Jan. 16, 2015 — FDA właśnie zatwierdziła pierwsze nowe urządzenie do leczenia otyłości od 2007 roku.
System Maestro Rechargeable to implant przypominający stymulator serca, który wysyła impulsy elektryczne do nerwu błędnego. Nerw ten rozciąga się od mózgu do żołądka. Jest on zaangażowany w sygnalizowanie mózgowi, czy żołądek jest pełny czy pusty.
Komisja zewnętrznych doradców FDA stwierdziła, że korzyści płynące z systemu Maestro przewyższają ryzyko. Większość członków panelu zgodziła się, że urządzenie jest bezpieczne, ale byli mniej entuzjastycznie nastawieni do tego, czy działa: Czterech głosowało na „tak”, a pięciu na „nie.”
WebMD zapytał dwóch ekspertów od otyłości zaangażowanych w badania kliniczne urządzenia, jak również producenta, EnteroMedics, o to, jak System Maestro ma być używany i kto może skorzystać.
Q. Jakie części składają się na System Maestro?
A. Składa się on z generatora impulsów elektrycznych przypominającego rozrusznik serca, przewodów i elektrod, które są wszczepiane w brzuchu. Zabieg trwa od 60 do 90 minut i jest wykonywany w znieczuleniu ogólnym, mówi rzeczniczka EnteroMedics Jody Dahlman.
P. Jak to działa?
A. System jest zaprogramowany do dostarczania impulsu – 5 minut włączony i 5 minut wyłączony – do nerwu błędnego podczas godzin czuwania, i to ma się wyłączyć w godzinach, w których śpisz, Dahlman mówi.
P. Kto jest kandydatem do Systemu Maestro?
Ale gdy FDA zatwierdzi urządzenie lub lek, lekarze mają prawo przepisać go każdemu pacjentowi, który ich zdaniem może skorzystać. Urządzenie może okazać się przydatne w pomaganiu skrajnie otyłych ludzi stracić trochę wagi, aby mogli bezpieczniej poddać się operacji ominięcia żołądka, mówi Caroline Apovian, MD. Jest ona dyrektorem ds. żywienia i zarządzania wagą w Boston Medical Center. System Maestro może również pomóc zwiększyć utratę wagi po operacji ominięcia żołądka, mówi.