Cochrane

Włączono 15 badań obejmujących 721 uczestników z bólem nowotworowym spowodowanym różnymi typami nowotworów złośliwych. Wszystkie badania dotyczyły osób dorosłych, nie było badań z udziałem dzieci. Włączone badania miały odpowiednią jakość metodologiczną, ale wszystkie z wyjątkiem jednego zostały ocenione jako obarczone dużym ryzykiem błędu z powodu małej wielkości badania, a sześć z powodu metod stosowanych do radzenia sobie z brakującymi danymi lub wysokiego wskaźnika wycofania. W trzech badaniach zastosowano metodę grup równoległych; pozostałe były badaniami typu cross-over, w których stosowano odpowiedni okres przerwy w leczeniu, ale tylko w jednym przedstawiono wyniki oddzielnie dla okresów leczenia.

W dwunastu badaniach stosowano kodeinę jako pojedynczy środek, a w trzech łączono ją z paracetamolem. Dziesięć badań zawierało ramię placebo, a 14 obejmowało jeden lub więcej z 16 różnych komparatorów aktywnych leków lub porównywało różne drogi podawania. W większości badań badano działanie pojedynczej dawki leku, a w pięciu stosowano okresy leczenia wynoszące jeden, siedem lub 21 dni. W większości badań stosowano kodeinę w dawkach od 30 mg do 120 mg.

Dane były niewystarczające do przeprowadzenia jakiejkolwiek analizy zbiorczej. Tylko w dwóch badaniach odnotowano preferowany przez nas wynik „uczestnicy z co najmniej 50% zmniejszeniem bólu”, a w dwóch „uczestnicy z bólem nie gorszym niż łagodny”. W jedenastu badaniach podano średnie miary nasilenia bólu lub złagodzenia bólu w grupie badanej; ogółem dla tych miar kodeina lub kodeina plus paracetamol były liczbowo lepsze od placebo i równoważne z aktywnymi komparatorami.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych było słabe: tylko w dwóch badaniach podano liczbę uczestników z jakimkolwiek zdarzeniem niepożądanym określonym przez grupę badaną i tylko w jednym podano liczbę uczestników z jakimkolwiek poważnym zdarzeniem niepożądanym. W badaniach z zastosowaniem wielu dawek często występowały nudności, wymioty i zaparcia, a w badaniu 21-dniowym częste były senność i zawroty głowy. Wycofanie się z badań, jeśli było zgłaszane, wynosiło mniej niż 10%, z wyjątkiem dwóch badań. Wystąpiły trzy zgony, we wszystkich przypadkach spowodowane chorobą nowotworową.

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.