La 29 februarie 2008, Agenția pentru Protecția Mediului din Statele Unite (EPA) a aprobat înregistrarea a cinci grupuri diferite de aliaje de cupru ca „materiale antimicrobiene” cu beneficii pentru sănătatea publică. Înregistrările EPA acoperă acum 479 de compoziții diferite de aliaje de cupru din cadrul a șase grupe (este disponibilă o listă actualizată a tuturor aliajelor aprobate). Toate aliajele au concentrații nominale minime de cupru de 60%. Au fost publicate rezultatele studiilor antimicrobiene supervizate de EPA, care demonstrează puternica eficacitate antimicrobiană a cuprului într-o gamă largă de aliaje.
- Microbii testați și uciși în testele de laborator ale EPAEdit
- Protocoale de testare EPA pentru suprafețele din aliaj de cupruEdit
- Aliaje de cupru antimicrobiene înregistrate de EPAEdit
- Revendicări acordate de EPA în înregistrările aliajelor de cupru antimicrobieneEdit
- Cerințele EPA privind gestionarea produselorEdit
- Declarație de garanție EPAEdit
Microbii testați și uciși în testele de laborator ale EPAEdit
Bacteriile distruse de aliajele de cupru în testele de eficiență antimicrobiană supravegheate de EPA includ:
- Escherichia coli O157:H7, un agent patogen de origine alimentară asociat cu retragerile de produse alimentare pe scară largă.
- Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA), una dintre cele mai virulente tulpini de bacterii rezistente la antibiotice și un vinovat comun al infecțiilor dobândite în spitale și în comunitate.
- Staphylococcus aureus, cel mai comun dintre toți stafilococii bacterieni (de ex, Staph) care provoacă infecții care pun viața în pericol, inclusiv pneumonie și meningită.
- Enterobacter aerogenes, o bacterie patogenă frecvent întâlnită în spitale care provoacă infecții oportuniste ale pielii și are impact asupra altor țesuturi ale corpului.
- Pseudomonas aeruginosa, o bacterie la persoanele imunocompromise care infectează tractul pulmonar și urinar, sângele și pielea.
- Enterococcus rezistent la vancomicină (VRE), o bacterie patogenă care este a doua cauză principală a infecțiilor nosocomiale.
Protocoale de testare EPA pentru suprafețele din aliaj de cupruEdit
Înregistrările se bazează pe studii supervizate de EPA care au constatat că aliajele de cupru ucid peste 99,9% din bacteriile cauzatoare de boli în doar două ore atunci când sunt curățate în mod regulat (de ex, metalele sunt lipsite de murdărie sau murdărie care ar putea împiedica contactul bacteriilor cu suprafața de cupru).
Pentru a obține înregistrările EPA, grupurile de aliaje de cupru au trebuit să demonstreze o eficacitate antimicrobiană puternică în conformitate cu toate testele riguroase următoare:
- eficiență ca dezinfectant: Acest protocol de testare măsoară bacteriile supraviețuitoare pe suprafețele din aliaj după două ore.
- Activitate reziduală de autosanitizare: Acest protocol de testare măsoară bacteriile supraviețuitoare pe suprafețele din aliaj înainte și după șase cicluri de uzură umedă și uscată timp de 24 de ore într-un aparat de uzură standard.
- Reducerea continuă a contaminării bacteriene: Acest protocol de testare măsoară numărul de bacterii care supraviețuiesc pe o suprafață după ce aceasta a fost reinoculată de opt ori pe o perioadă de 24 de ore fără curățare sau ștergere intermediară.
Aliaje de cupru antimicrobiene înregistrate de EPAEdit
Grupele de aliaje testate și aprobate au fost C11000, C51000, C70600, C26000, C75200 și C28000.
Numerele de înregistrare EPA pentru cele șase grupe de aliaje sunt următoarele:
| Grupa | Copru % | Numărul de înregistrare EPA |
|---|---|---|
| I | 95.2 până la 99,99 | 82012-1 |
| II | 87,3 până la 95,0 | 82012-2 |
| III | 78.1 până la 87,09 | 82012-3 |
| IV | 68,2 până la 77,5 | 82012-4 |
| V | 65.0 până la 67,8 | 82012-5 |
| VI | 60,0 până la 64.5 | 82012-6 |
Revendicări acordate de EPA în înregistrările aliajelor de cupru antimicrobieneEdit
Următoarele revendicări sunt acum permise din punct de vedere legal la comercializarea aliajelor de cupru antimicrobiene înregistrate de EPA în SUA.S.:
Testările de laborator au arătat că, atunci când sunt curățate în mod regulat:
- Alegatele de cupru antimicrobiene reduc în mod continuu contaminarea bacteriană, atingând o reducere de 99,9% în două ore de la expunere.
- Suprafețele din aliaje de cupru antimicrobiene ucid mai mult de 99.9% din bacteriile Gram-negative și Gram-pozitive în decurs de două ore de la expunere.
- Suprafețele antimicrobiene din aliaje de cupru asigură o acțiune antibacteriană continuă și permanentă, rămânând eficiente în uciderea a mai mult de 99% din bacterii în decurs de două ore.
- Suprafețele antimicrobiene din aliaje de cupru ucid mai mult de 99.9% din bacterii în decurs de două ore și continuă să ucidă 99% din bacterii chiar și după contaminări repetate.
- Suprafețele antimicrobiene din aliaje de cupru ajută la inhibarea acumulării și dezvoltării bacteriilor în decurs de două ore de la expunere, între etapele de curățare și dezinfectare de rutină.
- Testările demonstrează o activitate antibacteriană eficientă împotriva Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA), Escherichia coli O157:H7 și Pseudomonas aeruginosa
Înregistrările precizează că „aliajele de cupru antimicrobiene pot fi utilizate în spitale, în alte unități sanitare și în diverse clădiri publice, comerciale și rezidențiale.”
Cerințele EPA privind gestionarea produselorEdit
Ca o condiție de înregistrare stabilită de EPA, Asociația pentru Dezvoltarea Cuprului (Copper Development Association – CDA) din SUA este responsabilă de gestionarea produselor din aliaje de cupru antimicrobiene. CDA trebuie să se asigure că producătorii promovează aceste produse într-un mod adecvat. Producătorii trebuie să promoveze doar utilizarea și îngrijirea corespunzătoare a acestor produse și trebuie să sublinieze în mod specific faptul că utilizarea acestor produse este un supliment și nu un substitut al practicilor igienice de rutină.
EPA a impus ca toate materialele publicitare și de marketing pentru produsele antimicrobiene din cupru să conțină următoarea declarație:
Utilizarea unei suprafețe din aliaj de cupru este un supliment și nu un substitut al practicilor standard de control al infecțiilor; utilizatorii trebuie să continue să urmeze toate practicile curente de control al infecțiilor, inclusiv acele practici legate de curățarea și dezinfectarea suprafețelor ambientale. S-a demonstrat că materialul de suprafață Copper Alloy reduce contaminarea microbiană, dar nu previne neapărat contaminarea încrucișată.
Aleii de cupru antimicrobieni sunt destinați să ofere o acțiune antimicrobiană suplimentară între curățarea de rutină a suprafețelor de mediu sau de contact în mediile de îngrijire a sănătății, precum și în clădirile publice și la domiciliu. Utilizatorii trebuie să înțeleagă, de asemenea, că, pentru ca aliajele de cupru antimicrobiene să rămână eficiente, acestea nu pot fi acoperite în niciun fel.
CDA implementează în prezent un program de informare prin intermediul comunicărilor scrise, al unui site web de administrare a produselor și al unui grup de lucru care se reunește periodic pentru a extinde eforturile educaționale.
Peste 100 de aplicații potențiale diferite ale produselor au fost citate în înregistrări pentru potențialele lor beneficii pentru sănătatea publică.
Declarație de garanție EPAEdit
Declarația de garanție EPA este formulată după cum urmează:
Dacă sunt utilizate conform destinației, aliajele de cupru ANTIMICROBIAL sunt rezistente la uzură, iar proprietățile antibacteriene durabile vor rămâne eficiente atâta timp cât produsul rămâne la locul său și este utilizat conform instrucțiunilor.
Nota: Cu excepția denumirii produsului și a procentului de ingredient activ, etichetele de referință aprobate de EPA pentru cele șase grupe de aliaje înregistrate sunt identice.