Modyfikacja dawkowania z powodu działań niepożądanych
Oprócz leczenia objawowego, jeśli dotyczy, postępowanie w przypadku działań niepożądanych OFEV może wymagać zmniejszenia dawki lub czasowego przerwania leczenia do momentu ustąpienia określonego działania niepożądanego do poziomu umożliwiającego kontynuację terapii. Leczenie OFEV można wznowić od pełnej dawki (150 mg dwa razy na dobę) lub od zmniejszonej dawki (100 mg dwa razy na dobę), którą następnie można zwiększyć do pełnej dawki. Jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg dwa razy na dobę, należy przerwać leczenie produktem OFEV .
Modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia może być konieczne w przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych. Należy przeprowadzić testy czynności wątroby (aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) i bilirubina) przed rozpoczęciem leczenia OFEV, w regularnych odstępach czasu podczas pierwszych trzech miesięcy leczenia, a następnie okresowo lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Należy niezwłocznie zmierzyć próby wątrobowe u pacjentów, którzy zgłaszają objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby, takie jak zmęczenie, brak łaknienia, dyskomfort w prawej górnej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu lub żółtaczka. Należy przerwać stosowanie produktu OFEV u pacjentów, u których poziom AST lub ALT przekracza 3-krotnie górną granicę normy (ULN) i u których występują oznaki lub objawy uszkodzenia wątroby oraz u pacjentów, u których poziom AST lub ALT przekracza 5-krotnie górną granicę normy. W przypadku AST lub ALT większego niż 3-krotność do mniej niż 5-krotność ULN bez objawów uszkodzenia wątroby, należy przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę OFEV do 100 mg dwa razy na dobę. Po powrocie aktywności enzymów wątrobowych do wartości wyjściowych, można ponownie rozpocząć leczenie produktem OFEV w zmniejszonej dawce (100 mg dwa razy na dobę), którą następnie można zwiększyć do pełnej dawki (150 mg dwa razy na dobę) .
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (Child Pugh A), należy rozważyć przerwanie leczenia lub odstawienie produktu w celu opanowania działań niepożądanych.