Fosphenytoin Dosage

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja na 2 grudnia 2020.

Usual Adult Dose for Status Epilepticus

Dawka wprowadzająca: 15 do 20 mg PE/kg IV; infuzja z prędkością 100 do 150 mg PE/min
-Maksymalna szybkość infuzji: 150 mg PE/min
Dawka podtrzymująca: 4 do 6 mg PE/kg/dobę w dawkach podzielonych z szybkością nie większą niż 150 mg PE/min
-Po początkowej dawce podtrzymującej, kolejne dawki powinny być indywidualizowane w celu osiągnięcia terapeutycznych stężeń fenytoiny

-Maksymalna szybkość podawania dożylnego nie powinna być przekraczana ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z szybką szybkością infuzji.
-Ciągle monitorować elektrokardiogram, ciśnienie krwi i czynność oddechową podczas wlewu dożylnego oraz przez około 10 do 20 minut po zakończeniu wlewu, kiedy spodziewane jest maksymalne stężenie fenytoiny w surowicy.Jeżeli ten lek nie powoduje ustąpienia napadów, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwdrgawkowych.
Zastosowanie: W leczeniu uogólnionego toniczno-klonicznego stanu padaczkowego

Usual Adult Dose for Epilepsy

Dawka wprowadzająca: 10 do 20 mg PE/kg dożylnie; infuzja z szybkością nie większą niż 150 mg PE/min
-Może być podawany jako pojedyncza dawka IM, gdy dostęp dożylny jest niemożliwy
Dawka podtrzymująca: 4 do 6 mg PE/kg/dobę dożylnie w dawkach podzielonych z szybkością nie większą niż 150 mg PE/min
Po podaniu początkowej dawki podtrzymującej, kolejne dawki należy indywidualizować w celu osiągnięcia terapeutycznych stężeń fenytoiny

Nie należy przekraczać maksymalnej szybkości podawania dożylnego ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z szybką szybkością infuzji.
-Ciągle monitorować elektrokardiogram, ciśnienie krwi i czynność oddechową podczas wlewu dożylnego oraz przez około 10 do 20 minut po zakończeniu wlewu, kiedy spodziewane jest maksymalne stężenie fenytoiny w surowicy.
-Kiedy leczenie fenytoiną doustną nie jest możliwe, lek ten można zastąpić fenytoiną doustną w tej samej całkowitej dawce dobowej równoważnika sodowego fenytoiny (PE).
-Ze względu na ryzyko toksyczności sercowej i miejscowej związanej z podawaniem dożylnym, w miarę możliwości należy stosować fenytoinę doustną.
Zastosowanie:
-Prewencja i leczenie napadów występujących podczas zabiegów neurochirurgicznych
-Krótkotrwały zamiennik doustnej fenytoiny

Usual Pediatric Dose for Status Epilepticus

Cerebyx:
Mniej niż 17 lat:
Dawka wprowadzająca: 15 do 20 mg PE/kg IV; infuzja z prędkością 2 mg PE/min (lub 150 mg PE/min, w zależności od tego, która jest wolniejsza)
Dawka podtrzymująca:
Wstępna dawka podtrzymująca: 2 do 4 mg PE/kg/dobę dożylnie podawane 12 godzin po dawce obciążającej; infuzja z prędkością 1 do 2 mg PE/kg/min lub 100 mg PE/min, w zależności od tego, która z tych dawek jest wolniejsza
Dawka podtrzymująca po wstępnej dawce podtrzymującej: 4 do 8 mg PE/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych (co 12 godzin); infuzja z prędkością 1 do 2 mg PE/kg/min lub 100 mg PE/min, w zależności od tego, która z tych dawek jest wolniejsza
17 lat lub starsi: Patrz: Dawkowanie u dorosłych

Nie należy przekraczać maksymalnej szybkości podawania dożylnego ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z szybką szybkością infuzji.
-Ciągle monitorować elektrokardiogram, ciśnienie krwi i czynność oddechową przez cały czas trwania infuzji dożylnej oraz przez około 10 do 20 minut po zakończeniu infuzji, kiedy spodziewane jest maksymalne stężenie fenytoiny w surowicy.
-Be względu na to, że pełne działanie przeciwpadaczkowe fenytoiny nie jest natychmiastowe, do opanowania stanu padaczkowego mogą być konieczne inne środki, w tym jednoczesne podanie dożylne benzodiazepiny.
Jeżeli ten lek nie spowoduje ustąpienia napadów, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwdrgawkowych.
-Sesquient nie jest zatwierdzony do stosowania w stanie padaczkowym u pacjentów pediatrycznych, ponieważ bezpieczeństwo szybkiego podawania dożylnego nie jest znane; ten preparat zawiera sól sodową eteru sulfobutylowego betadeksu, a szybkość podawania u pacjentów w wieku od 2 do 17 lat nie powinna przekraczać 0,4 mg PE/kg/min.
Zastosowanie: W leczeniu uogólnionego toniczno-klonicznego stanu padaczkowego (tylko Cerebyx)

Usual Pediatric Dose for Epilepsy

Cerebyx:
Mniej niż 17 lat:
Dawka wprowadzająca: 10 do 15 mg PE/kg dożylnie; infuzja z szybkością 1 do 2 mg PE/kg/min lub 150 mg PE/min, w zależności od tego, która z tych szybkości jest wolniejsza
Dawki podtrzymujące:
-Wstępna dawka podtrzymująca: 2 do 4 mg PE/kg/dobę dożylnie podawane 12 godzin po dawce nasycającej; infuzja z prędkością 1 do 2 mg PE/kg/min lub 100 mg PE/min, w zależności od tego, która z tych dawek jest wolniejsza
Dawka podtrzymująca po początkowej dawce podtrzymującej: 4 do 8 mg PE/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych (co 12 godzin); infuzja z prędkością 1 do 2 mg PE/kg/min lub 100 mg PE/min, w zależności od tego, która z tych dawek jest wolniejsza
17 lat lub starsi: Patrz Dawkowanie u dorosłych

Nie należy przekraczać maksymalnej szybkości podawania dożylnego ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z szybką szybkością infuzji.
-Ciągle monitorować elektrokardiogram, ciśnienie krwi i czynność oddechową przez cały czas trwania infuzji dożylnej oraz przez około 10 do 20 minut po zakończeniu infuzji, kiedy spodziewane jest maksymalne stężenie fenytoiny w surowicy.
-Kiedy leczenie doustną fenytoiną nie jest możliwe, lek ten może być zastąpiony przez doustną fenytoinę w tej samej całkowitej dawce dobowej równoważnika sodowego fenytoiny (PE).
-Ze względu na ryzyko toksyczności sercowej i miejscowej związanej z podawaniem dożylnym, należy stosować fenytoinę doustną, gdy tylko jest to możliwe.
-Podanie dożylne nie powinno być stosowane u pacjentów pediatrycznych
-Sesquient nie jest zatwierdzony do zapobiegania i leczenia napadów drgawkowych występujących podczas operacji neurochirurgicznych u pacjentów pediatrycznych, ponieważ bezpieczeństwo szybkiego podania dożylnego nie jest znane; ten preparat zawiera sól sodową betadexu sulfobutylu i jest zatwierdzony jako krótkotrwały zamiennik doustnej fenytoiny u pacjentów w wieku od 2 do 17 lat przy szybkości podawania nieprzekraczającej 0,4 mg PE/kg/min.
Stosowanie: Zapobieganie i leczenie napadów występujących podczas zabiegów neurochirurgicznych (Cerebyx)
ZASTĘPSTWO DLA FENYTOINY USTNEJ: Gdy leczenie fenytoiną doustną nie jest możliwe, fosfenytoina dożylna może zastąpić fenytoinę doustną w takiej samej całkowitej dawce dobowej równoważnika sodowego fenytoiny (PE).
-Cerebyx: Do stosowania u wszystkich pacjentów pediatrycznych: Maksymalna szybkość infuzji: 1 do 2 mg PE/kg/min lub 100 mg PE/min, w zależności od tego, która wartość jest wolniejsza
-Sesquient: Do stosowania u wszystkich pacjentów pediatrycznych w wieku 2 lat i starszych: Maksymalna szybkość infuzji: 0,4 mg PE/kg/min

Dostosowanie dawki żywieniowej

Stosować ostrożnie; monitorować stężenie niezwiązanej fenytoiny
Szerokie zaburzenia czynności nerek (eGFR 15 do 29 mL/min/1,73 m2):
-Sesquient: Ściśle monitorować stężenie kreatyniny w surowicy; jeśli stężenie kreatyniny w surowicy zwiększy się, rozważyć zmianę na fenytoinę doustną (jest to spowodowane tym, że wiadomo, iż sól sodowa sulfobutyloeteru beta-cyklodekstryny kumuluje się u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek)

Dostosowanie dawki w wątrobie

Stosować ostrożnie; monitorować stężenia niezwiązanej fenytoiny

Dostosowanie dawki

Osoby w podeszłym wieku: Może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki lub rzadsze dawkowanie, ponieważ klirens fenytoiny jest nieznacznie zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku
Monitorowanie stężenia fenytoiny:
-Dawki fenytoiny są tak dobrane, aby osiągnąć terapeutyczne stężenie całkowitej fenytoiny w surowicy od 10 do 20 mcg/ml (stężenie niezwiązanej fenytoiny od 1 do 2 mcg/ml)
Stężenia fenytoiny nie należy monitorować do czasu, gdy konwersja do fenytoiny jest zasadniczo całkowita; Następuje to około 2 godziny po zakończeniu wlewu dożylnego lub 4 godziny po wstrzyknięciu dożylnym
Monitorowanie stężenia fenytoiny u pacjentów z hipoalbuminemią (w tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby) oraz w przypadku stosowania w ciąży:
-Stężenie niezwiązanej fenytoiny w surowicy należy mierzyć u pacjentów z chorobą nerek lub wątroby, u pacjentów z hipoalbuminemią oraz u pacjentów w okresie ciąży ze względu na zwiększenie stężenia niezwiązanej fenytoiny

Środki ostrożności

US BOXED WARNINGS: Cardiovascular Risk Associated with Rapid Infusion Rates:
– Szybkość podawania dożylnego nie powinna przekraczać 150 mg równoważnika sodowego fenytoiny (PE) na minutę u dorosłych i 2 mg PE/kg/min (lub 150 mg/PE/min, w zależności od tego, która z tych wartości jest wolniejsza) u pacjentów pediatrycznych, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia i zaburzeń rytmu serca.
Podczas i po podaniu dożylnym tego leku konieczne jest uważne monitorowanie pracy serca. Chociaż ryzyko toksyczności sercowo-naczyniowej wzrasta wraz z szybkością infuzji powyżej zalecanej szybkości infuzji, zdarzenia te zgłaszano również przy lub poniżej zalecanej szybkości infuzji. Może być konieczne zmniejszenie szybkości podawania lub przerwanie dawkowania.
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Sesquient nie zostały ustalone u pacjentów w wieku poniżej 2 lat.
W celu uzyskania dodatkowych środków ostrożności należy zapoznać się z punktem OSTRZEŻENIA.

Dializa

Dane niedostępne

Inne uwagi

Porady dotyczące podawania:
Do infuzji dożylnej; nie przekraczać szybkości infuzji dożylnej ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe
-Cerebyx: Może być podawany dożylnie u dorosłych pacjentów, gdy dostęp dożylny jest niemożliwy; nie powinien być stosowany w przypadku stanu padaczkowego
BŁĘDY DAWKOWANIA:
-Bądź świadomy, że wystąpiły błędy w dawkowaniu z powodu pomylenia stężenia fosfenytoiny i całkowitej ilości leku w fiolce; stężenie fosfenytoiny wynosi 50 mg PE/mL zarówno w fiolce 2 mL, jak i 10 mL; fiolka Cerebyx (fosfenytoina) o pojemności 2 mL zawiera łącznie 100 mg PE; fiolka Cerebyx (fosfenytoina) o pojemności 10 mL zawiera łącznie 500 mg PE
-Dawki fosfenytoiny są zawsze wyrażane w miligramach równoważników soli sodowej fenytoiny (mg PE): fosfenytoina 1 mg PE jest równoważna 1 mg soli sodowej fenytoiny i dlatego nie należy dokonywać żadnej korekty w przypadku zamiany fosfenytoiny na sól sodową fenytoiny lub odwrotnie
Wymagania dotyczące przechowywania:
-Fiolki z lekiem Cerebyx należy przechowywać w temperaturze od 2C do 8C (od 36F do 46F); fiolek nie należy przechowywać w temperaturze pokojowej dłużej niż 48 godzin
-Fiolki z lekiem Sezquient: Przechowywać w temperaturze pokojowej; dopuszczalne wychylenia między 15C a 30C (59F do 86F)
Rekonstytucja/techniki przygotowania:
-Przed infuzją dożylną, rozcieńczyć w D5W lub NS do stężenia 1,5 do 25 mg PE/mL
-Sesquient: Rozcieńczony roztwór Sesquient jest stabilny przez 4 godziny w temperaturze pokojowej
Ogólne:
-Sesquient jest stabilnym w temperaturze pokojowej preparatem fosfenytoiny został zatwierdzony przez FDA do stosowania w stanie padaczkowym oraz zapobieganiu i leczeniu napadów drgawkowych występujących podczas zabiegów neurochirurgicznych u dorosłych; bezpieczeństwo szybkiego podawania soli sodowej eteru sulfobutylowego betadexu (substancja pomocnicza) u pacjentów pediatrycznych nie jest znane i dlatego szybkość jego podawania różni się od innych produktów fosfenytoiny podawanych dożylnie. Z tego powodu nie zatwierdzono stosowania w nagłych przypadkach u pacjentów pediatrycznych.
– Zarówno produkt Cerebyx, jak i Sesquient mogą być krótkotrwale zastąpione doustną fenytoiną, ale tylko wtedy, gdy podanie doustne fenytoiny nie jest możliwe.Monitorowanie:
Monitorowanie serca: Ciągłe monitorowanie EKG, ciśnienia krwi i czynności oddechowej podczas wlewu dożylnego i przez 10 do 20 minut po zakończeniu wlewu
Poziomy fenytoiny powinny być monitorowane w celu zapewnienia poziomów terapeutycznych i zminimalizowania toksyczności; przed pobraniem próbek należy odczekać do zakończenia konwersji do fenytoiny
Monitorowanie dermatologiczne: Monitorować pod kątem wysypki oraz innych oznak i objawów ciężkich skórnych działań niepożądanych
-Psychiatryczne: Należy monitorować pojawienie się lub pogorszenie objawów depresji, wszelkie nietypowe zmiany nastroju lub zachowania, pojawienie się myśli lub zachowań samobójczych
Porady dla pacjenta:
Pacjentów należy poinformować o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego po podaniu dożylnym i poinstruować ich, aby zgłaszali wszelkie objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, których doświadczają.
Pacjenci powinni być świadomi oznak i objawów potencjalnych reakcji hematologicznych, dermatologicznych, nadwrażliwości lub reakcji wątrobowych. Objawy te mogą obejmować m.in. obrzęk naczynioruchowy, gorączkę, ból gardła, wysypkę, owrzodzenia w jamie ustnej, łatwe powstawanie siniaków, powiększenie węzłów chłonnych oraz wybroczyny lub wylewy krwawe, brak łaknienia, nudności/wymioty lub żółtaczkę. Należy zalecić pacjentowi, aby natychmiast zgłaszał wszelkie przypadki wystąpienia tych objawów swojemu pracownikowi służby zdrowia.
-Pacjentów należy ostrzec przed stosowaniem innych leków lub napojów alkoholowych bez uprzedniego zasięgnięcia porady lekarza.
-Pacjentów, ich opiekunów i rodziny należy poinformować, że leki przeciwpadaczkowe (AED) mogą zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych i należy ich poinformować o konieczności zachowania czujności w przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów depresji, jakichkolwiek nietypowych zmian nastroju lub zachowania, pojawienia się myśli lub zachowań samobójczych.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny porozmawiać z lekarzem prowadzącym, jeśli zajdą w ciążę, zamierzają zajść w ciążę lub jeśli karmią piersią lub zamierzają karmić piersią.

.