Badania o podwójnym zastosowaniu (DURC)

Definicja

Badania w dziedzinie nauk o życiu, w przypadku których, na podstawie obecnego stanu wiedzy, można racjonalnie oczekiwać, że dostarczą wiedzy, informacji, produktów lub technologii, które mogą być bezpośrednio niewłaściwie zastosowane w celu stworzenia znacznego zagrożenia o szerokich potencjalnych konsekwencjach dla zdrowia i bezpieczeństwa publicznego, upraw rolnych i innych roślin, zwierząt, środowiska, materiałów lub bezpieczeństwa narodowego.

Wszystkie badania, niezależnie od finansowania, wykorzystujące jeden lub więcej środków lub toksyn wymienionych poniżej, mogą podlegać polityce rządu Stanów Zjednoczonych dotyczącej instytucjonalnego nadzoru nad niepokojącymi badaniami podwójnego zastosowania w naukach przyrodniczych („polityka z 2014 r.”).

Następujące 15 czynników i toksyn, o których mowa w Polityce z 2014 r.:

  1. Wirus grypy ptaków (wysoce zjadliwy)
  2. Bacillus anthracis
  3. Neurotoksyna botulinowa (Dla celów niniejszego Programu nie istnieją wyłączone ilości neurotoksyny botulinowej. Badania z udziałem jakiejkolwiek ilości neurotoksyny botulinowej powinny być oceniane pod kątem możliwości wystąpienia DURC.)
  4. Burkholderia mallei
  5. Burkholderia pesudomallei
  6. Wirus Ebola
  7. Wirus pryszczycy
  8. Wirus pryszczycywirus pryszczycy
  9. Francisella tularensis
  10. Wirus Marburga
  11. Rekonstruowany wirus grypy z 1918 r.
  12. Wirus księgosuszu
  13. Toksyny-wytwarzające toksyny szczepy Clostridium botulinum
  14. Wirus Variola major
  15. Wirus Variola minor
  16. Yersinia pestis

Skutki doświadczalne budzące obawy: następujące 7 kategorii eksperymentów, o których mowa w Polityce z 2014 r.:

  1. Wzmacnia szkodliwe skutki działania środka lub toksyny.
  2. Zakłóca odporność lub skuteczność uodpornienia przeciwko czynnikowi lub toksynie bez uzasadnienia klinicznego i/lub rolniczego.
  3. Nadaje czynnikowi lub toksynie odporność na klinicznie i/lub rolniczo użyteczne interwencje profilaktyczne lub terapeutyczne przeciwko temu czynnikowi lub toksynie lub ułatwia ich zdolność do unikania metod wykrywania.
  4. Zwiększa stabilność, zdolność do przenoszenia lub zdolność do rozprzestrzeniania czynnika lub toksyny.
  5. Zmniejsza zakres żywiciela lub tropizm czynnika lub toksyny.
  6. Zwiększa podatność populacji żywiciela na działanie czynnika lub toksyny.
  7. Generuje lub odtwarza zwalczony lub wymarły czynnik lub toksynę wymienioną w powyższej definicji czynników DURC.

Proces w ISU

Naukowcy z ISU muszą zidentyfikować i zarejestrować w EH&S badania z udziałem któregokolwiek z wymienionych czynników lub toksyn. Następnie naukowiec musi złożyć nowy wniosek IBC lub poprawkę IBC do komitetu IBC. W przypadku stwierdzenia DURC, Institutional Review Entity (IRE) będzie współpracować z badaczem w celu stworzenia federalnie wymaganego planu łagodzenia skutków.

Dodatkowe informacje są dostępne w dokumencie Iowa State University Program Guidelines on Dual Use Research of Concern.

Training

Badacze, którzy prowadzą badania obejmujące DURC, są również zobowiązani do ukończenia szkolenia DURC co trzy lata. Jeśli dana osoba ukończyła szkolenie „NIH Guidelines” za pośrednictwem EH&S, dodatkowe szkolenie nie jest wymagane. Jeśli osoba ukończyła szkolenie CITI, musi ukończyć dodatkowy moduł szkoleniowy zatytułowany „Dual Use Research of Concern (DURC).”

Źródła

  • Tools for the Identification, Assessment, Management, and Responsible Communication of Dual Use Research of Concern (the „Companion Guide”)
  • Implementation of the U. S. Government Policy for Institutional Ouvre.S. Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences DURC: Case Studies
  • Szkolenie w zakresie polityki rządu USA w zakresie nadzoru instytucjonalnego nad badaniami dotyczącymi podwójnego zastosowania w naukach przyrodniczych
  • National Institutes of Health (NIH) Notice NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, wydane 21 listopada 2014 roku

Kontakty

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.