Rethink Respironics, oddział Rethink Technologies rozpoczął rozwój prototypu swojej najnowszej innowacji, respiratora Conformal Vest Ventilator (CVV)
Przed kontynuacją nauki o CVV, warto poznać trochę historii i nauki stojącej za wentylacją dodatnim i ujemnym ciśnieniem. Do takich warunków należy porażenie przepony, które może być spowodowane urazem lub chorobą.
Klasycznym przypadkiem porażenia układu oddechowego, o którym wszyscy wiedzą, jest polio w latach 50-tych. W tamtym czasie żelazne płuco było najlepszym sposobem na zapewnienie wsparcia oddechowego tym wielu ofiarom Polio.
Żelazne płuco Źródło: Wikipedia
Żelazne płuco jest przykładem wentylacji podciśnieniowej (NPV). W 1995 roku Zamir Hayek zgłosił patent zatytułowany „Ventilator apparatus”. Po kilku latach zmagań stał się on ostatecznie dwufazowym respiratorem kuwetowym MRTX (BCV) firmy Hayek Medical.
Źródło: Hayek Medical’s Biphasic Cuirass Ventilator
Ponieważ Hayek BCV jest najbliższym komercyjnie dostępnym urządzeniem do wynalazku, który rozwija Rethink Respironics, musieliśmy przeprowadzić nasze badania na temat tego, dlaczego Hayek Medical nie uzyskał miejsca na rynku, na które zasługuje. Poniżej znajduje się fragment z Haaretz Newspaper 's wywiad z Samuel Hayek (Zamir Hayek’s brat, i główny inwestor w Hayek Medical) (2009):
„Jedna z inwestycji Hayek’s poza dziedzinie nieruchomości doprowadziła do gorzkiego konfliktu rodzinnego z jego starszym bratem, Zamir Hayek, który zmarł kilka lat temu. „To bardzo smutna historia. Zamir był lekarzem, który pracował w Kanadzie. W połowie lat 80. zadzwonił do mnie i powiedział, że wynalazł urządzenie medyczne, nieinwazyjny przyrząd do oddychania. Bał się, że inni lekarze z jego otoczenia ukradną mu to urządzenie. Poprosił mnie o zarejestrowanie patentu na to urządzenie i tak też zrobiłem.”
Bracia Hayek postanowili rozwinąć patent i wprowadzić go na rynek międzynarodowy. Hayek mówi, że jego brat przeniósł się do Anglii, aby pracować nad wynalazkiem, ale po zainwestowaniu setek tysięcy dolarów bez rezultatów, Samuel powiedział bratu, że nie zamierza inwestować więcej własnych pieniędzy w ten projekt.
Hayek: „Mijały lata, dokonaliśmy przełomu w dziedzinie medycyny i w dziedzinie biznesu. Amerykańska firma dała nam 5 milionów dolarów na dystrybucję maszyn w Stanach Zjednoczonych, pojawili się też inwestorzy z Izraela: Migdal, Ashtrom i inne firmy. Zobowiązałem się wobec inwestorów w Izraelu, że nie będę podnosił naszych pensji, a wtedy przychodzi mój brat i prosi mnie o podniesienie jego pensji. Powiedziałem mu, że nie mogę, a on zaczął robić problemy.”
„W tym momencie nie wywiązał się z umów i powiedział, że patent nadal jest tylko jego i nie należy do firm. Zamiast działać z głową, działałem pod wpływem emocji i to był chyba największy błąd, jaki kiedykolwiek popełniłem. Nie poddałem się mu, ponieważ byłem przez niego bardzo zraniony. Poszedłem do sądu i sąd orzekł, że patent nie był jego, że należał do firmy. Wtedy on pojechał do Izraela i pozwał moją siostrę, która była upoważniona do nadzorowania mojego udziału w firmie. Sąd okręgowy orzekł przeciwko mojej siostrze. Złożyliśmy apelację do Sądu Najwyższego i w końcu zapadła decyzja, że powinien być kompromis i inny podział udziałów. Ale na tym konflikt się nie skończył. Kilka lat później złożył wniosek o obrazę sądu, zarzucając mi, że nie dotrzymałam warunków kompromisu. Sędzia powiedział mu, żeby wycofał wniosek, ponieważ nie było pogardy sądu.”
Jak to się skończyło?
„Wszystkie pieniądze poszły w błoto. Straciłem na tym miliony. W 1997 roku w końcu udało nam się wyprodukować maszynę i mieliśmy zamiar wprowadzić firmę na giełdę o wartości 100 milionów funtów szterlingów, ale ponieważ mój brat twierdził, że patenty nie należą do firmy, IPO zostało opóźnione do czasu rozstrzygnięcia tej kwestii w sądzie. Gdy sąd orzekł, iż patenty należą do firmy, nie był to dobry czas na ofertę akcji. Dla rodziny była to katastrofa. Moja matka, mój brat i moja siostra byli przeciwko Zamirowi. Proces nadal trwał w Izraelu, kiedy zmarł, a jego dzieci gardziły mną i próbowały mnie skrzywdzić w każdy możliwy sposób, ale w połowie zeszłego roku osiągnęliśmy kompromis i wszystko załatwiliśmy. Zapłaciłem im trochę pieniędzy, aby załatwić sprawy z ich prawnikiem, w przeciwnym razie mogłoby to doprowadzić ich do bankructwa. Hayek BCV odniósłby znacznie większy sukces rynkowy, gdyby nie dylemat między firmą a rodziną. Jedynym innym konkurentem na rynku NPV jest obecnie RightAir LLC i ich respirator z kirem, „AIR-AD”.”
Mamy wielkie szczęście, że firma RightAir stworzyła otwarcie rynku poprzez urządzenie AIR-AD. To urządzenie zostało zatwierdzone od 2015 roku przez FDA jako urządzenie medyczne klasy 3. Ich udana aplikacja De Novo znacznie zwiększa szanse, że przejdziemy przez ten proces również szybko. Ustawili się w kolejce głównych inwestorów i partnerów, co dowodzi, że główni insiderzy branży zgadzają się, że istnieje problem, którym należy się zająć.
RightAir w tym momencie celuje tylko w ambulatoryjnych pacjentów z POChP, a my zamierzamy podążać ich śladem. Zarówno AIR-AD, jak i CVV zapewnią tę samą funkcjonalność, jednak CVV będzie dyskretny i wygodniejszy do noszenia.
Wentylacja pod dodatnim ciśnieniem
Wentylacja pod dodatnim ciśnieniem występuje wtedy, gdy powietrze jest wdmuchiwane do płuc pacjenta, w przeciwieństwie do zasysania podczas NPV. Respiratory nadciśnieniowe mogą być stosowane w przypadku tracheostomii lub w innym czasie, w którym to przypadku obejmują:
maskę,
poduszkę nosową,
lub zgłębnik.
Wentylatory nadciśnieniowe stanowią większość respiratorów dostępnych obecnie na rynku. Jedną z głównych wad respiratorów nadciśnieniowych jest wygoda użytkowania. Jak wspomniano powyżej, respiratory nadciśnieniowe wymagają urządzenia przyklejonego do twarzy lub umieszczonego w jej pobliżu, aby mieć do niego szybki dostęp. Urządzenia te albo wtłaczają powietrze do płuc (poprzez maskę/poduszkę nosową), albo sączą powietrze w dogodnym dla użytkownika momencie (poprzez sipper). Jeśli nosisz maskę, masz bardzo ograniczoną możliwość prowadzenia rozmowy. Respiratory z dodatnim ciśnieniem są bardziej podatne na zbieranie zarazków i infekcji.
Wentylacja pod ujemnym ciśnieniem
Jak stwierdzono powyżej w części poświęconej historii, najbardziej znanym urządzeniem wykorzystującym wentylację pod ujemnym ciśnieniem jest żelazne płuco. Żelazne płuco wytwarza ciśnienie podatmosferyczne wokół klatki piersiowej pacjenta, obniżając ciśnienie pęcherzykowe i opłucnowe, co powoduje napływ powietrza do płuc.
Teraz, gdy poznaliśmy już respiratory nadciśnieniowe i podciśnieniowe, nadszedł czas na poznanie respiratora w kamizelce konformalnej.
Wentylator w kamizelce konformalnej
Wentylator w kamizelce konformalnej Obraz 3D
Oczekujący na opatentowanie wentylator w kamizelce konformalnej to najnowsza technologia przenośnego, nadającego się do noszenia respiratora podciśnieniowego. W przeciwieństwie do Hayek BCV, kształt samej kamizelki zmienia się podczas każdego cyklu oddechowego. Ciśnienie powietrza pomiędzy kamizelką a klatką piersiową jest niskim poziomem podciśnienia, dzięki czemu klatka piersiowa jest skutecznie wyciągana w miarę zmiany kształtu kamizelki. Urządzenie to przyniosłoby korzyści pacjentom z: ALS, Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc, Stwardnieniem Rozsianym, Mukowiscydozą, Astmą i innymi schorzeniami, w których mięsień przepony lub jego nerwy są upośledzone, lub płuca tracą elastyczność.
Nasz zespół prototypowy
Współpracujemy z Queen’s University w celu opracowania prototypu Conformal Vest Ventilator. Nasz zespół jest przedstawiony na zdjęciu poniżej.
Historia wynalazcy
Roger Faulkner (wynalazca) wykorzystuje serwisy streamingowe do współpracy w zakresie badań R&D i innowacji.
Wszystkie filmy zamieszczone pod sekcją Wentylacja nadciśnieniowa to fragmenty naszego kanału w mediach społecznościowych LivingInAWheelchair, gdzie dzielimy się wskazówkami, sztuczkami i innowacjami, które pomagają osobom poruszającym się na wózkach inwalidzkich żyć jeszcze lepiej.
.