Badania kliniczne
Clinical Trials in Relapsing-Remitting MS
Badanie PRISMS: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis
W badaniu PRISMS porównano działanie preparatu Rebif w dwóch dawkach (44 mcg i 22 mcg, trzy razy w tygodniu) z placebo (leczenie, które nie zawiera aktywnego leku) u 560 osób z nawracająco-remisyjnym stwardnieniem rozsianym. W ciągu 2 lat obie dawki preparatu Rebif okazały się skuteczniejsze od placebo w zmniejszaniu liczby i częstości nawrotów choroby. W przypadku większej dawki leku Rebif liczba nawrotów zmniejszyła się o około jedną trzecią. Rebif opóźniał również postęp niepełnosprawności, a większy odsetek osób był wolny od nawrotów podczas leczenia w porównaniu z placebo. 1 W oddzielnym raporcie dotyczącym wyników badania MRI stwierdzono, że lek Rebif zmniejszył liczbę zmian w mózgu w porównaniu z placebo. 2
Clinical Trials: Single Event Suggestive of MS
ETOMS Study: Effect of Early Treatment on Conversion to Definite MS
W badaniu tym badano wpływ preparatu Rebif na występowanie ataków stwardnienia rozsianego u 308 osób, u których istniało ryzyko rozwoju klinicznie definitywnego stwardnienia rozsianego, ale u których nie zdiagnozowano jeszcze choroby. Po 2 latach leczenia u mniejszej liczby osób w grupie otrzymującej Rebif rozwinęło się klinicznie definitywne stwardnienie rozsiane (34%) w porównaniu z osobami w grupie otrzymującej placebo (45%), co stanowi zmniejszenie ryzyka o 24%. Stwierdzono również korzystny wpływ preparatu Rebif na częstość nawrotów i miary MRI w porównaniu z placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEX był dwuletnim, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem, w którym analizowano działanie interferonu beta-1a (Rebif® 44mcg) u 517 osób z CIS. Uczestnicy zostali wybrani losowo do otrzymania jednego z następujących sposobów leczenia: Rebif® 44mcg trzy razy na dobę; Rebif® 44mcg raz w tygodniu oraz placebo. Badacze rejestrowali częstotliwość nawrotów i aktywność MRI uczestników w każdej grupie przez okres dwóch lat, a także mierzyli czas do przejścia w stwardnienie rozsiane. Wyniki badania wykazały, że czas do nawrotu SM po CIS został skrócony o nieco ponad 50% w przypadku osób leczonych Rebif® 44mcg trzy razy w tygodniu w porównaniu z placebo. Stwierdzono również, że Rebif® (trzy razy w tygodniu) znacząco poprawił wyniki obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) i opóźnił nawroty choroby w porównaniu z placebo w ciągu dwóch lat.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
SPECTRIMS Study: Secondary-Progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon beta-1a in MS
W badaniu SPECTRIMS 618 osób z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym było leczonych preparatem Rebif lub placebo przez 3 lata. W badaniu tym stwierdzono, że lek Rebif nie spowalniał postępu choroby u osób z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym. Leczenie produktem Rebif wiązało się z mniejszą liczbą nawrotów choroby. 4 Rebif był również związany z mniejszą liczbą zmian w mózgu mierzonych za pomocą rezonansu magnetycznego. 5