Plain English Summary
Antecedente și obiective ale studiului
Loxonin (loxoprofen sodic) este un tip de medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Comprimatele de loxonină sunt utilizate pe scară largă ca analgezic sau antiinflamator, dar, ca și alte AINS, au o serie de efecte secundare sau reacții adverse (ADR). Acestea pot include arsuri la stomac, dureri de cap, greață, probleme gastrointestinale (cum ar fi constipație sau diaree) și chiar ulcer intestinal sau gastric. Prin urmare, a fost dezvoltat un unguent Loxonin, conceput pentru a fi aplicat extern pe piele, cu scopul de a reduce riscul de apariție a ADR-urilor la administrarea acestui medicament. Loxonin este utilizat pe scară largă pentru mialgie (dureri musculare). Acest studiu își propune să compare eficacitatea și siguranța unguentului Loxonin cu comprimatele de Loxonin pentru tratamentul mialgiei.
Cine poate participa?
Pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 80 de ani cu dureri musculare moderate la repaus, la apăsarea mușchiului afectat sau la exerciții fizice.
Ce presupune studiul?
Participanții sunt repartizați aleatoriu în unul dintre cele două grupuri. Cei din grupul 1 (grupul de studiu) sunt tratați cu unguentul Loxonin o dată pe zi și cu o tabletă placebo (falsă) de trei ori pe zi. Cei din grupul 2 (grupul de control) sunt tratați cu un unguent placebo o dată pe zi și un comprimat de loxoprofen sodic de trei ori pe zi.
Care sunt posibilele beneficii și riscuri ale participării?
Acest produs este comercializat în Japonia de mulți ani și, întrucât este o aplicație externă, este relativ sigur. Participanții vor primi tratamentul gratuit și li se va acorda o compensație economică corespunzătoare.
De unde se desfășoară studiul?
1.Peking University People’s Hospital (China)
2.Beijing ChaoYang Hospital (China)
3.China-Japan Friendship Hospital (China)
4.The 1st Hospital of Harbin Medical University (China)
5.The 1st Hospital of China Medical University (China)
6.Shanghai Changhai Hospital (China)
7.Shanghai Changhai Hospital (China)
8.Shanghai Changhai Hospital (China)
9.The 1st Hospital of SuZhou University (China)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, departamentul de reumatism (China)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, departamentul de ortopedie (China)
Când începe studiul și cât timp se preconizează că va dura?
Noiembrie 2010 până în august 2011.
Cine finanțează studiul?
Lead Chemical Co. Ltd (Japonia).
Cine este persoana de contact principală?
Prof Zhanguo Li
.