Plain English Summary
Tło i cele badania
Loxonin (loxoprofen sodium) jest rodzajem niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NSAID). Tabletki Loxonin są powszechnie stosowane jako lek przeciwbólowy lub przeciwzapalny, ale podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, mają one szereg działań niepożądanych (ADR). Mogą one obejmować zgagę, bóle głowy, nudności, problemy żołądkowo-jelitowe (takie jak zaparcia lub biegunka), a nawet wrzody jelit lub żołądka. W związku z tym opracowano maść Loxonin, przeznaczoną do stosowania zewnętrznego na skórę, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku. Loxonin jest szeroko stosowany w przypadku mialgii (bólów mięśniowych). Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maści Loxonin z tabletkami Loxonin w leczeniu bólu mięśni.
Kto może wziąć udział?
Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z umiarkowanym bólem mięśni podczas odpoczynku, uciskania chorego mięśnia lub podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych.
Co obejmuje badanie?
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Osoby z grupy 1 (grupa badana) są leczone maścią Loxonin raz dziennie i tabletką placebo (atrapą) trzy razy dziennie. Osoby z grupy 2 (grupa kontrolna) są leczone maścią placebo raz na dobę i tabletką zawierającą sól sodową loxoprofenu trzy razy na dobę.
Jakie są możliwe korzyści i zagrożenia związane z udziałem w badaniu?
Ten produkt jest sprzedawany w Japonii od wielu lat, a ponieważ jest to aplikacja zewnętrzna, jest stosunkowo bezpieczny. Uczestnicy otrzymają leczenie za darmo i otrzymają odpowiednią rekompensatę ekonomiczną.
Skąd prowadzone jest badanie?
1.Peking University People’s Hospital (Chiny)
2.Beijing ChaoYang Hospital (Chiny)
3.China-Japan Friendship Hospital (Chiny)
4.The 1st Hospital of Harbin Medical University (Chiny)
5.The 1st Hospital of China Medical University (Chiny)
6.Shanghai Changhai Hospital (Chiny)
7.The 1st Hospital of SuZhou University (Chiny)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Rheumatism department (Chiny)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Orthopaedics department (Chiny)
Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo ma trwać?
Od listopada 2010 r. do sierpnia 2011 r.
Kto finansuje badanie?
Lead Chemical Co. Ltd (Japonia).
Kto jest głównym kontaktem?
Prof Zhanguo Li
.