Trialuri clinice
Trialuri clinice în SM recidivant-remitentă
Studiul PRISMS: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis
Studiul PRISMS a comparat efectele Rebif în două doze (44 mcg și 22 mcg, de trei ori pe săptămână) cu placebo (un tratament care nu are niciun medicament activ) la 560 de persoane cu scleroză multiplă recidivantă-remisivă. La 2 ani, ambele doze de Rebif s-au dovedit a fi mai eficiente decât placebo în ceea ce privește reducerea numărului și frecvenței recidivelor. Cu doza mai mare de Rebif, numărul de recidive a fost redus cu aproximativ o treime. Rebif a întârziat, de asemenea, progresia dizabilității, iar o proporție mai mare de persoane nu au mai avut recăderi cu ajutorul tratamentului în comparație cu placebo. 1 Un raport separat privind rezultatele RMN a constatat că Rebif a redus numărul de leziuni cerebrale în comparație cu placebo. 2
Trialuri clinice: Eveniment unic sugestiv de SM
Studiu ETOMS: Effect of Early Treatment on Conversion to Definite MS
Acest studiu a examinat efectele Rebif asupra apariției crizelor de SM la 308 persoane care prezentau riscul de a dezvolta SM definită clinic, dar care nu fuseseră încă diagnosticate cu această boală. După 2 ani de tratament, mai puține persoane din grupul Rebif au dezvoltat SM clinic definită (34%) în comparație cu cele din grupul placebo (45%), ceea ce reprezintă o reducere de 24% a riscului. De asemenea, s-a constatat că Rebif a avut un efect pozitiv asupra ratei de recidivă și a măsurilor RMN în comparație cu placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEXa fost un studiu de doi ani, dublu-orb, controlat cu placebo, care a investigat efectele interferonului beta-1a (Rebif® 44mcg) la 517 persoane cu CIS. Participanții au fost aleși la întâmplare pentru a primi unul dintre următoarele tratamente: Rebif® 44mcg de trei ori pe zi; Rebif® 44mcg o dată pe săptămână și placebo. Cercetătorii au înregistrat ratele de recidivă și activitatea IRM pentru participanții din fiecare grup pe o perioadă de doi ani și au măsurat timpul până la conversia în SM. Rezultatele studiului au arătat că timpul până la conversia la SM în urma unui CSI a fost redus cu puțin peste 50% pentru cei tratați cu Rebif® 44mcg de trei ori pe săptămână față de placebo. De asemenea, s-a constatat că Rebif® (de trei ori pe săptămână) a îmbunătățit semnificativ rezultatele imagisticii prin rezonanță magnetică (RMN) și a întârziat recăderile în comparație cu placebo la doi ani.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
Studiul SPECTRIMS: Secondary-Progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon beta-1a in MS
În cadrul studiului SPECTRIMS, 618 persoane cu SM progresivă secundară au fost tratate fie cu Rebif, fie cu placebo timp de 3 ani. Studiul a constatat că Rebif nu a încetinit progresia bolii la persoanele cu SM progresivă secundară. Tratamentul cu Rebif a fost asociat cu mai puține recidive. 4 Rebif a fost asociat, de asemenea, cu mai puține leziuni cerebrale, măsurate prin RMN. 5