1. Continuumul de cercetare a cancerului pentru terapeutică
O problemă critică în domeniul terapeutic este legătura suboptimală dintre diferitele componente ale continuumului de cercetare a cancerului. Inițial, au fost identificate două lacune principale, reprezentând cercetarea translațională timpurie și tardivă (McGartland Rubio et al., 2010; Celis și Pavalkis, 2017; a se vedea, de asemenea, http://www.tcrn.unsw.edu.au/translational-research-definitions) Cercetarea translațională timpurie face legătura între cercetarea fundamentală/preclinică și cercetarea clinică, având în vedere inovațiile din cercetarea fundamentală destinate testelor clinice timpurii de validare a conceptului (lacuna 1). Conectarea cunoștințelor din ce în ce mai extinse în domeniul biologiei de bază a cancerului și al cercetării preclinice (care implică, de exemplu, identificarea căilor moleculare care determină tumorile, noi ținte pentru tratament și cercetarea biomarkerilor pentru a dezvolta medicina predictivă a cancerului și pentru a se conecta la noi metodologii de studii clinice) necesită o masă critică de expertiză și resurse, precum și un număr mare de pacienți. Pentru a răspunde acestor cerințe, au fost create consorții de centre cuprinzătoare de oncologie (Comprehensive Cancer Centres (CCC)) care sunt pregătite să adopte știința deschisă și cu un profil ridicat atât în cercetarea fundamentală, cât și în studiile clinice timpurii (Calvo et al., 2018; Forman et al., 2018; a se vedea, de asemenea, capitolul deJoos et al., 2019).
Cu o privire mai atentă asupra continuumului cercetării în domeniul cancerului, este clar că cercetarea translațională târzie include componente care sunt slab legate între ele; de fapt, există patru lacune suplimentare (Fig. 1). Rezultatul cercetării translaționale timpurii este eficacitatea clinică evaluată pe un număr mic de pacienți, cu o cunoaștere limitată a efectelor secundare. Cercetarea clinică târzie are ca scop demonstrarea eficacității clinice și a valorii adăugate potențiale a inovațiilor pentru îngrijirea sănătății, ceea ce înseamnă că cercetarea ar trebui să furnizeze un „produs medical”. Foarte adesea, aceasta este o etapă dificilă, deoarece necesită investiții semnificative și, aproape invariabil, necesită angajamente substanțiale din partea industriei farmaceutice sau biotehnologice (decalajul 2, Fig. 1). Strategiile de cercetare legate de cercetarea clinică târzie sunt discutate în articolul lui Lacombe et al. (2019), iar aspectele economice legate de sănătate în articolul lui Jönsson și Sullivan (2019).
Terapie de aproape: continuumul cercetării.
Diagnosticurile și tratamentele inovatoare ar trebui să fie disponibile pentru pacienți fără întârzieri inutile. Din mai multe motive, adoptarea inovațiilor de către sistemul de sănătate este principalul decalaj care duce la inegalități substanțiale atât în interiorul țărilor, cât și între țări. Pentru a face legătura între un rezultat al cercetării și utilizarea acestuia de către asistența medicală, a fost sugerat termenul de „cercetare de implementare” (decalajul 3, Fig. 1). Aceasta înseamnă că implementarea ar trebui să urmeze un protocol strict în ceea ce privește tratamentul și înregistrarea consecințelor pozitive și negative ale tratamentului, cu scopul de a evalua dacă rezultatul obținut în cadrul proiectului (proiectelor) de cercetare poate fi reprodus într-un cadru obișnuit de îngrijire clinică. Aceasta din urmă reprezintă o problemă din ce în ce mai mare din cauza complexității procedurilor de diagnosticare și a protocoalelor de tratament atunci când se angajează în medicina personalizată/de precizie a cancerului. În această etapă, ar trebui să se ia în considerare economia sănătății. CCC îndeplinesc un rol esențial în realizarea unei punți mai eficiente între cercetare și asistența medicală, iar colaborarea dintre CCC va scurta și mai mult timpul în care inovațiile vor ajunge la pacienți.
În urma unui rezultat pozitiv al cercetării de implementare, ar trebui să se ia în considerare o actualizare a ghidurilor clinice care să abordeze noul tratament (decalajul 4, Fig. 1). Orientările clinice ar trebui să recomande colectarea de date pentru registrul clinic al cancerului pentru a permite cercetarea rezultatelor pe baza datelor din lumea reală. Cu o colectare de date clinice definită și asigurată din punct de vedere calitativ, utilitatea clinică poate fi evaluată și legată de economia sănătății pentru analiza raportului cost-eficacitate și a valorii pentru pacienți și societate (a se vedea articolul lui Jönsson și Sullivan, 2019). Cu o colaborare sporită între CCC, capacitatea de a efectua cercetări privind rezultatele și de a evalua aspectele economice pentru sănătate ale noilor diagnostice și tratamente va fi substanțială, furnizând astfel informații vitale pentru sistemele de sănătate pentru stabilirea priorităților în materie de diagnostice și tratamente.
Supravegherea pe termen lung a pacienților cu cancer tratați este o altă nevoie nesatisfăcută care este discutată în articolul lui Lagergren et al. (2019) (lacună 5, Fig. 1). Un număr tot mai mare de pacienți care trăiesc cu un diagnostic de cancer, cu sau fără dovezi de boală remanentă, suferă de efecte secundare fizice și psihosociale pe termen lung. Aceasta este o problemă umană, precum și o problemă pentru sistemele de sănătate, și sunt necesare mai multe informații din urmărirea pe termen lung a pacienților tratați pentru a putea trage concluzii cu privire la efectele pozitive și negative ale inovațiilor, precum și cu privire la raportul cost-eficacitate și la valoarea terapiei împotriva cancerului (a se vedea articolul lui Jönsson și Sullivan, 2019). Corelarea tratamentului cu urmărirea pe termen lung este considerată critică, iar registrele clinice detaliate și de calitate garantată trebuie să fie înființate pentru a se asigura că compilarea datelor din centre poate fi analizată cu ușurință. Se sugerează că aceasta ar trebui să fie o sarcină inclusă în metodologiile de acreditare pentru CCC (a se vedea articolul lui Oberst, 2019).
.