How to Reconstitute Oral Suspensions [Step-by-Step Guide]

Proszki do sporządzania zawiesiny doustnej są preparatami składającymi się ze stałych, luźnych, suchych cząstek o różnym stopniu rozdrobnienia. Są one opracowywane jako proszkowe mieszaniny typowych składników wymaganych do sporządzenia zawiesiny wodnej. Jak wskazano wcześniej w artykule „płynne postacie dawkowania: zawiesiny farmaceutyczne”, te urzędowe preparaty mają w nazwie urzędowej „do sporządzania zawiesiny doustnej”, aby odróżnić je od zawiesin przygotowanych (tj. zawiesin, które są dostępne w postaci gotowej do użycia od producenta).

Proszki do sporządzania zawiesiny są wprowadzane do obrotu jako leki do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach zawierających jedną dawkę lub butelkach wielodawkowych. Większość leków przygotowanych w postaci suchej mieszanki do sporządzania zawiesiny doustnej to antybiotyki. Mogą one zawierać substancje pomocnicze, w szczególności ułatwiające dyspersję lub rozpuszczanie oraz zapobiegające zbrylaniu.

Popularność tej postaci dawkowania wynika z nieodłącznej niestabilności fizycznej zawiesin oraz pożądanej stosunkowo długiej trwałości.

Typy proszków do sporządzania zawiesiny doustnej

a. Dawka jednostkowa/pojedyncza dawka proszków do sporządzania zawiesiny doustnej

Saszetka z proszkiem w dawce jednostkowej może być podawana pacjentowi przez posypanie na wierzch półstałego pokarmu, takiego jak galaretka lub lody, lub przez zawieszenie w odpowiednim nośniku, takim jak woda lub sok, bezpośrednio przed podaniem. Ten sposób podawania jest preferowany w populacjach pediatrycznych i geriatrycznych, które mogą mieć trudności z połykaniem, oraz w przypadku związków podawanych w dużych dawkach.

Kluczowym wymaganiem dla tej postaci dawkowania jest smakowitość leku. Leki wyjątkowo gorzkie lub o nieprzyjemnym smaku na ogół nie nadają się do sporządzania w postaci proszku do sporządzania zawiesiny.

b. Proszki wielodawkowe do sporządzania zawiesiny doustnej

Proszki wielodawkowe do sporządzania zawiesiny doustnej są wydawane w postaci proszku w butelce o odpowiedniej wielkości do odtworzenia z wodą przez farmaceutę bezpośrednio przed wydaniem. Doskonała stabilność postaci dawki proszku pozwala na długi okres przechowywania produktu handlowego w temperaturze pokojowej leku, który jest bardzo niestabilny w obecności wody.

Ponownie przygotowana zawiesina ma ograniczony okres ważności w określonych warunkach przechowywania, takich jak 14 dni w warunkach chłodniczych.

Idealne właściwości proszku do sporządzania zawiesiny

Charakterystyki jakościowe zawiesiny odtworzonej z proszku do sporządzania zawiesiny są takie same jak zawiesiny, która jest wprowadzana do obrotu w postaci gotowej do użycia. Ponadto, istnieją wymagania jakościowe dla proszku do sporządzania zawiesiny w saszetkach lub proszku do sporządzania zawiesiny w butelce. Obejmują one

1. Ilość napełnienia: Ilość proszku na pojemnik musi być ściśle kontrolowana, aby była jak najbardziej zbliżona do ilości wymienionej na etykiecie. W przypadku pojemnika z dawką jednostkową, oprócz ilości podanej na etykiecie, mierzona jest również ilość dozowana lub dostarczana.
2. Czas rekonstytucji: Ponieważ proszki do sporządzania zawiesiny są przeznaczone do odtworzenia przez pacjenta lub farmaceutę, zawiesina powinna być łatwo formowana po dodaniu wody i rozsądnym mieszaniu ręcznym.
3. Jednorodność zawartości: Równomierność zawartości proszku do sporządzania zawiesiny między pojemnikami jest ważna dla zapewnienia jednorodności ilości leku podawanego w różnych pojemnikach.
4. Stabilność fizyczna i chemiczna: Proszek do sporządzania zawiesiny musi zachować stabilność fizyczną i chemiczną przez cały podany na etykiecie okres ważności w podanych na etykiecie warunkach przechowywania.

Jak odtworzyć zawiesiny doustne

Kroki stosowane podczas odtwarzania zawiesin doustnych:

Krok 1: Określić rodzaj i objętość potrzebnego rozcieńczalnika

Krok 2: Delikatnie wstrząsnąć butelką w celu rozluźnienia proszku. Otworzyć nakrętkę butelki.

Krok 3: W przypadku butelek z antybiotykami z oznaczeniami, ostrożnie dodać chłodnej, przegotowanej wody do około połowy wysokości końcowego oznaczenia na butelce. W przypadku butelek z antybiotykami bez oznaczeń, należy zapoznać się z opakowaniem antybiotyku, ulotką informacyjną dla pacjenta dostarczoną przez producenta lub farmaceutę w celu uzyskania informacji na temat wymaganej objętości wody do wymieszania antybiotyku w postaci suchego proszku. Do odmierzenia wymaganej ilości wody można użyć oznaczonej miarki.

Krok 4: Założyć nakrętkę na butelkę. Wstrząsnąć butelką, aż cały proszek zostanie dokładnie wymieszany.

Krok 5: Pozostawić zawiesinę na około 2-5 minut, aby pozbyć się pęcherzyków powietrza w butelce.

Krok 6: Otworzyć nakrętkę. Ostrożnie dodawać wodę do końcowego oznaczenia na butelce.

Krok 7: Założyć z powrotem nakrętkę butelki. Odwrócić butelkę i energicznie wstrząsać butelką przez co najmniej 5 sekund, aby uzyskać równomierną zawiesinę. Przed podaniem pacjentowi należy upewnić się, że lek uległ całkowitemu rozproszeniu.

Podawanie zawiesiny doustnej

Krok 8: Przed podaniem każdej dawki należy dobrze wstrząsnąć przygotowaną zawiesinę. Aby upewnić się, że podawana jest właściwa dawka, należy użyć narzędzia pomiarowego dołączonego do leku, np. strzykawki doustnej, łyżki pomiarowej lub skalibrowanego pojemnika na lek. Jeśli lek nie jest dostarczany z miarką, można poprosić farmaceutę o jej polecenie.

Nie należy używać łyżeczki kuchennej ani łyżki stołowej, ponieważ nie są one dokładne.

Przechowywanie odtworzonego proszku do sporządzania zawiesiny doustnej

Krok 9: Zawiesinę należy przechowywać w lodówce lub w temperaturze pokojowej w chłodnym, suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25 – 30 oC, chyba że podano inaczej. Nie należy zamrażać preparatu.

Krok 10: Wyrzucić wszelkie pozostałości zawiesiny po upływie terminu ważności, jak zalecono po rekonstytucji.

Uwaga: Jeśli masz więcej niż jedną butelkę tej samej zawiesiny, zakończ jedną butelkę przed zmieszaniem drugiej.

Przykłady antybiotyków do sporządzania zawiesiny doustnej

• Cefuroxime axetil for Oral Suspension, USP (Ceroxim for Oral Suspension, Sun Pharmaceutical)
• Cephalexin for Oral Suspension, USP (Ascend Laboratories)
• Fluconazole for Oral Suspension, USP (Aurobindo)
• Doxycycline for Oral Suspension, USP (Vibramycin Monohydrate for Oral Suspension, Pfizer)
• Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
• Cefixime for Oral Suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
• Azithromycin for Oral Suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
• Amoxicillin for Oral Suspension, USP (Amoxil for Oral Suspension, GlaxoSmithKline)

Reference

• Allen, L. and Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10th ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
• https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
• Mahato, R and Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3rd ed.). New York: Taylor & Francis Group, LLC.

Related keyword for How to Reconstitute Oral Suspensions: reconstituted antibiotic suspensions, sucha zawiesina do rekonstytucji, How to Reconstitute Oral Suspensions, water for reconstitution antibiotics, reconstituted antibiotics expiration, antibiotic suspension storage, amoxicillin powder for suspension, how to mix powdered penicillin, jak rozcieńczyć antybiotyk w proszku, mieszanie leków w proszku do zawiesin, jak odtworzyć zawiesiny doustne, jak stosować cefaleksynę w postaci zawiesiny doustnej ip dla niemowląt, odtworzone zawiesiny antybiotyków, sucha zawiesina do odtworzenia, jak mieszać zawiesinę? Jak mieszać zawiesinę antybiotykową? Jak odtworzyć leki? Czy do amoksycyliny trzeba dodać wody?

.