminotransferazy alaninowe i asparaginianowe w surowicy, fosfataza alkaliczna i bilirubina całkowita). Nie zaleca się rutynowego okresowego monitorowania prób wątrobowych podczas leczenia produktem ACTOPLUS MET XR u pacjentów bez choroby wątroby. Pacjenci, u których stwierdzono nieprawidłowości w testach wątrobowych przed rozpoczęciem stosowania produktu ACTOPLUS MET XR lub u których stwierdzono nieprawidłowości w testach wątrobowych podczas stosowania produktu ACTOPLUS MET XR, powinni być leczeni zgodnie z opisem w punkcie Ostrzeżenia i środki ostrożności .
.