În septembrie 2018 s-a făcut un salt înainte în tratarea victimelor arsurilor, odată cu aprobarea dispozitivului de recoltare de celule autologe RECELL de la Avita Medical.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a dat undă verde dispozitivului de tratare a arsurilor al companiei cu sediul în California, care utilizează o cantitate mică din propria piele a pacientului pentru a pregăti ceea ce se numește Spray-On Skin Cells. Aplicarea poate dura aproximativ 30 de minute din momentul în care se prelevează grefa de piele și până în momentul în care dispozitivul steril de unică folosință este folosit pentru a trata rana termică. Sistemul RECELL creează celule cutanate spray-on din biopsie de piele normală de la un pacient. O biopsie, care este semnificativ mai mică decât o grefă de piele tradițională pentru a acoperi o rană de arsură, va acoperi aproximativ 10 procente din corpul unui pacient. În cazul în care un pacient suferă de arsuri pe o suprafață semnificativă a corpului, pot fi utilizate mai multe kituri RECELL. Pentru multe tipuri de arsuri, de gradul I și II, tratamentul prin pulverizare este suficient pentru a repara rana, cu cicatrici, sperăm, minime. În cazul unei arsuri de gradul trei, RECELL poate fi utilizat împreună cu o grefă de piele, datorită gravității arsurii.
Michael Perry, directorul executiv al Avita Medical, a declarat pentru BioSpace că tratamentul RECELL, de obicei un program de o singură dată, are, de fapt, un timp de recuperare mai rapid decât o grefă tradițională, datorită modului în care sunt formulate celulele din produsul RECELL. El a subliniat, de asemenea, faptul că zona din care se prelevează grefa de piele este cu 80 la sută mai mică decât standardul de îngrijire.
„Aceasta înseamnă că pacienții sunt externați mai devreme din spital și, de obicei, renunță mult mai repede la medicamentele pentru durere”, a spus Perry. „Pentru arsurile de gradul doi care sunt tratate doar cu RECELL, rezultatele sunt cu adevărat fantastice. Este transformator pentru pacienți și pentru viețile lor de acum încolo.”
Perry a remarcat că, de-a lungul carierei sale, produsul RECELL este unul dintre puținele cu care a fost afiliat și care a reprezentat un „pas înainte major în ceea ce privește calitatea îngrijirii și rezultatele pentru pacienți”.”
După ce sunt tratați cu RECELL, închiderea rănilor are loc, de obicei, în termen de șase până la opt zile de la tratament, iar pigmentarea începe, de obicei, să revină în zonă în termen de șase luni.
RECELL a fost lansat în mod oficial în ianuarie, iar în ultimele câteva luni, Perry a spus că produsul îndeplinește și, în unele cazuri, depășește așteptările acestora. Compania a adăugat 20 de membri la echipa sa de vânzări pentru a contribui la efortul de comercializare. Înainte de lansarea oficială din ianuarie, compania a declarat că 36 de centre de arși au început procesul de autorizare a achiziției cu administrația spitalului lor. În plus, 25 de centre de arși au fost instruite și certificate în utilizarea sistemului RECELL. De la aprobare până la 31 decembrie 2018, Perry a declarat că comenzile timpurii ale sistemului RECELL au generat aproximativ 1 milion de dolari pentru companie. Compania își va publica rezultatele financiare trimestriale în următoarele săptămâni, care vor oferi detalii suplimentare despre lansarea RECELL. Perry a adăugat că societatea nu a oferit încă îndrumări în ceea ce privește așteptările pieței, dar va face acest lucru.
Perry a menționat că RECELL este un produs capabil să ofere avantaje financiare semnificative pentru spitale și pentru sistemul de sănătate. La începutul acestei luni, compania a anunțat date economice în domeniul sănătății care proiectează că utilizarea sistemului RECELL pentru tratarea pacienților cu arsuri grave ar putea economisi până la 28 de milioane de dolari pe an la un mare centru de arși din SUA, în comparație cu tratamentul cu standardul de îngrijire.
Perry a spus că Avita nu a terminat încă cu RECELL. Compania efectuează teste privind efectele cicatrizante. Deși nu există date concrete care să susțină afirmațiile privind cicatrizarea acum, Perry a spus că există unele dovezi care arată că cicatrizarea este redusă semnificativ cu utilizarea RECELL. Un alt studiu de care Perry este deosebit de entuziasmat este modul în care RECELL poate fi utilizat pentru a ajuta persoanele care suferă de boala vitiligo, o boală caracterizată prin pete de piele care își pierd pigmentarea. Perry a precizat că este o problemă care afectează între 3 și 5 la sută dintre oameni și poate crea stigmate sociale grave în anumite culturi. De exemplu, Perry a menționat că, în unele părți din Asia, vitiligo este denumit „lepră albă.”
Cu succesul pe care RECELL îl arată în tratarea victimelor arsurilor și în economisirea de bani pentru sistemele de sănătate, este probabil ca RECELL să devină un produs de bază pentru industrie, așa cum este și pentru Avita Medical.
.