Qlaira Oral Contraceptive

Qlaira Oral Contraceptive (Estradiol valerate and Dienogest)

Qlaira jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowana w celu zapobiegania ciąży.

Qlaira jest stosowana w leczeniu obfitych krwawień miesiączkowych (nie spowodowanych żadną chorobą macicy) u kobiet, które chcą stosować doustną antykoncepcję.

• • Każda kolorowa tabletka aktywna zawiera niewielką ilość hormonów żeńskich, albo walerianu estradiolu, albo walerianu estradiolu w połączeniu z dienogestem.
  • 2 białe tabletki. nie zawierają substancji czynnych i nazywane są tabletkami nieaktywnymi

Pigułki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony nazywane są „tabletkami złożonymi”.

Kiedy nie stosować leku Qlaira

Nie należy stosować leku Qlaira, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz omówi z pacjentką, jaka inna forma kontroli urodzeń byłaby bardziej odpowiednia.

Nie należy przyjmować leku Qlaira:

• jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym nóg (zakrzepica żył głębokich, DVT), płuc (zatorowość płucna, PE) lub innych narządów;
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepnięcie krwi – na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe;
• jeśli pacjentka wymaga operacji lub jeśli pacjentka nie jest w stanie utrzymać się na nogach przez dłuższy czas (patrz punkt „Zakrzepy krwi”)
• jeśli pacjentka kiedykolwiek miała atak serca lub udar;
• jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występowała) dusznica bolesna (stan, który powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem ataku serca) lub przemijający atak niedokrwienny (TIA – przejściowe objawy udaru);
• jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicach:
  • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  • bardzo wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)
  • stan znany jako hiperhomocysteinemia
• jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występował) rodzaj migreny zwany „migreną z aurą”;
• jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występowała) choroba wątroby i czynność wątroby nadal nie jest prawidłowa
• jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występował) nowotwór wątroby
• jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występował) raka lub podejrzenie raka piersi lub narządów płciowych
• jeśli u pacjentki występuje jakiekolwiek niewyjaśnione krwawienie z pochwy
• jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na walerianian estradiolu lub dienogest, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Może to powodować swędzenie, wysypkę lub obrzęk

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli pacjentka zauważy możliwe objawy zakrzepu krwi, które mogą oznaczać, że pacjentka cierpi na zakrzep krwi w nodze (tj. zakrzepica żył głębokich), zakrzep krwi w płucach (tj. zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu. Należy pilnie zwrócić się do lekarza.
• Stosowanie złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak lek Qlaira, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w porównaniu do sytuacji, gdy lek nie jest stosowany. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy. Należy pamiętać, że ogólne ryzyko wystąpienia szkodliwego zakrzepu krwi w związku ze stosowaniem leku Qlaira jest małe.
• Rak piersi obserwowano nieco częściej u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane samym leczeniem. Na przykład może być tak, że u kobiet stosujących tabletki złożone wykrywa się więcej nowotworów, ponieważ są one częściej badane przez lekarza. Ryzyko wystąpienia nowotworów piersi zmniejsza się stopniowo po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie kontrolować piersi i należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wyczucia jakiegokolwiek guzka.
• W rzadkich przypadkach u pacjentek stosujących tabletki antykoncepcyjne zgłaszano łagodne guzy wątroby, a w jeszcze mniejszej liczbie przypadków złośliwe guzy wątroby. W pojedynczych przypadkach guzy te prowadziły do zagrażających życiu krwawień wewnętrznych. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niezwykle silnego bólu brzucha.
• Niektóre badania sugerują, że długotrwałe stosowanie pigułek zwiększa ryzyko rozwoju raka szyjki macicy u kobiet. Nie jest jednak jasne, w jakim stopniu zachowania seksualne lub inne czynniki, takie jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), zwiększają to ryzyko.
• Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Qlaira, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być poważna i czasami może prowadzić do myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia zmian nastroju i objawów depresji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Krwawienie między miesiączkami

W ciągu pierwszych kilku miesięcy przyjmowania leku Qlaira może wystąpić nieoczekiwane krwawienie. Zazwyczaj krwawienie rozpoczyna się w 26. dniu, w dniu przyjęcia drugiej ciemnoczerwonej tabletki lub w następnym (następnych) dniu (dniach). Z informacji przekazanych przez kobiety w dzienniczkach prowadzonych przez nie podczas badań klinicznych leku Qlaira wynika, że wystąpienie nieoczekiwanego krwawienia w danym cyklu nie jest niczym niezwykłym (10-18% stosujących). Jeśli nieoczekiwane krwawienie wystąpi więcej niż 3 miesiące z rzędu lub jeśli rozpocznie się po kilku miesiącach, lekarz będzie musiał zbadać jego przyczynę.

Co zrobić, jeśli krwawienie nie wystąpi w dniu 26. lub w następnym dniu (dniach)

Z informacji przekazanych przez kobiety w dzienniczkach, które prowadziły podczas badań klinicznych leku Qlaira wynika, że nie jest niczym niezwykłym brak regularnego krwawienia po dniu 26. (obserwowany w około 15% cykli).

Jeśli wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie wystąpiły wymioty ani ciężka biegunka i nie przyjmowała Pani żadnych innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, że jest Pani w ciąży.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpiło dwa razy z rzędu lub tabletki zostały przyjęte nieprawidłowo, pacjentka może być w ciąży. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy rozpoczynać następnego portfela, dopóki pacjentka nie będzie pewna, że nie jest w ciąży.

Inne leki i Qlaira

Należy zawsze powiedzieć lekarzowi, jakie leki lub produkty ziołowe pacjentka już stosuje. Należy również powiedzieć każdemu innemu lekarzowi lub dentyście, który przepisuje inny lek (lub farmaceucie, od którego lek został kupiony), że pacjent przyjmuje lek Qlaira. Mogą oni powiedzieć, czy pacjentka musi stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy), a jeśli tak, to jak długo.

Niektóre leki

• mogą mieć wpływ na stężenie leku Qlaira we krwi
• mogą powodować mniejszą skuteczność w zapobieganiu ciąży
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Należą do nich:

• leki stosowane w leczeniu:
  • padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat)
  • gruźlicy (np. ryfampicyna)
  • zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
  • zakażenia grzybicze (np. gryzeofulwina, ketokonazol)
• środek ziołowy St. John’s wort

• Qlaira może wpływać na działanie innych leków, np.
  • leków zawierających cyklosporynę
  • leku przeciwpadaczkowego lamotryginy (może to prowadzić do zwiększenia częstości napadów drgawkowych).

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz lub farmaceuta może doradzić dodatkowe środki ochronne podczas stosowania innych leków jednocześnie z lekiem Qlaira.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Qlaira, jeśli pacjentka jest w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Qlaira, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, może w każdej chwili przerwać stosowanie leku Qlaira (patrz także „W przypadku przerwania stosowania leku Qlaira”).

Na ogół nie należy przyjmować leku Qlaira w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka chce przyjmować tabletki w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować lek Qlaira

Każdy portfel zawiera 26 kolorowych tabletek zawierających substancje czynne i 2 białe tabletki nie zawierające substancji czynnych.

Na dobę należy przyjmować jedną tabletkę leku Qlaira, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, ale należy je przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Należy zapytać lekarza, co należy zrobić, jeśli pacjentka nie jest pewna, kiedy rozpocząć stosowanie leku.

Jeśli pacjentka przyjmie więcej leku Qlaira niż powinna

Nie ma doniesień o poważnych szkodliwych skutkach przyjmowania zbyt wielu tabletek leku Qlaira.

Jeśli pacjentka przyjmie kilka tabletek zawierających substancje czynne jednocześnie, może mieć złe samopoczucie lub zwymiotować. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy.

Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek leku Qlaira lub odkryje, że dziecko przyjęło kilka tabletek, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka zapomni zażyć lek Qlaira

Tabletki nieaktywne: W przypadku pominięcia białej tabletki (2 tabletki na końcu portfela), nie trzeba jej przyjmować później, ponieważ nie zawierają one substancji czynnych. Należy jednak wyrzucić pominiętą białą tabletkę lub tabletki, aby upewnić się, że liczba dni przyjmowania tabletek nie zwiększy się, ponieważ mogłoby to zwiększyć ryzyko zajścia w ciążę. Należy kontynuować przyjmowanie kolejnej tabletki o zwykłej porze.

Tabletki zawierające substancje czynne: W zależności od dnia cyklu, w którym pominięto jedną tabletkę zawierającą substancje czynne, może być konieczne zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych, na przykład metody barierowej, takiej jak prezerwatywa. Tabletki należy przyjmować zgodnie z następującymi zasadami. Szczegółowe informacje znajdują się również w „tabeli pominiętych tabletek”.

• Jeżeli pacjentka spóźni się z przyjęciem tabletki o mniej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona. Należy przyjąć tabletkę tak szybko, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze.
• Jeżeli pacjentka spóźni się z przyjęciem tabletki o więcej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. W zależności od dnia cyklu, w którym pominięto jedną tabletkę, należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne, np. metodę barierową, taką jak prezerwatywa.
• Więcej niż jedna tabletka zapomniana w tym portfelu – należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki zawierające substancje czynne w danym dniu.

Jeśli pacjentka zapomniała rozpocząć nowy portfel lub jeśli pominęła jedną lub więcej tabletek w dniach 3 – 9 portfela, istnieje ryzyko, że pacjentka jest już w ciąży (jeśli uprawiała seks w ciągu 7 dni przed zapomnieniem tabletki). W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. Im więcej tabletek zapomniano (zwłaszcza w dniach 3 – 24) i im bliżej fazy tabletek nieaktywnych, tym większe ryzyko, że ochrona przed ciążą jest zmniejszona.

Jeżeli zapomniano którejkolwiek z aktywnych tabletek w tabl. powl. i nie wystąpiło krwawienie pod koniec tabl. powl. może być w ciąży. Należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego portfela.

Pominięto więcej niż 1 kolorową tabletkę lub Zapomniano rozpocząć nowy portfel – Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Jeśli pacjentka przestanie przyjmować lek Qlaira

Przyjmowanie leku Qlaira można przerwać w dowolnym momencie. Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, należy poprosić lekarza o poradę dotyczącą innych niezawodnych metod kontroli urodzeń. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, należy przerwać stosowanie leku Qlaira i odczekać do wystąpienia miesiączki przed rozpoczęciem starań o zajście w ciążę. Będzie można łatwiej obliczyć spodziewany termin porodu.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Qlaira może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, zwłaszcza ciężkich i uporczywych, lub jakichkolwiek zmian w stanie zdrowia, które mogą być spowodowane stosowaniem leku Qlaira, należy porozmawiać z lekarzem.

Zwiększone ryzyko zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (ATE)) występuje u wszystkich kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat różnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Qlaira”.

Poważne działania niepożądane

Poważne reakcje związane ze stosowaniem pigułki, jak również związane z nimi objawy, opisano w następujących punktach: „Zakrzepy krwi” oraz „Lek Qlaira a nowotwory”. Należy uważnie przeczytać te punkty i w razie potrzeby niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane

Następujące działania niepożądane były związane ze stosowaniem leku Qlaira:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób stosujących lek):

• ból głowy
• ból brzucha, nudności
• trądzik
• brak miesiączki, dyskomfort w piersiach, bolesne miesiączki, nieregularne krwawienia (ciężkie nieregularne krwawienia)
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 stosujących):

• zakażenia grzybicze, zakażenie grzybicze sromu i pochwy, zakażenie pochwy
• zwiększony apetyt
• depresja, obniżony nastrój, zaburzenia emocjonalne, problemy ze snem, zmniejszenie zainteresowania seksem, zaburzenia psychiczne, wahania nastroju
• zawroty głowy, migrena
• gorący rumień, wysokie ciśnienie krwi
• biegunka, wymioty
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• wypadanie włosów, nadmierna potliwość (hyperhydroza), świąd, wysypka
• skurcze mięśni
• obrzęk piersi, guzki w piersi, nieprawidłowy rozrost komórek na szyjce macicy (dysplazja szyjki macicy), zaburzenia krwawienia z dróg rodnych, ból przy współżyciu, włókniakowatość piersi, obfite miesiączki, zaburzenia miesiączkowania, torbiel jajnika, ból miednicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, rozrost macicy, skurcze macicy, krwawienie z macicy/pochwy, w tym plamienie, wydzielina z pochwy plamienie, wydzielina z pochwy, suchość sromu i pochwy
• zmęczenie, drażliwość, obrzęk części ciała, np. kostek (obrzęk)
• zmniejszenie masy ciała, zmiany ciśnienia krwi.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące zakupu zniżki Qlaira online lub jakichkolwiek innych produktów na receptę, możesz skontaktować się z naszym zespołem profesjonalnych Przedstawicieli Obsługi Pacjenta lub jednym z naszych farmaceutów, dzwoniąc pod numer 1-833-313-3173.

Uwaga: Powyższe informacje stanowią wyłącznie pomoc edukacyjną. Nie jest przeznaczona jako porada medyczna dotycząca indywidualnych warunków lub leczenia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek schematu medycznego należy porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, aby sprawdzić, czy jest on bezpieczny i skuteczny dla pacjenta.

.