Generyczny Ibuprofen dla niemowląt wycofany ze sklepów: What Parents Need to Know

Istnieje wiele powodów, dla których rodzice muszą podawać swoim bardzo małym dzieciom leki przeciwbólowe bez recepty. Od bólu związanego z ząbkowaniem po wysoką gorączkę, kiedy dzieci mają mniej niż dwa lata, masz praktycznie tylko dwie opcje: Acetaminofen (powszechnie znany jako Tylenol) i Ibuprofen (aktywny składnik w Motrin i Advil.) I właśnie teraz, jeśli kupiłeś jakiekolwiek Acetaminofen, w tym marek generycznych, jesteś w jasności. Ale jeśli kupiłaś ostatnio niemarkowy Ibuprofen dla dzieci, możesz chcieć sprawdzić etykietę. Oto co się dzieje.

UPDATE: 29 stycznia, Tris Pharma rozszerzyła swoje poprzednie wycofanie do trzech dodatkowych partii produkowanych dla Walmart i CVS, co oznacza więcej niemowląt ibuprofen sprzedawane w tych sklepach może zawierać wyższe stężenie ibuprofenu niż to, co jest na etykiecie. „Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension”, wycofany produkt, był oznaczony jako zawierający 50 mg ibuprofenu na 1,25 mL.

Zgodnie z oświadczeniem wydanym przez Tris Pharma, dwie z nowo wycofanych partii, Partia 4718, która była sprzedawana w butelce o pojemności .5 uncji butelki z datą ważności do grudnia 2019 r., i lot 00717006A, który był sprzedawany w butelce 1 uncji z datą ważności do lutego 2019 r., zostały wyprodukowane pod etykietą „CVS Health”. Trzeci, Lot 00717005A, był sprzedawany w butelce o pojemności 1 uncji z datą ważności Luty 2019 i został wyprodukowany pod etykietą „Equate” w Walmart. Tris Pharma twierdzi, że nie otrzymała żadnych zgłoszeń o poważnych problemach występujących z powodu wycofania i dostarczyła dalszych wyjaśnień w swoim wydanym oświadczeniu we wtorek.

„Powodem wycofania było potencjalnie wyższe stężenie Ibuprofenu o mniej niż 10% powyżej określonego limitu w niektórych butelkach z tych trzech partii” – czytamy w oświadczeniu. „Kwestie bezpieczeństwa lub toksyczności są ogólnie przyjęte jako niepokojące u niemowląt przy dawkach przekraczających 700% zalecanej dawki.”

W dniu 5 grudnia 2018 r., Tris Pharma wycofała trzy partie Ibuprofenu dla niemowląt. Są to odmiany generyczne sprzedawane w Walmart, CVS i Family Dollar, zwykle tuż obok dziecięcego Motrin. Zasadniczo Tri Pharma obawia się, że te partie leku zawierały wyższe niż normalne stężenie Ibuprofenu, co może zaszkodzić niektórym dzieciom. W tym czasie, nie było żadnych zgłoszonych negatywnych skutków, ale objawy szukać są nudności, wymioty i biegunka.

Still, z powodu obaw o wyższych stężeniach, każda butelka lub pudełko zawierające te numery partii zostały wycofane. Tak więc, jeśli masz jakieś ogólne Ibuprofen dla dzieci, spójrz na butelkę i zobaczyć, czy którykolwiek z tych numerów partii są na nim. Jeśli rodzice chcą być wyjątkowo bezpieczni, po prostu wyrzuć wszystkie te generyczne marki i zastąp je dowolną marką Acetaminofenu lub rzeczywistego Motrinu. Poniżej znajduje się tabela z wszystkimi numerami partii i opisami produktów.

Tris Pharma wydała również następujące oficjalne oświadczenie:

Konsumenci z pytaniami dotyczącymi tego wycofania mogą skontaktować się z Działem Obsługi Klienta firmy Tris pod numerem 732-940-0358 (od poniedziałku do piątku, 8:00 rano ET- 5:00 po południu PT) lub za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres e-mail Działu Obsługi Klienta. ([email protected]) Konsumenci powinni skontaktować się ze swoim lekarzem lub dostawcą usług medycznych, jeśli doświadczyli jakichkolwiek problemów, które mogą być związane z przyjmowaniem lub używaniem tego produktu leczniczego.

Podstawowo, firma ustanowiła proces, dzięki któremu można zwrócić produkt, ale większość rodziców będzie w porządku, jeśli albo wyrzuci ten produkt, albo przestanie podawać go swojemu dziecku.

.