Data ważności: 04/2024
Struktura i skład:
Tabletki. Jedna tabletka zawiera Chloropyraminy chlorowodorek 25 mg
pomocnicze: kwas stearynowy, żelatyna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna (116 mg)
w fiolkach po 20 szt. W kartonach papierowych 1 fiolka lub w blistrach 10 szt. W kartonach papierowych 2 blistry.
Wstrzyknięcie. 1 ml zawiera Chloropyraminy chlorowodorek 20 mg
Substancje pomocnicze: Water for Injection
w ampułkach o pojemności 1 ml w tekturowym opakowaniu po 5 ampułek.
Postać farmaceutyczna opisu:
Tabletki: barwy białej lub szarobiałej, w postaci krążka, ściętego, z wygrawerowanym napisem „SUPRASTIN” na jednej stronie tabletek i Valium – na drugiej, bez zapachu lub prawie bez zapachu.
Roztwór: klarowny, bezbarwny, wodny roztwór o słabym, charakterystycznym zapachu.
Farmakokinetyka:
Po przyjęciu doustnym wchłania się prawie całkowicie z przewodu pokarmowego. Działanie terapeutyczne chloropyraminy rozwija się w ciągu 15-30 min po podaniu doustnym, osiągając maksimum w ciągu pierwszej godziny po podaniu i utrzymuje się przez co najmniej 3-6 godzin.
Dobrze dystrybuuje się w organizmie, w tym w OUN.
Intensywnie metabolizowany w wątrobie. Zapisywany głównie w nerkach. U dzieci wydalanie leku szybsze niż u pacjentów dorosłych.
Opis działań farmakologicznych:
Chloropyramina – chlorowany analog tripelenaminy (piribenzamina) – klasyczny lek przeciwhistaminowy należący do grupy leków przeciwhistaminowych z grupy etylenodiaminy.
Bloker receptorów H1-histaminowych, działa przeciwhistaminowo i m-antycholinergicznie, wykazuje działanie przeciwwymiotne, umiarkowane działanie spazmolityczne i obwodowe działanie antycholinergiczne.
Wskazania:
- pokrzywka
- obrzęk naczynioruchowy (angioedema)
- choroba posurowicza
- sezonowe i wieloletnie alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- zapalenie spojówek
- kontaktowe zapalenie skóry
- swędząca skóra
- wyprysk ostry i przewlekły
- atopowe zapalenie skóry
- alergia pokarmowa i polekowa
- reakcje alergiczne na ukąszenia owadów.
.
Przeciwwskazania:
- nadwrażliwość na lek
- ostry napad astmy
- noworodki (terminowe i wcześniaki)
- ciąża
- laktacja.
Środki ostrożności: jaskra z zamknięciem kąta, zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, zaburzenia czynności wątroby i (lub) choroby nerek, choroby układu krążenia, pacjenci w podeszłym wieku.
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią:
Nie przeprowadzono odpowiednich, z właściwą kontrolą badań klinicznych leków przeciwhistaminowych u kobiet w ciąży. Zgodnie z tym Suprastin przyjmowany w okresie ciąży (zwłaszcza w I trymestrze i w ostatnim miesiącu) powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Jeśli to konieczne, stosowanie w okresie laktacji powinna rozstrzygnąć kwestia zawieszenia karmienia piersią.
Skutki uboczne:
Skutki uboczne zwykle występują rzadko, mają charakter przejściowy, ustępują po odstawieniu leku.
CNS: senność, zmęczenie, zawroty głowy, pobudzenie nerwowe, drżenie, ból głowy, euforia.
Z strony przewodu pokarmowego: dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, brak lub zwiększenie apetytu, ból w nadbrzuszu.
Układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, arytmia. Nie zawsze istniał bezpośredni związek tych działań niepożądanych z przyjmowaniem leku.
Układ krwiotwórczy: rzadko – leukopenia, agranulocytoza.
Inne: trudności w oddawaniu moczu, osłabienie mięśni, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, nadwrażliwość na światło.
Jeśli wystąpi którekolwiek z wyżej wymienionych działań, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Interakcje lekowe:
Lek powinien być stosowany ostrożnie z lekami uspokajającymi, trankwilizującymi, przeciwbólowymi, inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, atropiną i / lub sympatykolitykami, ponieważ podczas stosowania działanie tych środków może się nasilić.
Dawkowanie i sposób podawania:
Pigułki
Dożylnie, podczas posiłku, bez żucia i popijając dużą ilością wody.
Dorośli: mianować 1 tab. 3-4 razy na dobę (75-100 mg/dobę).
Dawkę można stopniowo zwiększać w przypadku braku działań niepożądanych u pacjenta, ale nigdy dawka maksymalna nie powinna przekraczać 2 mg / kg masy ciała.
Wstrzyknięcie:
V / m, w / w (stosuje się tylko w ostrych ciężkich przypadkach pod nadzorem lekarza!)
Dorośli: Zalecana dawka dobowa – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
Dawkę można delikatnie zwiększać w zależności od reakcji pacjenta i obserwowanych działań niepożądanych. Dawka nie powinna jednak nigdy przekraczać 2 mg / kg. W ciężkich alergiach leczenie należy rozpocząć od ostrożnego powolnego w / we wstrzyknięcia, a następnie kontynuować do w / m wstrzyknięcia lub połknięcia leku.
Specjalne grupy pacjentów (ogólne zalecenia dla obu postaci)
Pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni: stosowanie preparatu Suprastin wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ u tych pacjentów leki przeciwhistaminowe częściej powodują działania niepożądane (zawroty głowy, senność).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: może być wymagane zmniejszenie dawki w związku ze zmniejszeniem metabolizmu substancji czynnej leku w przypadku chorób wątroby.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek: może być konieczna zmiana profilu leku i zmniejszenie dawki ze względu na fakt, że substancja czynna jest wydalana głównie przez nerki ..
Przedawkowanie:
Objawy: omamy, niepokój, ataksja, brak koordynacji, atetoza, drgawki. U małych dzieci – podniecenie, niepokój, suchość w ustach, utrwalone rozszerzone źrenice, zaczerwienienie, tachykardia zatokowa, zatrzymanie moczu, gorączka, śpiączka.
Dorośli, gorączka i zaczerwienienie twarzy obserwuje się nietrwale, po rozpoczęciu okresu, po którym następują drgawki i poslesudorozhnaya depresja, śpiączka.
Leczenie: W okresie do 12 godzin po podaniu doustnym jest konieczne do płukania żołądka (należy pamiętać, że opróżnianie żołądka zapobiega efekt antycholinergiczny leku). Wskazane jest również zastosowanie węgla aktywowanego.
Niezbędna kontrola parametrów ciśnienia tętniczego krwi i oddychania. Leczenie objawowe, resuscytacja. Specyficzne antidotum nie jest znane.
Instrukcje specjalne:
Każda tabletka zawiera 116 mg laktozy jednowodnej. Taka ilość może powodować działania niepożądane u pacjentów z niedoborem laktazy lub rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi – galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy. W połączeniu z lekami ototoksycznymi Suprastin może maskować wczesne objawy ototoksyczności.
choroby wątroby i nerek mogą wymagać zmiany (zmniejszenia) dawki leku, dlatego pacjent powinien poinformować lekarza o występowaniu u niego choroby wątroby lub nerek. Lek może nasilać nocne objawy refluksowego zapalenia przełyku. Suprastin może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas przyjmowania leku Suprastin.
Zarządzanie transportem i jego mechanizmy. Lek, szczególnie w początkowym okresie leczenia, może powodować senność, zmęczenie i zawroty głowy. Dlatego w początkowym okresie, którego czas trwania jest ustalany indywidualnie, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych lub wykonywanie prac związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków. Następnie stopień ograniczeń w prowadzeniu pojazdów transportowych i wykonywaniu pracy z uwzględnieniem mechanizmów działania lekarza musi być ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta.
Leku nie należy stosować po upływie terminu podanego na opakowaniu.
.