We wrześniu 2018 roku dokonano skoku naprzód w leczeniu ofiar oparzeń dzięki zatwierdzeniu RECELL Autologous Cell Harvesting Device firmy Avita Medical.
Administracja ds. Żywności i Leków (FDA) zapaliła na zielono urządzenie do leczenia oparzeń firmy z Kalifornii, które wykorzystuje niewielką ilość własnej skóry pacjenta do przygotowania tego, co nazywa się Spray-On Skin Cells. Aplikacja może trwać około 30 minut od momentu pobrania przeszczepu skóry do momentu użycia jednorazowego sterylnego urządzenia do leczenia rany termicznej. System RECELL tworzy komórki skóry w sprayu z biopsji normalnej skóry pacjenta. Jedna biopsja, która jest znacznie mniejsza niż tradycyjny przeszczep skóry do pokrycia rany oparzeniowej, pokryje około 10 procent ciała pacjenta. Jeśli pacjent cierpi z powodu oparzeń na znacznej powierzchni ciała, można użyć większej ilości zestawów RECELL. W przypadku wielu rodzajów oparzeń, pierwszego i drugiego stopnia, leczenie sprayem jest wystarczające do naprawy rany, z miejmy nadzieję minimalną blizną. W przypadku oparzeń trzeciego stopnia, RECELL może być stosowany w połączeniu z przeszczepem skóry, ze względu na ciężkość oparzenia.
Michael Perry, dyrektor naczelny Avita Medical, powiedział BioSpace, że leczenie RECELL, zwykle program typu „one-and-done”, w rzeczywistości ma szybszy czas powrotu do zdrowia niż tradycyjny przeszczep ze względu na sposób, w jaki komórki są sformułowane w produkcie RECELL. Zwrócił on również uwagę na fakt, że obszar, z którego pobierany jest przeszczep skóry jest o 80 procent mniejszy niż w przypadku standardowej opieki.
„Oznacza to, że pacjenci są wcześniej wypisywani ze szpitala i zazwyczaj dużo szybciej przestają przyjmować leki przeciwbólowe,” powiedział Perry. „W przypadku oparzeń drugiego stopnia, które są leczone wyłącznie przy użyciu RECELL, wyniki są naprawdę fantastyczne. To jest transformacja dla pacjentów i ich życia w przyszłości.”
Perry zauważył, że w trakcie jego kariery, produkt RECELL jest jednym z niewielu, z którymi był związany, który był „głównym krokiem w górę w jakości opieki i wyników dla pacjentów.”
Po leczeniu RECELL, zamknięcie rany następuje zazwyczaj w ciągu sześciu do ośmiu dni od leczenia, a pigmentacja zazwyczaj zaczyna powracać do obszaru w ciągu sześciu miesięcy.
RECELL został formalnie uruchomiony w styczniu i w ciągu ostatnich kilku miesięcy, Perry powiedział, że spełnia, a w niektórych przypadkach przekracza ich oczekiwania. Firma dodała 20 członków do swojego zespołu sprzedaży, aby pomóc w wysiłkach komercjalizacji. Przed styczniową oficjalną premierą firma poinformowała, że 36 ośrodków leczenia oparzeń rozpoczęło proces autoryzacji zakupu wraz z administracją szpitala. Dodatkowo, 25 ośrodków oparzeń zostało przeszkolonych i certyfikowanych w zakresie stosowania systemu RECELL. Od zatwierdzenia do 31 grudnia 2018 r., Perry powiedział, że wczesne zamówienia systemu RECELL wygenerowały około 1 miliona dolarów dla firmy. Firma opublikuje swoje kwartalne wyniki finansowe w nadchodzących tygodniach, które dostarczą dodatkowych szczegółów na temat uruchomienia RECELL. Perry dodał, że firma nie dała jeszcze wskazówek co do oczekiwań rynkowych, ale będzie to robić.
Perry zauważył, że RECELL jest produktem, który jest w stanie zapewnić znaczne korzyści finansowe dla szpitali i systemu opieki zdrowotnej. Na początku tego miesiąca firma ogłosiła dane ekonomiczne, które wskazują, że zastosowanie systemu RECELL w leczeniu pacjentów z ciężkimi oparzeniami może przynieść największemu amerykańskiemu centrum leczenia oparzeń oszczędności rzędu 28 milionów dolarów rocznie w porównaniu z leczeniem standardowym.
Perry powiedział, że Avita nie zakończyła jeszcze pracy z RECELL. Firma prowadzi badania dotyczące efektów bliznowacenia. Podczas gdy nie ma twardych danych na poparcie twierdzeń dotyczących bliznowacenia, Perry powiedział, że istnieją pewne dowody wskazujące na to, że bliznowacenie jest znacząco zredukowane przy użyciu RECELL. Innym badaniem, którym Perry jest szczególnie podekscytowany jest to, jak RECELL może być wykorzystany do pomocy ludziom cierpiącym na bielactwo, chorobę charakteryzującą się płatami skóry tracącymi pigmentację. Perry zauważył, że jest to problem, który dotyka od 3 do 5 procent ludzi i może tworzyć poważne stygmaty społeczne w niektórych kulturach. Na przykład, Perry zauważył, że w niektórych częściach Azji, bielactwo jest określane jako „biały trąd.”
Z sukcesem RECELL w leczeniu ofiar oparzeń i oszczędzaniu pieniędzy systemów opieki zdrowotnej, jest prawdopodobne, że RECELL stanie się kluczowym produktem dla przemysłu, tak jak to jest w przypadku Avita Medical.