U.S. Food and Drug Administration

Sierpień 2018

Co to jest DMAA?

DMAA (1,3-dimetyloamylamina) to pochodna amfetaminy, która została wprowadzona na rynek w produktach zwiększających wydajność sportową i odchudzających, z których wiele jest sprzedawanych jako suplementy diety. DMAA nie jest składnikiem diety, a produkty zawierające DMAA, sprzedawane jako suplementy diety, są nielegalne, a ich sprzedaż narusza prawo.

DMAA, znana również jako metyloheksanamina lub ekstrakt z pelargonii, jest często reklamowana jako „naturalny” środek pobudzający; jednakże FDA nie jest świadoma żadnych wiarygodnych danych naukowych wskazujących na to, że DMAA występuje naturalnie w roślinach. Chociaż DMAA był swego czasu zatwierdzony jako lek do udrożniania nosa, nie jest już zatwierdzony do tego celu i obecnie nie uznaje się żadnego medycznego zastosowania DMAA. DMAA, zwłaszcza w połączeniu z innymi składnikami pobudzającymi, takimi jak kofeina, może stanowić zagrożenie dla zdrowia konsumentów. Przyjmowanie DMAA może podnosić ciśnienie krwi i prowadzić do problemów sercowo-naczyniowych, począwszy od duszności i ucisku w klatce piersiowej, a skończywszy na ataku serca.

FDA nadal zaleca konsumentom, aby nie kupowali ani nie używali produktów sprzedawanych jako suplementy diety zawierające DMAA ze względu na zagrożenia dla zdrowia, jakie one przedstawiają.

Czy spożywanie DMAA jest bezpieczne?

FDA nie posiada żadnych informacji, które wskazywałyby, że spożywanie DMAA jest bezpieczne. Kiedy DMAA jest dodawany do produktu sprzedawanego jako suplement diety, FDA uważa go za niebezpieczny dodatek do żywności. FDA jest bardzo zaniepokojona DMAA i radzimy konsumentom, aby nie kupowali ani nie używali żadnych produktów zawierających DMAA. Substancja ta zwęża naczynia krwionośne i tętnice, co może podnieść ciśnienie krwi i może prowadzić do problemów sercowo-naczyniowych, takich jak duszności, arytmia, ucisk w klatce piersiowej i atak serca, a także napady i inne schorzenia neurologiczne i psychologiczne.

Co robi FDA, aby usunąć z rynku produkty zawierające DMAA sprzedawane jako suplementy diety?

W ciągu ostatnich kilku lat FDA stosowała różne metody, aby zapewnić, że produkty zawierające DMAA zostaną wycofane z rynku. Działania te są podejmowane w celu ochrony konsumentów i jak najszybszego wycofania tych produktów z półek sklepowych.

Począwszy od 2012 roku FDA wydała listy ostrzegawcze do firm, powiadamiając je, że wprowadzanie do obrotu produktów zawierających DMAA narusza prawo. Kiedy podczas inspekcji w zakładach znajdujemy produkty zawierające DMAA, omawiamy nasze obawy z firmami i dajemy im możliwość dobrowolnego wycofania i zniszczenia tych naruszających prawo produktów. Większość firm, które otrzymały ostrzeżenie, nie prowadzi już dystrybucji produktów zawierających DMAA.

Gdy firmy postanowiły nie stosować się dobrowolnie do przepisów, FDA podjęła inne działania. W 2013 roku FDA administracyjnie zatrzymała dwa produkty zawierające DMAA, OxyElite Pro i Jack3d, po tym jak USPLabs początkowo odrzuciła wysiłki FDA mające na celu osiągnięcie dobrowolnej zgodności. Firma USPLabs ostatecznie zniszczyła zatrzymane produkty – których wartość na poziomie detalicznym szacowano na ponad 8 mln USD – i zgodziła się zaprzestać produkcji z użyciem DMAA. Również w 2013 roku FDA zajęła produkty zawierające DMAA od Hi-Tech Pharmaceuticals; federalny sąd okręgowy orzekł w kwietniu 2017 roku, że produkty te zostały zafałszowane i nakazał ich potępienie i przepadek na rzecz Stanów Zjednoczonych w celu zniszczenia. Ta sprawa jest obecnie w apelacji przed Sądem Apelacyjnym Stanów Zjednoczonych dla Eleventh Circuit.

FDA kontynuuje pracę, aby usunąć produkty DMAA z rynku, gdy je zidentyfikuje. Konsumenci nie powinni kupować ani używać żadnych produktów zawierających DMAA.

Skąd konsumenci mogą wiedzieć, czy produkt sprzedawany jako suplement diety zawiera DMAA?

Konsumenci powinni szukać DMAA wymienionego na etykiecie produktu. Może on być również wymieniony jako:

Niektóre produkty zawierają również wyciąg z pelargonii lub geranium, co może wskazywać, że dany produkt zawiera DMAA.

Co powinni zrobić konsumenci, którzy uważają, że zostali poszkodowani w wyniku spożycia produktów zawierających DMAA, sprzedawanych jako suplementy diety?

Konsumenci, którzy uważają, że zostali poszkodowani w wyniku użycia produktu zawierającego DMAA, powinni skontaktować się z lekarzem. Konsumenci mogą również zgłaszać takie incydenty bezpośrednio do FDA za pośrednictwem portalu Safety Reporting Portal. Ponadto konsumenci mogą również zgłaszać takie zdarzenia niepożądane do firmy, której nazwa i informacje kontaktowe znajdują się na etykiecie produktu.

Listy ostrzegawcze wydane przez FDA

.